- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02755025
Nut van klinische scores en EPD-integratie (ScoreInt)
27 maart 2017 bijgewerkt door: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Evaluatie van de bruikbaarheid van de klinische score en de haalbaarheid van integratie in interfaces voor elektronische medische dossiers
De SOFA-score is een ernst van de ziekte en een prognostische score die wordt gebruikt op de IC.
Het is onlangs ook aangenomen als onderdeel van de definitie van sepsis.
Deze studie zal prospectief de bruikbaarheid evalueren van geautomatiseerde SOFA-scores voor ICU-patiënten binnen een elektronisch patiëntbewakingsdashboard.
Het zal ook beoordelen op veranderingen in de bestelling van artsen (volume en soorten bestellingen) nadat de automatische score is geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
215
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care gedurende de periode van 2 maanden nadat de geautomatiseerde SOFA-scoremodule is geactiveerd in het elektronische dashboard.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die binnen 2 maanden na activering van de geautomatiseerde SOFA-scoremodule zijn opgenomen op de medische intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om medische dossiers te gebruiken voor klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toekomstig cohort
Deze groep omvat IC-patiënten voor de periode van twee maanden nadat de geautomatiseerde SOFA-score is geactiveerd in het elektronische patiëntenzorgdashboard.
|
Geautomatiseerde SOFA-scores worden geactiveerd binnen een bestaand elektronisch patiëntenzorgdashboard voor IC-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SOFA-gerelateerd laboratoriumordervolume
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het totale aantal SOFA-gerelateerde laboratoriumopdrachten bij alle patiënten op de IC tijdens de interventieperiode
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Module-bruikbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aanbieders zullen worden ondervraagd over de bruikbaarheid van de geautomatiseerde scoremodule
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-009228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .