- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02755025
Clinical Score Usefulness og EPJ-integrasjon (ScoreInt)
27. mars 2017 oppdatert av: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Evaluering av klinisk poengsums nytte og gjennomførbarhet av integrering i elektroniske helsejournalgrensesnitt
SOFA-skåren er en alvorlighetsgrad av sykdom og prognostisk poengsum som brukes på intensivavdelingen.
Det har også nylig blitt tatt i bruk som en del av definisjonen av sepsis.
Denne studien vil prospektivt evaluere brukbarheten av automatisert SOFA-scoring for ICU-pasienter innenfor et elektronisk pasientovervåkingsdashbord.
Den vil også vurdere for endringer i legebestilling (volum og typer ordre) etter at automatisk scoring er implementert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
215
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling i løpet av 2 måneders tidsperiode etter at den automatiserte SOFA-scoringsmodulen er aktivert i det elektroniske dashbordet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling innen 2 måneder etter aktivering av automatisert SOFA-scoringsmodul.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å la journaler brukes til klinisk forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv kohort
Denne gruppen vil inkludere ICU-pasienter i to-månedersperioden etter at den automatiserte SOFA-poengsummen er aktivert i det elektroniske dashbordet for pasientbehandling.
|
Automatisert SOFA-scoring vil bli aktivert i et eksisterende elektronisk dashbord for pasientbehandling for ICU-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOFA-relatert laboratorieordrevolum
Tidsramme: 2 måneder
|
Det totale antallet SOFA-relaterte laboratoriebestillinger på alle pasienter på intensivavdelingen i intervensjonsperioden
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modulbrukbarhet
Tidsramme: 2 måneder
|
Leverandører vil bli undersøkt om brukervennligheten til den automatiserte scoringsmodulen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
28. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-009228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .