- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02755025
Utilidade da Pontuação Clínica e Integração EHR (ScoreInt)
27 de março de 2017 atualizado por: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Avaliação da utilidade do escore clínico e viabilidade de integração em interfaces de registros eletrônicos de saúde
O escore SOFA é um escore de gravidade da doença e prognóstico usado na UTI.
Também foi recentemente adotado como parte da definição de sepse.
Este estudo avaliará prospectivamente a usabilidade da pontuação SOFA automatizada para pacientes de UTI em um painel eletrônico de monitoramento de pacientes.
Ele também avaliará as mudanças no pedido do médico (volume e tipos de pedidos) após a implementação da pontuação automática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
215
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva médica durante o período de 2 meses após o módulo de pontuação SOFA automatizado ser ativado no painel eletrônico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva médica dentro de 2 meses após a ativação do módulo de pontuação SOFA automatizado.
Critério de exclusão:
- Recusa em permitir que registros médicos sejam usados para pesquisa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte prospectiva
Este grupo incluirá pacientes de UTI pelo período de dois meses após a ativação do escore SOFA automatizado no painel eletrônico de atendimento ao paciente.
|
A pontuação SOFA automatizada será ativada em um painel eletrônico de atendimento ao paciente existente para pacientes de UTI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de pedidos de laboratório relacionados ao SOFA
Prazo: 2 meses
|
O número total de pedidos laboratoriais relacionados ao SOFA em todos os pacientes na UTI durante o período de intervenção
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade do módulo
Prazo: 2 meses
|
Os provedores serão pesquisados sobre a usabilidade do módulo de pontuação automatizado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-009228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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