췌장 신경내분비종양의 진단에 대한 혈청 Chromogranin A 농도의 임상적 유효성 (CgA)
췌장 내분비종양(PET)의 진단적 관련성, 수술적 절제 후 반응 및 재발에 대한 혈청 크로모그라닌 A(CgA) 수준의 임상적 효과
크로모그라닌 A(CgA)는 부신 수질의 크로마핀 세포, 장내 크로마핀 유사(ECL) 세포, 위와 췌장의 내분비 세포에서 생성되는 분자량 49~52kDa의 당단백질로, 여러 가지의 전구체입니다. 바소스타틴 및 판크레아스타틴을 포함하는 기능성 펩티드.
중요한 것은 CgA가 신경내분비 종양(NET)에 대한 일반적인 진단 바이오마커로서 혈청 또는 혈장에서 측정되거나 분비 소포 내에서 검출될 수 있으며 혈장 CgA 수준도 종양 부하 및 치료에 대한 반응에 관한 정보를 제공한다는 것입니다. 민감도와 특이도는 27%에서 81% 사이입니다.
일부 연구에서는 CgA 농도와 종양 위치 또는 분화 정도 사이의 연관성을 언급했습니다. 또한 혈장 CgA 수치는 잘 분화되지 않은 중장의 종양에 비해 잘 분화된 종양에서 더 자주 상승한다고 제안되었습니다. 일부 다른 임상 시리즈는 혈장 CgA 수치와 질병의 정도, 종양 부담 또는 전이의 존재 사이의 연관성에 대한 증거를 제공했으며, CgA의 기준선 수치가 높으면 예후가 좋지 않음을 암시합니다.
그러나 진단 관련성, 수술적 절제 후 치료 반응 또는 산도스타틴 유사체, 췌장 신경내분비종양(PNET)의 임상병리학적 특징에 대한 혈청 CgA 수준의 효과에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
또한 현재까지 CgA 수준과 생존 사이의 정확한 연관성은 명확하게 입증되지 않았지만 많은 연구에서 이러한 관계가 존재할 수 있다고 제안합니다. 특히, 한국인의 임상적 유용성에 대한 혈청 CgA 값에 대한 관련 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 임상 실습에서 수행된 PNET 환자의 CgA 수준의 임상적 관련성을 평가하기 위한 중재적, 전향적, 다중 센터 예비 연구.
기준선(동의 후 수술 전 조치)과 절제 후 3, 6, 12, 24개월에 CgA 수치를 측정합니다. Immunoradiometric assay (IRMA, normal values: < 100 ng/mL)가 사용됩니다.
혈액 샘플 수집은 다음과 같이 진행됩니다.
혈청 수집을 위한 샘플 추출:
항응고제가 없는 혈액 7ml를 실온에서 30분 동안 방치한 후 원심분리(3500rpm)로 혈청을 분리합니다. 혈청은 -20ºC에서 보관됩니다.
평가: 기준선(동의 후 수술 전 조치), 3, 6, 12 및 24개월
임상 변수: 체중, 신장, 활동 상태, 혈압을 포함한 활력 징후, 임상 징후 및 증상, 생존 데이터
혈액 생화학적 매개변수: 나트륨, 칼륨, 칼슘, 포도당, 요소, 크레아티닌, 빌리루빈, 알칼리 포스파타제, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT).
컴퓨터 단층 촬영(CT): 수술 전 상태 및 절제 후 3,6,12,24개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 방사선학적 진단에서 PNET과 감별진단을 받은 환자
- 기대 수명이 6개월 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 신부전
- 양성자 펌프 억제제 복용
- 심부전 등급 3 및 4
- 만성 위축성 위염.
- 다발성 내분비 종양 또는 쿠싱 증후군 또는 혼합 종양 또는 갈색 세포종 또는 갑상선 수질 암종.
- 자궁 경부 암종 또는 비 흑색 종 피부암을 제외한 악성 종양의 이전 병력
- 심리학적 또는 지리적 이유로 연구 중에 후속 조치를 취할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌장 신경내분비종양
크로모그라닌 A
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혈장 크로모그라닌 A(CgA) 수치는 수술 전 상태에서 PNET으로 진단된 등록된 환자에서 측정되었습니다. 외과적 절제 후 CgA 수치는 PNET 환자에서만 측정되었습니다.
PNET군에서는 외과적 절제 후 3, 6, 12, 24개월에 정기적으로 CgA 수치를 확인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNET 환자에서 th CgA의 진단 정확도, 3개월에 수술 전 수준의 CgA 변화
기간: 수술 전, 3개월
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PNET 그룹에서 CgA의 혈장 수준은 정기적으로 측정되었습니다.
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수술 전, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3, 6, 12, 24개월에 수술 전 수준의 CgA 변화, 질병 진행 환자에서 th CgA의 진단 정확도
기간: 수술 전, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PNET 그룹에서 CgA의 혈장 수준을 정기적으로 확인하여 질병 진행 상태를 추적했습니다.
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수술 전, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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CT 영상을 이용한 PNET의 질병 진행, 3, 6, 12, 24개월에 CT의 수술 전 영상에서 변화
기간: 수술 전, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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PNET군에서는 CT를 정기적으로 검사하여 질병의 진행 상태를 추적하였다.
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수술 전, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CgA_PNET_AMC_Korea
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