Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyökoulutus aivohalvauksen kuntoutukseen (CO-OP)

torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Yhteistyökoulutus aivohalvauksen kuntoutukseen: vaiheen II kokeilu, jossa tarkastellaan metakognitiivista strategiakoulutusta akuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa

Kognitiivisia häiriöitä esiintyy usein aivohalvauksen jälkeen, ja ne liittyvät päivittäiseen elämään (ADL) liittyviin merkittäviin pitkäaikaisiin toimiin ja huonoon elämänlaatuun. Tässä tutkimustutkimuksessa omaksutaan innovatiivinen lähestymistapa kognitiivisiin häiriöihin tarkastelemalla uutta potilaskeskeistä toiminnallisesti relevanttia kuntoutustoimea, joka opettaa kognitiivisia vammaisia ​​henkilöitä hallitsemaan puutteitaan ADL-vammaisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisille häiriöille on ominaista ongelmat, jotka liittyvät huomion ylläpitämiseen häiritsevissä olosuhteissa, huomion siirtämisessä eri tehtävävaatimusten välillä ja työmuistin käyttämisessä suunniteltujen toimien johdonmukaiseen suorittamiseen, mikä rajoittaa kykyä suorittaa rutiini-ADL:itä. Tällä hetkellä ei ole olemassa toimenpiteitä, jotka olisivat osoittaneet vahvan tehokkuuden vähentämään vammaisuutta henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeen kognitiivisia vammoja. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä saattaa olla ADL-vamma osittain siksi, että heillä on vaikeuksia osallistua kuntoutusohjelmiin ja hyötyä niistä, sellaisina kuin ne tällä hetkellä toimitetaan. Toisin sanoen kognitiivisilla vammaisilla henkilöillä on vammansa luonteesta johtuen vaikeuksia oppia ja soveltaa mukautuvia strategioita, kuten niitä nykyään tarjotaan perinteisen kuntoutuskoulutuksen aikana. Siksi interventiot, jotka kouluttavat kognitiivisia vammaisia ​​henkilöitä uuden tavan oppia ja soveltaa mukautuvia strategioita, voivat auttaa heitä hyötymään kuntoutusohjelmista ja vähentämään pitkäaikaista vammaisuutta. Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on strategiakoulutusmenetelmä, joka kouluttaa yksilöitä tunnistamaan ongelmia päivittäisten toimintojen suorittamisessa, kehittämään strategioita näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja seuraamaan omaa suorituskykyään päivittäisten rutiinien aikana. Siksi CO-OP opettaa yksilöitä "ottamaan vastuun" kuntoutuksestaan ​​ja kehittämään mukautuvaa käyttäytymistä kognitiivisten häiriöiden "kiertämiseksi" tavoitteidensa saavuttamiseksi. Ehdotetussa hankkeessa tutkitaan, auttaako CO-OP vähentämään ADL-vammaisuutta ja parantamaan kuntoutustoimintaa henkilöillä, joilla on kognitiivisia vammoja akuutin aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutin aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
  • pääsy akuuttiin laitoshoitoon
  • kognitiivisten toimintojen heikkeneminen (Pikahaastattelu ≥ 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • dementiadiagnoosi (kuten potilastiedotteessa mainitaan)
  • vaikea afasia, jonka Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (3. painos) vakavuusasteikko (BDAE-3) osoittaa pistemäärällä ≥ 2
  • nykyinen vakava masennussairaus (ellei sitä hoideta ja osittaisessa remissiossa), kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu psykoottinen häiriö (psyykkisten häiriöiden perushoidon arviointi)
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
  • oleskelun arvioitu kesto alle 5 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CO-OP
Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on strategiakoulutusmenetelmä, joka kouluttaa yksilöitä tunnistamaan ongelmia päivittäisten toimintojensa suorittamisessa, kehittämään strategioita näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja seuraamaan omaa suorituskykyään päivittäisten rutiinien aikana. Osallistujat käyttävät työkirjaa tukemaan strategiakoulutuksen soveltamista.
Käyttäytyminen: CO-OP
Muut nimet:
  • Strategiakoulutus
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Huomiovalvonta-interventio ohjaa strategiakoulutuksen epäspesifisiä vaikutuksia. Terapeutit käyttävät standardoitua ja annossovitettua protokollaa käyttämällä käsikirjoitettuja avoimia kysymyksiä helpottaakseen osallistujien pohdintaa kuntoutustoiminnastaan ​​ja kokemuksistaan. Osallistujat täyttävät päivittäistä päiväkirjaa, jossa he vain arvioivat kuntoutustoimintaansa.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
Muut nimet:
  • Heijastava kuuntelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero itsenäisyydessä päivittäisen elämän toiminnoissa (toiminnallinen riippumattomuusmittari) ryhmien välillä ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, kuntoutuskoti, kuukausi 3, kuukausi 6

Ryhmien välisiä eroja keskiarvopisteissä (laskettu toiminnallisen riippumattomuuden kokonaispistemäärästä) ajan kuluessa tutkittiin sekavaikutusmalleilla.

Toiminnallinen riippumattomuusmittari sisältää 18 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126 (18 = täydellinen riippuvuus/täydellinen apu itsehoidon ja liikkumisen perustoiminnoissa; 126 = täydellinen riippumattomuus perusitsehoidon ja liikkumisen kanssa). Kokonaispisteet laskettiin lähtötilanteessa, kuntoutuksen kotiutuksessa, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6 jokaiselle osallistujalle, ja keskimääräiset kokonaispisteet laskettiin jokaisesta ryhmästä kullakin aikapisteellä.
Perustaso, kuntoutuskoti, kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toimeenpanotoiminnassa – esto, CWI (värisanan häiriön eston asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Keskimääräiset skaalatut pisteet (Color Word Interference Inhibition Scale) ryhmien välillä ajan kuluessa käyttämällä sekatehostemalleja.

Color Word Interference Inhibition Scale -raakapisteet muunnetaan normeihin viitatuiksi skaalatuiksi pisteiksi, jotka on mukautettu iän ja koulutuksen mukaan. Nämä pisteet on kohdistettu populaation keskiarvoon 10 ja keskihajontaan 3. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. Skaalatut pisteet luotiin lähtötasolla, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 kullekin osallistujalle, ja keskimääräiset skaalatut pisteet laskettiin kullekin ryhmälle kullakin aikapisteellä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ero toimeenpanotoiminnassa – kognitiivinen joustavuus, CWI (Color Word Interference Switching Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Ryhmien välinen ero keskimääräisissä skaalatuissa pisteissä (Color Word Interference Switching Scale) ajan kuluessa käyttämällä sekatehostemalleja.

Kognitiivisen joustavuusasteikon raakapisteet muutettiin iän ja koulutuksen mukaan mukautettuiksi normeihin viitatuiksi skaalatuiksi pisteiksi. Nämä pisteet on kohdistettu populaation keskiarvoon 10 ja keskihajontaan 3. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. Skaalatut pisteet luotiin lähtötasolla, kuukaudella 3 ja kuukaudella 6 kullekin osallistujalle, ja keskimääräiset skaalatut pisteet laskettiin kullekin ryhmälle kullakin aikapisteellä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Erot apatian oireissa ryhmien välillä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Ero keskimääräisissä apatian arviointiasteikon kokonaispisteissä tutkittiin ryhmien välillä ajan kuluessa käyttämällä toistuvien mittausten kiinteiden vaikutusten malleja.

Apathy Evaluation Scale mittaa motivaation puutetta tai kiinnostusta tavoitteelliseen toimintaan. Asteikko sisältää 18 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 18 (osoittaa apatian puuttumista) - 72 (osoittaa vakavaa apatiaa). Kullekin osallistujalle luotiin kokonaispisteet joka kerta, ja keskimääräiset pisteet laskettiin kullekin ryhmälle kullakin aikapisteellä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO09010473
  • K12HD055931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa