허약한 보행 패턴(FRAP) 연구 (FRAP)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
허약함은 항상성 예비력이 감소하여 유기체를 내인성 및 외인성 스트레스 요인에 극도의 취약성에 노출시키는 것을 특징으로 하는 노인병 증후군입니다.
노쇠는 노인들에게 만연하며 여러 신체 시스템의 점진적인 생리적 쇠퇴를 수반하며, 전형적인 징후 및 증상에는 체중 감소, 피로, 근력 약화, 느리거나 불안정한 보행 활동 감소가 포함됩니다.
허약함은 점점 더 심부전(HF)에서 중요한 예후 지표로 인식되고 있으며 일반 인구보다 HF에서 더 널리 퍼집니다.
개입이 잠재적으로 노쇠의 임상적 결과를 예방하거나 지연시킬 수 있기 때문에 초기 단계에서 노쇠를 식별하는 것이 중요합니다.
이전 연구에서 느린 보행 속도가 노쇠를 평가하는 데 사용되는 기존 구성 요소 중 가장 강력한 예후 능력을 가지고 있고 이동성과 같은 불리한 결과를 예측하는 데 가장 강력한 것으로 보고되었기 때문에 이 연구에서 특히 초점을 맞추는 것은 보행 속도입니다. 장애, 낙상 또는 입원.
또한 흥미로운 것은 자세 변화의 감지입니다. 이는 수면 습관의 변화를 감지하는 데 영향을 미칠 수 있고 LINQ 장치에서 수집한 다른 바이오마커 신호에 대한 컨텍스트를 제공할 수도 있기 때문입니다.
문헌을 검토하고 제안된 분석 기술의 과학적 건전성을 평가했습니다. 이 연구 설계의 이론적 근거는 Reveal LINQ™를 사용하여 걷기 패턴을 모니터링하는 타당성을 평가하는 것입니다.
HF 환자(논의 중인 연구의 대상 집단)는 이동성이 감소하고 노쇠가 일반 인구보다 더 널리 퍼진 소규모 피험자 코호트에서 LINQ 장치에 내장된 가속도계의 감도를 테스트할 수 있게 합니다. 중요한 예후 지표로 인식됩니다.
이 연구에서 피험자에 대한 위험은 예상되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229
- NUTRIM School of Nutrition and Translational Research in Metabolism of the Faculty Health, Medicine and Life Sciences, Maastricht University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NHYA) 클래스 II 및 클래스 III의 만성 심부전
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
• 6분 동안 지속적으로 걸을 수 없고 연구 프로토콜에 필요한 걷기 운동을 수행할 수 없습니다.
- 티타늄에 대해 알려진 모든 알레르기
- 연구자의 의견으로는 외부 착용 장치로 보행 및 허약 매개변수의 정확한 측정을 허용하지 않는 모든 부수적인 조건.
- 연구자의 의견으로는 연구에 안전한 참여를 허용하지 않는 모든 부수적 조건.
- Medtronic 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔
단일 팔, 등록된 모든 환자는 동일한 걷기 운동을 수행합니다. 재활 센터에 도착하면 피험자는 Reveal LINQ, 3D 가속도계(의료 등급 접착제로 가슴에 하나, 의료 등급 접착제 상단 허리 높이에 두 번째) 및 홀터를 외부에 부착합니다. . 그런 다음 다음 연습을 수행하라는 요청을 받습니다.
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6분 걷기(6MW) 테스트는 개인이 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
Six Minute Walk(6MW) 테스트는 CAREN(Computer Assisted Rehabilitation Environment) 시스템 시스템 환경(단일 암) 내에서 수행됩니다.
4미터 보행 속도(4MGS) 테스트는 개인이 평평한 표면에서 4미터 이상 걸을 수 있는 보행 속도를 측정합니다. 목표는 개인이 4미터 이상을 가능한 한 빨리 걷는 것입니다. 앞서 언급한 6MW 테스트(약 1분, 3분, 5분 후) 내에서 3회 반복하여 피험자의 피로에 따른 가변성을 얻습니다. 테스트는 CAREN 시스템 환경 내에서 수행됩니다. - 단일 팔
FTSTS(Five Times Sit to Stand) 테스트는 피험자가 중간에 멈추지 않고 5번 연속으로 안락의자에서 일어서는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
동적 균형과 기능적 이동성을 측정하는 짧은 테스트입니다 - 단일 팔
ETGUG(Expanded Timed Get-Up-and-Go) 테스트는 대상자가 안락의자에서 일어나 10m 거리를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
지역사회에 거주하는 허약한 노인을 위한 기본적인 이동 능력에 대한 간단한 테스트입니다.
- 단일 팔
걷기 운동 테스트
걷기 운동 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기 운동에 의한 Reveal LINQ 가속도계, 검증 가속도계 및/또는 컴퓨터 보조 재활 시스템 간의 보행 속도 상관관계
기간: 걷기 운동 중 방문, 1일
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보행 속도는 Reveal LINQ 가속도계 신호, 검증 가속도계 및/또는 걷기 운동 중 컴퓨터 지원 재활 시스템에서 계산됩니다. 모든 환자와 운동에 대한 평균 상관 계수를 계산합니다. 최소값=-1, 최대값=1인 척도의 점수로 보고됩니다. 절대값이 높을수록 상관관계가 높다는 의미입니다. |
걷기 운동 중 방문, 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Meijer,, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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