- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02755025
Przydatność oceny klinicznej i integracja EHR (ScoreInt)
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Ocena przydatności wyniku klinicznego i wykonalności integracji z interfejsami elektronicznej dokumentacji medycznej
Skala SOFA to ciężkość choroby i punktacja prognostyczna stosowana na OIOM-ie.
Został on również niedawno przyjęty jako część definicji sepsy.
To badanie będzie prospektywnie oceniać użyteczność zautomatyzowanej punktacji SOFA dla pacjentów OIOM w ramach elektronicznego pulpitu do monitorowania pacjentów.
Oceni również zmiany w zleceniach lekarskich (ilość i rodzaje zleceń) po wdrożeniu automatycznej punktacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii medycznej w okresie 2 miesięcy po aktywacji automatycznego modułu punktacji SOFA w elektronicznym pulpicie nawigacyjnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w ciągu 2 miesięcy od aktywacji automatycznego modułu oceny SOFA.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody na wykorzystanie dokumentacji medycznej do badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyszła kohorta
Do tej grupy będą należeć pacjenci OIOM przez okres dwóch miesięcy od aktywacji automatycznego wyniku SOFA w elektronicznym pulpicie nawigacyjnym opieki nad pacjentem.
|
Zautomatyzowana ocena SOFA zostanie aktywowana w istniejącym elektronicznym pulpicie nawigacyjnym dla pacjentów OIOM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość zamówień na laboratoria związane z SOFA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowita liczba zleceń laboratoryjnych związanych z SOFA u wszystkich pacjentów na OIT w okresie interwencji
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność modułu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dostawcy zostaną przebadani pod kątem użyteczności modułu automatycznej punktacji
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-009228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .