- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02755025
Utilità del punteggio clinico e integrazione EHR (ScoreInt)
27 marzo 2017 aggiornato da: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Valutazione dell'utilità del punteggio clinico e fattibilità dell'integrazione nelle interfacce delle cartelle cliniche elettroniche
Il punteggio SOFA è una gravità della malattia e un punteggio prognostico utilizzato in terapia intensiva.
Inoltre è stato recentemente adottato come parte della definizione di sepsi.
Questo studio valuterà in modo prospettico l'usabilità del punteggio SOFA automatizzato per i pazienti in terapia intensiva all'interno di un cruscotto elettronico di monitoraggio del paziente.
Valuterà anche i cambiamenti nell'ordine dei medici (volume e tipi di ordini) dopo l'implementazione del punteggio automatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
215
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica durante il periodo di 2 mesi successivo all'attivazione del modulo di punteggio SOFA automatizzato all'interno del cruscotto elettronico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica entro 2 mesi dall'attivazione del modulo di punteggio SOFA automatizzato.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di consentire l'utilizzo delle cartelle cliniche per la ricerca clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte prospettica
Questo gruppo includerà i pazienti in terapia intensiva per il periodo di due mesi successivo all'attivazione del punteggio SOFA automatizzato all'interno del dashboard elettronico per la cura del paziente.
|
Il punteggio SOFA automatizzato sarà attivato all'interno di un dashboard elettronico esistente per l'assistenza ai pazienti in terapia intensiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume degli ordini di laboratorio relativo a SOFA
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il numero totale di ordini di laboratorio relativi a SOFA su tutti i pazienti in terapia intensiva durante il periodo di intervento
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità del modulo
Lasso di tempo: Due mesi
|
I fornitori saranno intervistati sull'usabilità del modulo di punteggio automatico
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-009228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .