Treinamento COOperativo para Reabilitação de AVC (CO-OP)
Treinamento cooperativo para reabilitação de AVC: um estudo de fase II que examina o treinamento de estratégia metacognitiva na reabilitação de AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário de AVC agudo
- admissão para reabilitação de pacientes agudos
- comprometimento nas funções cognitivas (Entrevista Executiva Rápida ≥ 3)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência (conforme indicado no prontuário)
- afasia grave conforme indicado pela pontuação ≥ 2 na Escala de Classificação de Gravidade do Boston Diagnostic Aphasia Examination (3ª Edição) (BDAE-3)
- transtorno depressivo maior atual (a menos que tratado e em remissão parcial), transtorno bipolar ou qualquer outro transtorno psicótico (avaliação de transtornos mentais em atenção primária)
- abuso de drogas ou álcool dentro de 3 meses (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
- duração prevista da estadia inferior a 5 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: COOPERATIVO
A Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) é uma abordagem de treinamento estratégico que treina indivíduos para identificar problemas no desempenho de suas atividades diárias, desenvolver estratégias para lidar com esses problemas e monitorar seu próprio desempenho no curso de suas rotinas diárias.
Os participantes usam uma pasta de trabalho para apoiar a aplicação do treinamento da estratégia.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle de atenção
A intervenção de controle de atenção controla os efeitos não específicos do treinamento estratégico.
Os terapeutas administram o protocolo padronizado e de dose combinada, usando perguntas abertas com roteiro para facilitar as reflexões dos participantes sobre suas atividades e experiências de reabilitação.
Os participantes completam um diário, apenas revisando suas atividades de reabilitação.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na independência com atividades da vida diária (medida de independência funcional) entre grupos ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, alta de reabilitação, mês 3, mês 6
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A diferença entre os grupos nas pontuações médias (calculadas a partir das pontuações totais da Medida de Independência Funcional) ao longo do tempo foi examinada com modelos de efeitos mistos. A Medida de Independência Funcional contém 18 itens com pontuação total variando de 18 a 126 (18=dependência total/assistência total com atividades básicas de autocuidado e mobilidade; 126=independência total com atividades básicas de autocuidado e mobilidade). Os escores totais foram calculados no início do estudo, alta da reabilitação, mês 3 e mês 6 para cada participante, e os escores totais médios foram calculados para cada grupo em cada momento. |
Linha de base, alta de reabilitação, mês 3, mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na função executiva - inibição, CWI (Escala de inibição de interferência de palavras coloridas)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferença média das pontuações em escala (Escala de Inibição de Interferência de Palavras Coloridas) entre os grupos ao longo do tempo usando modelos de efeitos mistos. As pontuações brutas da Escala de Inibição de Interferência de Palavras Coloridas são convertidas em pontuações escaladas referenciadas por normas ajustadas para idade e educação. Essas pontuações estão alinhadas com uma média populacional de 10 e desvio padrão de 3. Pontuações mais altas indicam melhor função executiva. Pontuações escalonadas foram geradas na linha de base, mês 3 e mês 6 para cada participante, e pontuações escaladas médias foram computadas para cada grupo em cada ponto de tempo. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferença na Função Executiva - Flexibilidade Cognitiva, CWI (Escala de Mudança de Interferência de Palavras Coloridas)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferença entre grupos em pontuações escaladas médias (Escala de troca de interferência de palavras coloridas) ao longo do tempo usando modelos de efeitos mistos. Os escores brutos da Escala de Flexibilidade Cognitiva foram convertidos em escores escalonados referenciados por normas ajustados para idade e educação. Essas pontuações estão alinhadas com uma média populacional de 10 e desvio padrão de 3. Pontuações mais altas indicam melhor função executiva. Pontuações escalonadas foram geradas na linha de base, mês 3 e mês 6 para cada participante, e pontuações escaladas médias foram computadas para cada grupo em cada ponto de tempo. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Diferenças nos sintomas de apatia entre os grupos ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A diferença nas pontuações totais médias da Escala de Avaliação de Apatia foi examinada entre os grupos ao longo do tempo usando modelos de efeitos fixos de medidas repetidas. A Escala de Avaliação de Apatia mede a falta de motivação ou interesse em atividades direcionadas a um objetivo. A escala possui 18 itens, resultando em uma pontuação total de 18 (indicando ausência de apatia) a 72 (indicando apatia grave). As pontuações totais foram geradas para cada participante em cada momento, e as pontuações médias foram calculadas para cada grupo em cada ponto de tempo. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO09010473
- K12HD055931 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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