중증 질환 생존자의 조기 재활 (ER)

방법 환자 본 연구에 기술된 모든 절차는 지역 윤리위원회(No. 375/2007)의 승인을 받았으며 모든 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 1983년에 개정된 1975년 헬싱키 선언에 따라 비엔나 종합병원/비엔나 의과대학에 위치한 9개의 ICU(의료용 3개, 외과용 6개, 총 72개 병상)에서 2008년에서 2011년 사이에 전향적으로 수행되었습니다.

절차 ICU 환자는 초기 ICU 재활에 적합하게 되자마자 모집되었습니다(포함 기준 참조). 기준선 측정 후 환자들은 초기 재활 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 순열 블록 무작위화 체계는 성별, 연령, ICU에서의 LOS 및 진단 범주를 고려하여 환자를 조기 재활 그룹 또는 일반 치료 그룹에 할당하는 데 사용되었습니다. 각 과제는 조사자가 추가 개입 없이 웹 기반 무작위화 시스템(https://www.meduniwien.ac.at/randomizer)을 통해 운영되었습니다. 포함된 모든 환자는 ICU에 머무는 동안 1차 진료 팀이 지시한 것과 동일한 일반 진료 물리 치료를 받았습니다. 반응이 없는 환자는 모든 팔다리에 대해 수동 운동 범위 운동을 받았습니다. 환자와의 상호작용이 이루어지면 환자가 기계적으로 인공호흡을 받았는지 여부에 관계없이 적극적인 보조 또는 능동 운동 범위 운동 및 호흡 기술을 시작으로 점진적인 조기 재활 프로그램이 시작되었습니다. 이러한 운동이 허용되는 경우 침대 이동성 운동으로 치료를 진행하여 똑바로 앉고 앉는 균형 활동으로 전환했습니다. 초기 재활 프로그램은 일상생활 참여, 기립 이동, 전보행 운동, 마지막으로 걷기로 진행되었다. 활동의 진행은 환자의 내성 및 안정성(65~200mm HG 사이의 수축기 혈압, 분당 40~130회 심박수, 분당 5~40회 호흡수, 88% 이상의 맥박 산소 측정)에 따라 달라졌습니다. 환자는 기능적 상태에 관계없이 건강 상태가 충분히 안정되면 즉시 일반병동으로 퇴원하였다.

일반병동으로 옮긴 직후 조기재활그룹은 숙련된 물리치료사의 지시에 따라 조기재활 프로그램을 시작했습니다. 초기 재활 프로그램은 급성기 병원에서 퇴원할 때까지 일주일에 2시간 5일 동안 조정된 운동 요법과 신경근 전기 자극으로 구성되었습니다. 운동 요법에는 근력 운동(주당 3일, 12~15회 반복 1~3세트, 허벅지, 종아리, 둔부, 몸통, 견대 등 주요 근육군을 포함하는 운동 8~10회), 유산소 운동(대근육 활동 5회)이 포함되었습니다. 일/주, 10-30분/세션, 50-80% 최대 심박수) 및 능동 호흡 기술. 사용 중인 운동 장비: 저항 밴드, 프리 웨이트, 웨이트 머신, 어깨 도르래, 고정식 및 침대 옆 사이클 에르고미터, 워블 보드. 활동의 진행은 환자의 내성과 안정성에 따라 달라졌습니다. 신경근 전기 자극을 위해 50Hz의 주파수와 0.35ms의 펄스 폭(자극 체계: 8초 켜짐/24초 꺼짐)으로 2상 대칭 임펄스를 생성하는 Compex-P© 장치를 주 5일, 포함하는 세션당 30분 적용했습니다. 앞쪽 허벅지와 엉덩이. 일반진료군은 중환자실에서 일반병동으로 이송된 후 일차진료팀의 지시에 따라 1회 물리치료(운동치료, 신경근전기자극치료)를 받았다.

무작위 할당을 알지 못하는 두 명의 의대생이 환자를 평가했습니다. 의대생들은 기능적 측정과 설문지를 수행하기 위해 숙련된 선임 의사로부터 훈련을 받았습니다. 눈가림을 유지하기 위해 환자와 모든 방문자는 평가자 또는 일차 진료 팀과 이전 개입에 대해 논의하지 않도록 지시 받았습니다. 또한 평가는 치료 개입에서 떨어진 시간인 오후 4시 이후에 이루어졌습니다.

통계 중환자실에 입원한 파일럿 중환자 생존자 10명을 기준으로 일반 병동으로 이송된 후 초기 재활 프로토콜과 일반 치료 사이의 평균 차이는 0.58(G* 전원 3.1.3) [39]. 0.05의 유의 수준에서 단측 Wilcoxon-Mann-Whitney-Test를 사용하여 80%의 검정력에 도달하려면 그룹당 40명의 중환자 생존자(총 80명)의 총 표본 크기가 필요하다고 계산했습니다. . 그러나 신규 환자의 포함 기간은 2년 반으로 제한되었으며 53명의 환자만이 포함 기준을 충족하고 참여 의사가 있었습니다.

ICU에서 일반 병동으로 이송된 후 병원에 있는 일수인 일차 종료점은 치료 의도 및 프로토콜 분석에 따라 분석되었습니다. 치료 의향 샘플은 Vienna General Hospital의 일반 병동으로 이송될 수 있는 모든 환자를 포함했으며(초기 재활군: n = 23, 일반 치료군: n = 27), 이송 전 ICU에서 모든 환자를 무작위 배정했습니다. . 이미 무작위 배정된 3명의 환자는 중환자실에서 다른 병원으로 직접 이송되는 예측 불가능하거나(초기 재활군: n=1, 일반 치료군: n=1) 사망했거나(일반 치료군: n=1) 제외되어야 했습니다. ICU에서.

프로토콜별 샘플에는 ICU에서 무작위 배정되어 비엔나 종합병원의 일반 병동으로 이송되고 치료가 실제로 시작된 모든 환자가 포함되었습니다(초기 재활 그룹: n = 19, 일반 치료 그룹: n = 27). . 프로토콜별 분석을 위해, 샘플 치료 의도 외에 추가 치료를 받지 않았기 때문에 초기 재활 그룹에서 4명의 환자가 제외되어야 했습니다.

치료군과 일반치료군 간의 차이는 log rank test로 단변량적으로 분석하였고, Kaplan-Meier 곡선을 그렸다. 그룹 간 차이를 분석하기 위해 Cox 비례 위험 모델을 적용했으며 연령, 성별, 입원 시 진단 범주 및 ICU에서의 날짜도 고려했습니다. 비엔나종합병원에서 치료를 받은 환자는 퇴원시까지 일반병실에서 보낸 시간을, 비엔나종합병원에서 치료를 받은 환자는 일반병동에서 보낸 총시간(비엔나종합병원+타병원 일수)을 구하였다. 그리고 다른 병원으로 옮겼다. 일부 환자의 경우 관찰 기간 내에 이벤트(일반 병동에서 퇴원)가 발생하지 않았으며, 이는 후속 조치에서 누락되거나(즉, LOS를 알 수 없는 다른 병원으로 이송됨을 의미함) 사망했기 때문입니다. 이 환자들을 위해 우리는 비엔나 종합병원의 일반 병동에서 각각 이송 또는 사망까지 시간을 두고 검열했습니다. 통계 분석에서 검열은 이러한 환자들이 검열 시점까지 이벤트(일반 병동에서 퇴원)를 경험하지 않은 것으로 간주했습니다. 이후에 발생했을 수도 있다는 가정은 하지 않았습니다. 치료 의도 샘플에는 5명의 중절된 환자(3개의 조기 재활 그룹, 2개의 일반 치료 그룹)와 프로토콜 샘플당 3명의 중도된 환자(1개의 조기 재활 그룹, 2개의 일반 치료 그룹)가 포함되었습니다.

2차 평가변수 ERBI, VAS, 3분, BDI, STAI 및 MRCS의 분석을 위해 기준선과 퇴원 시 기술 통계(중앙값, 1사분위수, 3사분위수 및 범위)와 퇴원 간의 차이에 대해 수행했습니다. 및 연구에서 무작위화된 모든 환자의 데이터를 포함하는 각 치료 그룹에 대한 기준선.

중환자실에서 일반병동으로 이송된 후 조기재활군과 일반치료군 간 병원비를 비교하기 위해 치료의도와 프로토콜별 표본에 대한 기술통계를 평가하였다. 모든 분석은 통계 프로그램 SAS 9.2 및 R 3.0.1로 계산되었습니다. 1차 분석의 경우 p-값 < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다.