만성 경막하 혈종의 배출에서 세척액 온도에 관한 스웨덴 연구 (SIC!)
2022년 2월 25일 업데이트: Andreas Bartley, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
만성 경막하 혈종의 배출에서 세척액 온도에 대한 스웨덴 연구 - 다기관 무작위 통제 시험
이 연구는 만성 경막하 혈종의 구멍을 비우는 동안 체온의 세척액 대 실온의 세척액 사용에 대한 다기관 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
588
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska Universtity Hospital, Department of neurosurgery, Sweden
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Solna, 스웨덴, 17164
- Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery, Sweden
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Uppsala, 스웨덴, 75309
- Uppsala University Hospital, Department of neurosurgery, Sweden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 버 홀 배출이 필요한 만성 경막하 혈종 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 천공 제거 이외의 외과 적 치료가 필요한 만성 경막 하 혈종.
- 두개내 지주막 낭종 환자의 만성 경막하 혈종.
- Cerebro Spinal Fluid-shunt 환자의 만성 경막하 혈종.
- 이전에 두개내 수술을 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 체온의 관개액
만성 경막하 혈종의 구멍을 뚫는 동안 사용되는 세척액은 체온(약 섭씨 37도)입니다.
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체온의 세척액은 만성 경막하 혈종의 버홀 배출 시 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 실온의 관개액
만성 경막하 혈종의 구멍 비우기 동안 사용되는 세척액은 실온(약 섭씨 22도)입니다.
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상온의 세척액은 만성 경막하 혈종의 구멍을 뚫는 동안 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 6 개월
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6개월 추적 기간 동안 재수술이 필요한 재발
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 6 개월
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6개월 후속 조치 동안 주어진 시간에 사망한 비율.
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6 개월
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수술과 관련된 합병증
기간: 6 개월
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합병증은 Landriel Ibanez 분류 모델을 사용하여 평가됩니다. 이 모델은 합병증을 4등급으로 분류합니다(1등급: 침습적 치료가 필요하지 않음, 2등급: 침습적 치료가 필요하지만 집중 치료는 아님, 3등급: 침습적 치료가 필요하고 집중 치료가 필요함, 4등급: 죽음).
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6 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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표준화된 기기인 EuroQoL 5D-3L은 건강과 관련된 삶의 질에 대한 일반적인 척도로 사용될 것입니다.
설문지는 서로 다른 영역에서 5개의 질문을 포함합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asgeir Jakola, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Department of neurosurgery
- 수석 연구원: Niklas Marklund, MD, Phd, Akademiska University Hospital, Department of neurosurgery
- 수석 연구원: Jimmy Sundblom, MD, Phd, Akademiska University Hospital, Department of neurosurgery
- 수석 연구원: Jiri Bartek, MD, Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery
- 수석 연구원: Andreas Bartley, MD, Sahlgrenska University Hospital, Department of neurosurgery
- 연구 책임자: Magnus Tisell, MD, PhD, Sahlgrenska Universtiy Hospital, Department of neurosurgery
- 수석 연구원: Petter Förander, MD, PhD, Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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