Capacitación cooperativa para la rehabilitación del accidente cerebrovascular (CO-OP)
Entrenamiento cooperativo para la rehabilitación del accidente cerebrovascular: un ensayo de fase II que examina el entrenamiento de estrategias metacognitivas en la rehabilitación del accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico primario de accidente cerebrovascular agudo
- admisión a rehabilitación hospitalaria aguda
- deterioro de las funciones cognitivas (Entrevista Ejecutiva Rápida ≥ 3)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia (según consta en la historia clínica)
- afasia grave según lo indicado por una puntuación ≥ 2 en la escala de calificación de gravedad del examen de diagnóstico de afasia de Boston (3.ª edición) (BDAE-3)
- trastorno depresivo mayor actual (a menos que esté tratado y en remisión parcial), trastorno bipolar o cualquier otro trastorno psicótico (evaluación de atención primaria de trastornos mentales)
- abuso de drogas o alcohol dentro de los 3 meses (Mini-Entrevista neuropsiquiátrica internacional)
- duración prevista de la estancia inferior a 5 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: COOPERATIVA
La Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) es un enfoque de capacitación estratégica que capacita a las personas para identificar problemas en el desempeño de sus actividades diarias, desarrollar estrategias para abordar estos problemas y monitorear su propio desempeño en el curso de sus rutinas diarias.
Los participantes usan un libro de trabajo para apoyar su aplicación de la capacitación estratégica.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control de atencion
La intervención de control de la atención controla los efectos no específicos del entrenamiento de estrategias.
Los terapeutas administran el protocolo estandarizado y de dosis combinadas, utilizando preguntas abiertas con guión para facilitar las reflexiones de los participantes sobre sus actividades y experiencias de rehabilitación.
Los participantes completan un diario, simplemente revisando sus actividades de rehabilitación.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la independencia con las actividades de la vida diaria (medida de independencia funcional) entre grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, alta de rehabilitación, mes 3, mes 6
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La diferencia entre los grupos en las puntuaciones medias (calculadas a partir de las puntuaciones totales de la Medida de Independencia Funcional) a lo largo del tiempo se examinaron con modelos de efectos mixtos. La Medida de Independencia Funcional contiene 18 ítems con una puntuación total que oscila entre 18 y 126 (18=dependencia total/ayuda total con actividades básicas de autocuidado y movilidad; 126=independencia total con actividades básicas de autocuidado y movilidad). Las puntuaciones totales se calcularon al inicio, al alta de rehabilitación, al mes 3 y al mes 6 para cada participante, y se calcularon las puntuaciones totales medias para cada grupo en cada punto temporal. |
Línea de base, alta de rehabilitación, mes 3, mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la función ejecutiva: inhibición, CWI (Escala de inhibición de interferencia de palabras en color)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Diferencia de puntuaciones medias escaladas (Escala de inhibición de interferencia de palabras de color) entre grupos a lo largo del tiempo utilizando modelos de efectos mixtos. Los puntajes brutos de la Escala de Inhibición de Interferencia de Palabras de Color se convierten en puntajes escalados con referencia a normas ajustados por edad y educación. Estos puntajes están alineados con una media poblacional de 10 y una desviación estándar de 3. Los puntajes más altos indican una mejor función ejecutiva. Las puntuaciones escaladas se generaron al inicio del estudio, los meses 3 y 6 para cada participante, y las puntuaciones escaladas medias se calcularon para cada grupo en cada momento. |
Línea base, 3 meses, 6 meses
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Diferencia en la función ejecutiva: flexibilidad cognitiva, CWI (escala de cambio de interferencia de palabras de color)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Diferencia entre grupos en puntajes escalados medios (Escala de cambio de interferencia de palabra de color) a lo largo del tiempo usando modelos de efectos mixtos. Las puntuaciones brutas de la Escala de Flexibilidad Cognitiva se convirtieron en puntuaciones escaladas con referencia a normas ajustadas por edad y educación. Estos puntajes están alineados con una media poblacional de 10 y una desviación estándar de 3. Los puntajes más altos indican una mejor función ejecutiva. Las puntuaciones escaladas se generaron al inicio del estudio, los meses 3 y 6 para cada participante, y las puntuaciones escaladas medias se calcularon para cada grupo en cada momento. |
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
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Diferencias en los síntomas de apatía entre grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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Se examinó la diferencia en las puntuaciones totales medias de la Escala de evaluación de la apatía entre los grupos a lo largo del tiempo utilizando modelos de efectos fijos de medidas repetidas. La Escala de Evaluación de Apatía mide la falta de motivación o interés en actividades dirigidas a objetivos. La escala tiene 18 ítems que arrojan una puntuación total de 18 (que indica ausencia de apatía) a 72 (que indica apatía severa). Se generaron puntajes totales para cada participante en cada momento y se calcularon los puntajes medios para cada grupo en cada punto de tiempo. |
Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO09010473
- K12HD055931 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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