Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruotsalainen tutkimus kastelunesteen lämpötilasta kroonisen subduraalisen hematooman evakuoinnissa (SIC!)

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Andreas Bartley, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ruotsalainen tutkimus kastelunesteen lämpötilasta kroonisen subduraalisen hematooman evakuoinnissa - monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään ruumiinlämpöisen huuhtelunesteen ja huoneenlämpöisen huuhtelunesteen käyttöä kroonisen subduraalisen hematooman pursereikien evakuoinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

588

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska Universtity Hospital, Department of neurosurgery, Sweden
      • Solna, Ruotsi, 17164
        • Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery, Sweden
      • Uppsala, Ruotsi, 75309
        • Uppsala University Hospital, Department of neurosurgery, Sweden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen subduraalinen hematooma, joka vaatii porareiän evakuointia.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen subduraalinen hematooma, joka vaatii muuta kirurgista hoitoa kuin pursereiän evakuointia.
  • Krooninen subduraalinen hematooma potilaalla, jolla on kallonsisäinen araknoidaalinen kysta.
  • Krooninen subduraalinen hematooma potilaalla, jolla on aivo-selkäydinneste-shuntti.
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin intrakraniaalinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ruumiinlämpöinen kasteluneste
Kroonisen subduraalisen hematooman pursereiän evakuoinnin aikana käytettävä huuhteluneste on ruumiinlämpöistä (noin 37 celsiusastetta)
Menettely: Ruumiinlämpöinen kasteluneste
Ruumiinlämpöistä huuhtelunestettä käytetään kroonisen subduraalisen hematooman poiston aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Huoneenlämpöinen kasteluneste
Kroonisen subduraalisen hematooman pursereiän evakuoinnin aikana käytettävä huuhteluneste on huoneenlämpöistä (noin 22 celsiusastetta)
Menettely: Huoneenlämpöinen kasteluneste
Huoneenlämpöistä kastelunestettä käytetään kroonisen subduraalisen hematooman poiston aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusiutumiset, jotka vaativat toista leikkausta 6 kuukauden seurantajakson aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiettynä aikana kuolleiden osuus 6 kuukauden seurannan aikana.
6 kuukautta
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Komplikaatiot arvioidaan Landriel Ibanezin luokittelumallilla.Tämä malli luokittelee komplikaatiot 4 asteeseen (luokka 1: ei vaadi invasiivista hoitoa; luokka 2: invasiivista hoitoa tarvitaan, mutta ei tehohoitoa; luokka 3: invasiivista hoitoa vaaditaan ja tehohoitoa; 4: luokka: kuolema).
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Standardoitua instrumenttia, EuroQoL 5D-3L, käytetään yleisenä terveyteen liittyvänä elämänlaadun mittarina. Kyselylomake sisältää 5 kysymystä eri aloilta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
Uppsala University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Asgeir Jakola, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Department of neurosurgery
  • Päätutkija: Niklas Marklund, MD, Phd, Akademiska University Hospital, Department of neurosurgery
  • Päätutkija: Jimmy Sundblom, MD, Phd, Akademiska University Hospital, Department of neurosurgery
  • Päätutkija: Jiri Bartek, MD, Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery
  • Päätutkija: Andreas Bartley, MD, Sahlgrenska University Hospital, Department of neurosurgery
  • Opintojohtaja: Magnus Tisell, MD, PhD, Sahlgrenska Universtiy Hospital, Department of neurosurgery
  • Päätutkija: Petter Förander, MD, PhD, Karolinska University Hospital, Department of neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIC01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen subduraalinen hematooma

Kliiniset tutkimukset Ruumiinlämpöinen kasteluneste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa