- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02755025
임상 점수 유용성 및 EHR 통합 (ScoreInt)
2017년 3월 27일 업데이트: Christopher Aakre, Mayo Clinic
전자 건강 기록 인터페이스로의 통합의 임상 점수 유용성 및 타당성 평가
SOFA 점수는 ICU에서 사용되는 질병의 중증도 및 예후 점수입니다.
또한 최근에는 패혈증 정의의 일부로 채택되었습니다.
이 연구는 전자 환자 모니터링 대시보드 내에서 ICU 환자를 위한 자동 SOFA 점수의 유용성을 전향적으로 평가합니다.
또한 자동 채점이 구현된 후 의사 주문(주문량 및 유형)의 변경 사항을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자동 SOFA 채점 모듈이 전자 대시보드 내에서 활성화된 후 2개월 동안 중환자실에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 자동 SOFA 스코어링 모듈 활성화 후 2개월 이내에 중환자실에 입원한 환자.
제외 기준:
- 의료 기록이 임상 연구에 사용되는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예상 코호트
이 그룹에는 전자 환자 치료 대시보드 내에서 자동 SOFA 점수가 활성화된 후 2개월 동안 ICU 환자가 포함됩니다.
|
자동화된 SOFA 점수는 ICU 환자를 위한 기존 전자 환자 관리 대시보드 내에서 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA 관련 연구실 수주량
기간: 2 개월
|
개입 기간 동안 ICU의 모든 환자에 대한 SOFA 관련 실험실 주문의 총 수
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2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모듈 사용성
기간: 2 개월
|
공급자는 자동 채점 모듈의 유용성에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .