- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02755025
Užitečnost klinického skóre a integrace EHR (ScoreInt)
27. března 2017 aktualizováno: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Hodnocení užitečnosti klinického skóre a proveditelnosti integrace do rozhraní elektronických zdravotních záznamů
Skóre SOFA je skóre závažnosti onemocnění a prognostické skóre používané na JIP.
Nedávno byl také přijat jako součást definice sepse.
Tato studie bude prospektivně hodnotit použitelnost automatizovaného skóre SOFA pro pacienty na JIP v rámci elektronického řídicího panelu monitorování pacientů.
Bude také posuzovat změny v objednávání lékařů (objem a typy objednávek) po zavedení automatického bodování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
215
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče během 2 měsíců po aktivaci automatického vyhodnocovacího modulu SOFA na elektronickém přístrojovém panelu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče do 2 měsíců od aktivace automatizovaného skórovacího modulu SOFA.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí umožnit použití lékařských záznamů pro klinický výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prospektivní kohorta
Tato skupina bude zahrnovat pacienty na JIP po dobu dvou měsíců po aktivaci automatického skóre SOFA na elektronickém panelu péče o pacienty.
|
Automatizované hodnocení SOFA bude aktivováno v rámci stávajícího elektronického řídicího panelu péče o pacienty pro pacienty na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem laboratorní objednávky související se SOFA
Časové okno: 2 měsíce
|
Celkový počet laboratorních objednávek souvisejících se SOFA u všech pacientů na JIP během období intervence
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost modulu
Časové okno: 2 měsíce
|
Poskytovatelé budou dotazováni na použitelnost modulu automatizovaného bodování
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-009228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt