Estudio de patrones de fragilidad al caminar (FRAP) (FRAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Ejercicios para caminar: prueba de caminata de seis minutos (6MW)
- Otro: Ejercicios para caminar: prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS)
- Otro: Ejercicios para caminar: prueba de cinco veces sentado para ponerse de pie (FTSTS)
- Otro: Ejercicios para caminar: prueba cronometrada ampliada de levantarse y andar (ETGUG)
- Otro: Acelerómetro Reveal LINQ
- Otro: Acelerómetro 3D
Descripción detallada
La fragilidad es un síndrome geriátrico caracterizado por reservas homeostáticas reducidas, exponiendo al organismo a una vulnerabilidad extrema a estresores endógenos y exógenos.
La fragilidad prevalece en las personas mayores e implica un deterioro fisiológico progresivo de múltiples sistemas corporales, los signos y síntomas típicos incluyen pérdida de peso, fatiga, debilidad muscular, marcha lenta o inestable y disminución de la actividad.
La fragilidad se reconoce cada vez más como un indicador pronóstico importante en la insuficiencia cardíaca (IC) y es más frecuente en la IC que en la población general.
La identificación de la fragilidad en su etapa inicial es importante porque las intervenciones pueden potencialmente prevenir o retrasar las consecuencias clínicas de la fragilidad.
De particular interés en este estudio será la velocidad de la marcha, ya que investigaciones anteriores han demostrado que la velocidad de la marcha lenta tiene la capacidad de pronóstico más fuerte de los componentes tradicionales utilizados para evaluar la fragilidad, y se ha informado como uno de los más fuertes para predecir resultados adversos, como la movilidad. incapacidad, caídas u hospitalización.
También es de interés la detección de cambios de postura, ya que esto puede tener implicaciones para detectar cambios en los hábitos de sueño y también podría proporcionar contexto para otras señales de biomarcadores recopiladas por el dispositivo LINQ.
Se revisó la literatura y se evaluó la solidez científica de las técnicas analíticas propuestas. La justificación del diseño de este estudio es evaluar la viabilidad de usar Reveal LINQ™ para monitorear los patrones de caminata.
Los pacientes con IC (la población objetivo del estudio en discusión) permitiría probar la sensibilidad del acelerómetro integrado en el dispositivo LINQ en una pequeña cohorte de sujetos con movilidad reducida y para los cuales la fragilidad es más frecuente que la población general, como así como reconocido como un importante indicador de pronóstico.
No se espera ningún riesgo para los sujetos con este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229
- NUTRIM School of Nutrition and Translational Research in Metabolism of the Faculty Health, Medicine and Life Sciences, Maastricht University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardíaca crónica en la clase II y clase III de la New York Heart Association (NHYA)
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
- Al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
• No poder caminar continuamente por un período de 6 minutos y realizar los ejercicios de caminata necesarios para el protocolo del estudio.
- Cualquier alergia conocida al titanio
- Cualquier condición concomitante que, en opinión del investigador, no permitiría una medición precisa de los parámetros de la marcha y la fragilidad con un dispositivo externo.
- Cualquier condición concomitante que a juicio del investigador no permitiría una participación segura en el estudio.
- Inscrito en otro estudio que podría confundir los resultados de este estudio, sin la aprobación previa documentada de un director de estudio de Medtronic.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: solo brazo
Brazo único, todos los pacientes inscritos realizarán los mismos ejercicios de marcha. Al llegar al centro de rehabilitación, los sujetos tendrán el Reveal LINQ, los acelerómetros 3D (uno en el pecho con adhesivos de grado médico y un segundo al nivel de la cintura sobre la parte superior de un adhesivo de grado médico) y el Holter conectado externamente. . Luego, se les pedirá que realicen los siguientes ejercicios:
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La prueba de caminata de seis minutos (6MW) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos en una superficie plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
La prueba de caminata de seis minutos (6MW) se realizará dentro del entorno del sistema del entorno de rehabilitación asistida por computadora (CAREN) - brazo único
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) mide la velocidad de marcha que una persona puede caminar más de 4 metros sobre una superficie plana. El objetivo es que el individuo camine lo más rápido posible sobre 4 metros. Se repetirá 3 veces dentro de la prueba de 6MW antes mencionada (después de aproximadamente 1, 3 y 5 minutos) para obtener la variabilidad debido al cansancio del sujeto. La prueba se realizará dentro del entorno del sistema CAREN. - un solo brazo
El Test Five Times Sit to Stand (FTSTS) mide el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de un sillón 5 veces seguidas, sin detenerse entre ellas.
Es una prueba corta que mide el equilibrio dinámico y la movilidad funcional - un solo brazo
La prueba de levantarse y andar cronometrada expandida (ETGUG) mide el tiempo que tarda un sujeto en levantarse de un sillón, caminar una distancia de 10 m, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Es una prueba corta de habilidades básicas de movilidad para ancianos frágiles que viven en la comunidad.
- un solo brazo
Prueba de ejercicios de marcha
Prueba de ejercicios de marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la velocidad de la marcha entre el acelerómetro Reveal LINQ, el acelerómetro de validación y/o el sistema de rehabilitación asistido por computadora mediante ejercicios de caminata
Periodo de tiempo: Durante la visita de ejercicios de marcha, 1 Día
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La velocidad de la marcha se calculará a partir de las señales del acelerómetro Reveal LINQ, del acelerómetro de validación y/o del sistema de rehabilitación asistido por ordenador durante los ejercicios de marcha. Calcularemos el coeficiente de correlación promedio sobre todos los pacientes y ejercicios. Se reporta como puntaje en una escala, con valor mínimo = -1 y valor máximo = 1. Los valores absolutos más altos significan una correlación más alta. |
Durante la visita de ejercicios de marcha, 1 Día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Meijer,, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRAP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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