뇌졸중 재활을 위한 CO-OPerative 교육 (CO-OP)
뇌졸중 재활을 위한 협동 훈련: 급성 뇌졸중 재활에서 메타인지 전략 훈련을 조사하는 2상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중의 일차 진단
- 급성 입원 환자 재활 입원
- 인지 기능 장애(Quick Executive Interview ≥ 3)
제외 기준:
- 치매진단(의료기록에 기재된 대로)
- 보스턴 진단 실어증 검사(제3판) 심각도 평가 척도(BDAE-3)에서 2점 이상으로 표시된 중증 실어증
- 현재 주요 우울 장애(치료를 받지 않고 부분 관해 상태가 아닌 경우), 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애(정신 장애의 일차 진료 평가)
- 3개월 이내 약물 또는 알코올 남용(Mini-International Neuropsychiatric Interview)
- 예상 체류 기간 5일 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가두어 놓다
CO-OP(일상 작업 수행에 대한 인지적 지향)는 개인이 일상 활동 수행에서 문제를 식별하고, 이러한 문제를 해결하기 위한 전략을 개발하고, 일상 과정에서 자신의 성과를 모니터링하도록 훈련하는 전략 교육 접근 방식입니다.
참가자는 워크북을 사용하여 전략 교육 적용을 지원합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 주의력 제어
주의력 제어 개입은 전략 훈련의 비특이적 효과를 제어합니다.
치료사는 재활 활동 및 경험에 대한 참가자의 성찰을 용이하게 하기 위해 스크립팅된 개방형 질문을 사용하여 표준화되고 복용량이 일치하는 프로토콜을 관리합니다.
참가자는 자신의 재활 활동을 검토하는 것만으로 일일 일지를 작성합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 그룹 간 일상 생활 활동(기능적 독립 척도)의 독립성 차이
기간: 기준선, 재활 퇴원, 3개월, 6개월
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시간 경과에 따른 평균 점수(기능적 독립 측정 총 점수에서 계산됨)의 그룹 간 차이를 혼합 효과 모델로 조사했습니다. 기능적 독립성 측정은 18-126점 범위의 총점을 가진 18개 항목을 포함합니다(18=기본적인 자기 관리 및 이동 활동에 대한 완전한 의존/완전한 지원, 126=기본적인 자기 관리 및 이동 활동에 대한 완전한 독립). 기준선, 재활퇴원, 3개월차, 6개월차에 참여자별로 총점을 계산하였고, 각 시점에서 각 그룹별로 평균 총점을 계산하였다. |
기준선, 재활 퇴원, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 차이-억제, CWI(색상 단어 간섭 억제 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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혼합 효과 모델을 사용하여 시간 경과에 따른 그룹 간의 차이 평균 척도 점수(색상 단어 간섭 억제 척도). Color Word Interference Inhibition Scale 원시 점수는 연령 및 교육에 맞게 조정된 규범 참조 척도 점수로 변환됩니다. 이 점수는 모집단 평균 10과 표준 편차 3에 맞춰져 있습니다. 점수가 높을수록 집행 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 척도 점수는 기준선, 3개월 및 6개월에 각 참여자에 대해 생성되었으며 평균 척도 점수는 각 시점에서 각 그룹에 대해 계산되었습니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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실행 기능의 차이 - 인지 유연성, CWI(색상 단어 간섭 전환 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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혼합 효과 모델을 사용하여 시간 경과에 따른 평균 척도 점수(색상 단어 간섭 전환 척도)의 그룹 간 차이. 인지 유연성 척도 원시 점수는 연령 및 교육에 맞게 조정된 규범 참조 척도 점수로 변환되었습니다. 이 점수는 모집단 평균 10과 표준 편차 3에 맞춰져 있습니다. 점수가 높을수록 집행 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 척도 점수는 기준선, 3개월 및 6개월에 각 참여자에 대해 생성되었으며 평균 척도 점수는 각 시점에서 각 그룹에 대해 계산되었습니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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시간이 지남에 따라 그룹 간 무관심 증상의 차이
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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평균 무관심 평가 척도의 차이 총 점수는 반복 측정 고정 효과 모델을 사용하여 시간 경과에 따라 그룹 간에 조사되었습니다. 무관심 평가 척도는 목표 지향적 활동에 대한 동기부여 또는 관심 부족을 측정합니다. 척도에는 18개의 항목이 있으며 총 점수는 18점(무관심 없음을 나타냄)에서 72점(심각한 무관심을 나타냄)입니다. 각 참가자의 총점은 매 시간마다 생성되었으며 평균 점수는 각 시점에서 각 그룹에 대해 계산되었습니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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