- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02755025
Полезность клинической оценки и интеграция EHR (ScoreInt)
27 марта 2017 г. обновлено: Christopher Aakre, Mayo Clinic
Оценка клинической полезности и возможности интеграции в интерфейсы электронных медицинских карт
Шкала SOFA — это тяжесть заболевания и прогностическая оценка, используемая в отделении интенсивной терапии.
Он также недавно был принят как часть определения сепсиса.
Это исследование проспективно оценит удобство использования автоматизированной оценки SOFA для пациентов отделения интенсивной терапии в рамках электронной панели мониторинга пациентов.
Он также будет оценивать изменения в назначении врача (объем и типы заказов) после внедрения автоматического подсчета очков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение 2 месяцев после активации автоматического модуля подсчета очков SOFA на электронной приборной панели.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение 2 месяцев после активации модуля автоматической оценки SOFA.
Критерий исключения:
- Отказ в разрешении использования медицинских записей для клинических исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная когорта
В эту группу будут входить пациенты отделения интенсивной терапии в течение двух месяцев после активации автоматизированной оценки SOFA на электронной панели управления пациентами.
|
Автоматическая оценка SOFA будет активирована в существующей электронной панели управления пациентами для пациентов отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем лабораторных заказов, связанных с SOFA
Временное ограничение: 2 месяца
|
Общее количество лабораторных заказов, связанных с SOFA, для всех пациентов в отделении интенсивной терапии в течение периода вмешательства.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити модуля
Временное ограничение: 2 месяца
|
Поставщики будут опрошены на предмет удобства использования модуля автоматической оценки.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher A Aakre, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-009228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .