- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02755025
Nützlichkeit des klinischen Scores und EHR-Integration (ScoreInt)
27. März 2017 aktualisiert von: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Bewertung der Nützlichkeit des klinischen Scores und der Machbarkeit der Integration in elektronische Patientenaktenschnittstellen
Der SOFA-Score ist ein Schweregrad der Erkrankung und ein prognostischer Score, der auf der Intensivstation verwendet wird.
Es wurde kürzlich auch als Teil der Sepsis-Definition übernommen.
Diese Studie wird prospektiv die Anwendbarkeit des automatisierten SOFA-Scorings für Intensivpatienten innerhalb eines Dashboards zur elektronischen Patientenüberwachung evaluieren.
Es wird auch nach Änderungen in der ärztlichen Verordnung (Volumen und Arten von Verordnungen) bewertet, nachdem die automatische Bewertung implementiert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
215
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die während des Zeitraums von 2 Monaten nach Aktivierung des automatisierten SOFA-Scoring-Moduls im elektronischen Dashboard auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 2 Monaten nach Aktivierung des automatisierten SOFA-Scoring-Moduls auf der medizinischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, medizinische Aufzeichnungen für die klinische Forschung zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Voraussichtliche Kohorte
Diese Gruppe umfasst Intensivpatienten für den Zeitraum von zwei Monaten, nachdem der automatisierte SOFA-Score im elektronischen Dashboard für die Patientenversorgung aktiviert wurde.
|
Das automatisierte SOFA-Scoring wird innerhalb eines bestehenden elektronischen Patientenversorgungs-Dashboards für Intensivpatienten aktiviert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SOFA-bezogenes Laborauftragsvolumen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Gesamtzahl der SOFA-bezogenen Laboraufträge bei allen Patienten auf der Intensivstation während des Interventionszeitraums
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit des Moduls
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anbieter werden zur Nutzbarkeit des automatisierten Scoring-Moduls befragt
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-009228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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