- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755025
Utilité du score clinique et intégration du DSE (ScoreInt)
27 mars 2017 mis à jour par: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Évaluation de l'utilité du score clinique et de la faisabilité de l'intégration dans les interfaces des dossiers de santé électroniques
Le score SOFA est une gravité de la maladie et un score pronostique utilisé en USI.
Il a également été récemment adopté dans le cadre de la définition de la septicémie.
Cette étude évaluera de manière prospective la facilité d'utilisation de la notation SOFA automatisée pour les patients en soins intensifs dans un tableau de bord électronique de surveillance des patients.
Il évaluera également les changements dans les commandes des médecins (volume et types de commandes) après la mise en œuvre de la notation automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
215
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs médicaux pendant la période de 2 mois suivant l'activation du module de notation SOFA automatisé dans le tableau de bord électronique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux dans les 2 mois suivant l'activation du module de notation SOFA automatisé.
Critère d'exclusion:
- Refus d'autoriser l'utilisation des dossiers médicaux pour la recherche clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte prospective
Ce groupe comprendra les patients des soins intensifs pendant la période de deux mois suivant l'activation du score SOFA automatisé dans le tableau de bord électronique des soins aux patients.
|
La notation SOFA automatisée sera activée dans un tableau de bord électronique de soins aux patients existant pour les patients des soins intensifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de commandes de laboratoire lié à SOFA
Délai: 2 mois
|
Le nombre total de commandes de laboratoire liées à SOFA pour tous les patients de l'USI pendant la période d'intervention
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Convivialité des modules
Délai: 2 mois
|
Les fournisseurs seront interrogés sur la convivialité du module de notation automatisé
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-009228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .