- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02755025
Utilidad de la puntuación clínica e integración de EHR (ScoreInt)
27 de marzo de 2017 actualizado por: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Evaluación de la Utilidad del Score Clínico y Factibilidad de Integración en Interfaces de Historia Clínica Electrónica
La puntuación SOFA es una puntuación de gravedad de la enfermedad y de pronóstico utilizada en la UCI.
También se ha adoptado recientemente como parte de la definición de sepsis.
Este estudio evaluará prospectivamente la usabilidad de la puntuación SOFA automatizada para pacientes de la UCI dentro de un panel de control electrónico de pacientes.
También evaluará los cambios en los pedidos de los médicos (volumen y tipos de pedidos) después de que se implemente la calificación automática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
215
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos durante el período de 2 meses después de que se activa el módulo de puntuación SOFA automatizado dentro del tablero electrónico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos dentro de los 2 meses posteriores a la activación del módulo de puntuación SOFA automatizado.
Criterio de exclusión:
- Negativa a permitir que los registros médicos se utilicen para la investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cohorte prospectiva
Este grupo incluirá a los pacientes de la UCI durante el período de dos meses después de que se haya activado la puntuación SOFA automatizada en el panel electrónico de atención al paciente.
|
La puntuación SOFA automatizada se activará dentro de un panel electrónico existente de atención al paciente para pacientes de la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen de pedido de laboratorio relacionado con SOFA
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El número total de órdenes de laboratorio relacionadas con SOFA en todos los pacientes en la UCI durante el período de intervención
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Usabilidad del módulo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Los proveedores serán encuestados sobre la facilidad de uso del módulo de puntuación automatizado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-009228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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