Frailty Walking Patterns (FRAP) -tutkimus (FRAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Kävelyharjoitukset - kuuden minuutin kävely (6MW) testi
- Muut: Kävelyharjoitukset - 4 metrin kävelynopeuden (4MGS) testi
- Muut: Kävelyharjoitukset – viisi kertaa istumasta seisomaan (FTSTS) -testi
- Muut: Kävelyharjoitukset - Laajennettu ajoitettu nousu-ja mene -testi (ETGUG).
- Muut: Paljasta LINQ-kiihtyvyysmittari
- Muut: 3D kiihtyvyysanturi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on vanhusten oireyhtymä, jolle on ominaista vähentyneet homeostaattiset varat, mikä altistaa organismin äärimmäiselle alttiudelle endogeenisille ja eksogeenisille stressitekijöille.
Hauraus on yleistä iäkkäillä ihmisillä, ja siihen liittyy useiden kehon järjestelmien asteittainen fysiologinen heikkeneminen. Tyypillisiä merkkejä ja oireita ovat laihtuminen, väsymys, lihasheikkous, hidas tai epävakaa kävely aktiivisuuden lasku.
Hauraus tunnustetaan yhä useammin tärkeäksi prognostiseksi indikaattoriksi sydämen vajaatoiminnassa (HF), ja se on yleisempää sydämen vajaatoiminnassa kuin muussa väestössä.
Haurauden tunnistaminen varhaisessa vaiheessa on tärkeää, koska interventiot voivat mahdollisesti estää tai viivyttää heikkouden kliinisiä seurauksia.
Tässä tutkimuksessa kiinnitetään erityistä huomiota kävelynopeuteen, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hitaalla kävelynopeudella on vahvin ennustekyky perinteisistä heikkouden arvioinnissa käytetyistä komponenteista, ja sen on raportoitu olevan yksi vahvimmista haitallisten seurausten, kuten liikkuvuuden, ennustamisessa. vammaisuuteen, kaatumiseen tai sairaalahoitoon.
Mielenkiintoista on myös asennon muutosten havaitseminen, koska sillä voi olla vaikutuksia nukkumistottumuksien muutosten havaitsemiseen ja se voi myös tarjota kontekstin muille LINQ-laitteen keräämille biomarkkerisignaaleille.
Kirjallisuutta on tarkasteltu ja ehdotettujen analyyttisten tekniikoiden tieteellinen luotettavuus arvioitu. Tämän tutkimussuunnitelman perusteena on arvioida Reveal LINQ™:n käyttökelpoisuutta kävelytapojen seurantaan.
HF-potilaat (keskustelun tutkimuksen kohdepopulaatio) mahdollistaisivat LINQ-laitteeseen upotetun kiihtyvyysmittarin herkkyyden testaamisen pienessä ryhmässä liikkumisrajoitteisia henkilöitä, joilla heikkous on yleisempää kuin muussa väestössä. tunnustettu tärkeäksi ennusteindikaattoriksi.
Tässä tutkimuksessa ei odoteta koehenkilöille aiheutuvaa riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229
- NUTRIM School of Nutrition and Translational Research in Metabolism of the Faculty Health, Medicine and Life Sciences, Maastricht University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NHYA) luokassa II ja luokassa III
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty kävelemään yhtäjaksoisesti 6 minuuttia ja suorittamaan tutkimusprotokollan edellyttämiä kävelyharjoituksia.
- Mikä tahansa tunnettu allergia titaanille
- Kaikki samanaikaiset olosuhteet, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan mahdollistaisi kävely- ja haurausparametrien tarkkaa mittaamista ulkoisesti käytetyllä laitteella.
- Mikä tahansa samanaikainen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista turvallista osallistumista tutkimukseen.
- Osallistui toiseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia, ilman Medtronic-tutkimuspäällikön dokumentoitua ennakkohyväksyntää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksi käsi
Yksi käsi, kaikki potilaat suorittavat samat kävelyharjoitukset. Kuntoutuskeskukseen saapuessaan koehenkilöillä on Reveal LINQ, 3D-kiihtyvyysmittarit (yksi rinnassa lääketieteellisellä liimalla ja toinen vyötärön tasolla lääketieteellisen liiman päällä) ja Holteri kiinnitetään ulkoisesti. . Sitten heitä pyydetään suorittamaan seuraavat harjoitukset:
|
Six Minute Walk (6MW) -testi mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Six Minute Walk (6MW) -testi suoritetaan Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN) -järjestelmäympäristössä - yksi käsi.
4 Meter Gait Speed (4MGS) -testi mittaa askelnopeuden, jonka henkilö pystyy kävelemään yli 4 metriä tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman nopeasti yli 4 metriä. Se toistetaan 3 kertaa edellä mainitun 6 MW:n testin aikana (noin 1, 3 ja 5 minuutin kuluttua), jotta saadaan vaihtelua kohteen väsymyksestä. Testi suoritetaan CAREN-järjestelmäympäristössä. - yksi käsi
Five Times Sit to Stand (FTSTS) -testi mittaa aikaa, jonka koehenkilöllä kuluu nousemaan nojatuolista viisi kertaa peräkkäin pysähtymättä välillä.
Se on lyhyt testi, joka mittaa dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta - yksi käsi
Laajennettu ajastettu ylösnousemus (ETGUG) -testi mittaa aikaa, joka kuluu koehenkilöltä nousta ylös nojatuolista, kävellä 10 metrin matka, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
Se on lyhyt koe liikkumisen perustaidoista heikkokuntoisille ikääntyville.
- yksi käsi
Kävelyharjoitusten testi
Kävelyharjoitusten testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden korrelaatio Reveal LINQ -kiihtyvyysmittarin, validointikiihtyvyysmittarin ja/tai tietokoneavusteisen kuntoutusjärjestelmän välillä kävelyharjoituksissa
Aikaikkuna: Kävelyharjoituskäynnin aikana, 1 päivä
|
Kävelynopeus lasketaan Reveal LINQ -kiihtyvyysmittarin signaaleista, validointikiihtyvyysmittarista ja/tai tietokoneavusteisesta kuntoutusjärjestelmästä kävelyharjoitusten aikana. Laskemme keskimääräisen korrelaatiokertoimen kaikille potilaille ja harjoituksille. Se ilmoitetaan pistemääränä asteikolla, jonka minimiarvo = -1 ja maksimiarvo = 1. Korkeammat absoluuttiset arvot tarkoittavat suurempaa korrelaatiota. |
Kävelyharjoituskäynnin aikana, 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Meijer,, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRAP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .