- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761967
임신·산후 신체활동, 여성에 미치는 영향
임신 중 수중 신체 단련(SWEP 방법)과 산후 저압 피트니스(LPF)가 여성에게 미치는 영향
본 연구는 수중에서 적당한 신체운동 특성을 이용하는 것이 임산부에게 유익한지를 평가한다. 참가자의 절반은 SWEP(Study Water Exercises Program) 방법이라고 하는 이 목적을 위해 특별히 개발된 프로토콜에 따라 수중에서 적당한 신체 운동을 수행하고 다른 그룹은 임신 중에 신체 운동을 하지 않습니다.
산후 기간이 끝나면 여성들은 산후 회복을 목표로 운동을 합니다. 여성단체는 LPF(Low Pressure Fitness) 방식의 지도하에 이루어진 임신 산후 회복기 운동을 진행해왔다.
연구 개요
상세 설명
예비 단계:
주제의 현재 상태.
이 단계에서는 체계적 검색 연구 주제가 업데이트됩니다. MEDLINE, SCOPUS, CINAHL, WoS(Web Of Science)와 같은 데이터베이스에서 문헌 검색.
데이터 수집: 기본 데이터 수집을 위한 소스는 참가자와의 개인 인터뷰와 임신 및/또는 병력의 기본 건강을 통해 이루어집니다.
첫 방문 인터뷰:
- 연령, 출산력, 체중, BMI, 흡연 습관, 약물 사용, 직업/직업, 교육 수준, 임신 전 신체 활동 패턴 등 참가자에 대한 사회경제적 및 건강 데이터를 수집합니다.
- 전반적인 건강 인식 정도.
- American College of Obstetricians and Gynecologists의 지침에 따라 위험을 평가하십시오.
- 연구 동의에 참여하기로 동의할 때 정보를 얻습니다.
- 조사관이 잘 수행할 연습과 각 세션에서 수행할 컨트롤에 대한 정보 팩과 신체 활동을 연습하기 위한 일반 규칙을 제공합니다.
실행:
열량섭취와 충분한 수분섭취 후 오전 10시~11시 사이에 수업을 진행합니다.
모든 참가자는 각 세션이 진행되는 동안 물병과 수영복, 모자, 안경 및 낙상 방지를 위한 적절한 신발이 포함된 적절한 의복을 휴대해야 합니다.
따라야 할 각 수업의 역학 및 운동을 멈추게 할 징후가 나타나기 전에 모든 참가자는 경동맥 수준에서 자신의 맥박을 측정하는 방법을 알아야 합니다. 일반적으로 운동을 수행하는 동안 큰 어려움 없이 대화를 할 수 있어야 하며, 수행하는 동안 특히 각자의 필요에 따라 적절하게 수분을 섭취해야 합니다.
워밍업: 워밍업 운동은 수심이 허벅지 주위에 있는 작은 배에서 진행됩니다.
세션은 상체부터 시작하여 하체를 가열하는 순서로 감소합니다.
활동의 중심 부분. 그것은 큰 혈관에서 개최되며 적당한 운동의 한계 내에서 유지하기 위해 운동 강도가 증가하고 이를 수행하기 위해 다양한 장치 지원을 사용하며 근력, 지구력 및 골반 탄성 운동이 포함됩니다.
부력을 제공하는 운동 강도를 줄이는 데 도움이 되고 특정 부분을 작업하기 위한 지원 재료 역할을 하는 부동 요소를 사용하는 보조 장치. 이 장치는 폴리스티렌 폼 소년이 연질 폴리에틸렌을 당기는 플로팅 테이블과 볼, 링, ... 스페이드와 같은 유연한 플로팅 바 및 장난기 있는 요소입니다.
- 단계 냉각. 이 단계에서 참가자는 평온으로 돌아가려고 노력할 것이며 큰 유리보다 3-4 ° C 더 많은 작은 용기에서 수행됩니다. 점진적으로 강도를 낮추고 이완 운동으로 마무리하는 운동을 실시합니다.
운동은 수사관이 임신 상태로 인해 관절에 부담을 주는 위치를 피하지 않는 유연성이며, 이전에 자연스러운 움직임을 초과하지 않도록 운동한 영역은 늘어납니다.
낙태가 발견되면 출산 과정에 대한 데이터의 검토 및 추출이 이루어지며 참가자와 최종 인터뷰를 통해 신생아가 받는 수유 유형과 같은 산후 기간 동안 얻을 수 있는 데이터를 수집하고 존재를 평가합니다. 에딘버러 검사로 산후우울증을
산후 기간을 마감했습니다. 여성은 산후 회복 프로그램을 12주부터 일주일에 3회 1시간씩 시작합니다. 그들은 저압 피트니스 운동의 핵심인 워밍업 운동을 수행하고 스트레칭 운동으로 끝납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18100
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Obstetricians and Gynecologists에 따르면 절대적 금기 사항을 겪지 마십시오.
- 상대적인 금기 사항이 있는 경우 중재 그룹에 참여하는 것은 참여 산부인과 의사가 긍정적으로 보고해야 합니다.
- 수영하는 법을 알기 위해.
- 연구 동의에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해.
제외 기준:
임신 중 유산소 운동에 대한 절대 금기 사항.
- 제한적인 폐 질환.
- 혈역학적 결과가 있는 심장병.
- 무능한 자궁 경부/결찰.
- 조산을 동반한 다태임신.
- 두 번째 또는 세 번째 삼 분기 출혈의 지속적인 출혈.
- 임신 26주 이후의 전치.
- 현재 임신 중 조산.
- 막의 파열.
- 임신으로 인한 고혈압.
임신 중 유산소 운동에 대한 상대적 금기 사항.
- 심한 빈혈.
- 산모의 심장 부정맥 평가되지 않음.
- 만성 기관지염.
- 제1형 당뇨병은 잘 조절되지 않습니다.
- 극도의 병적 비만.
- 과체중(BMI <12).
- 극도로 좌식 생활 방식의 역사.
- 현재 임신에서 자궁 내 성장 제한.
- 잘 조절되지 않는 고혈압/자간전증.
- 정형외과적 한계.
- 잘 조절되지 않는 발작 장애.
- 잘 조절되지 않는 갑상선 질환.
- 무거운 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동
EG(운동 그룹)의 여성들은 SWEP(Study of Water-based Exercise during Pregnancy) 방법에 따라 수중에서 적당한 신체 운동을 수행했습니다. 임신 20주에서 37주 사이에 수중 환경에서 적당한 신체 운동을 수행하는 것으로 구성됩니다. 세션은 매주 3회 진행되며 각 세션은 60분(45분 활동 후 15분 휴식)입니다. 세션은 세 단계로 구성됩니다: a) 워밍업; b) 임산부를 위해 특별히 고안된 유산소 운동과 근지구력 운동으로 구분되는 주요 단계; c) 스트레칭과 이완. 산후 기간이 지나면 산후 회복 운동 피트니스 저압 방법을 기반으로 한 프로그램을 12주, 주 3일, 60분 세션으로 시작합니다. |
SWEP 방법의 지침에 따라 설계된 물 특성으로 수행되는 중간 정도의 신체 운동을 20주차부터 여성은 임신 37주차에 끝납니다.
산후 기간이 지나면 산후 회복 운동 피트니스 저압 방법을 기반으로 한 프로그램을 12주, 주 3일, 60분 세션으로 시작합니다.
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NO_INTERVENTION: 운동 없음
CG(대조 그룹)는 신체 운동의 긍정적인 효과에 대한 조산사의 지침을 포함하여 임신 중 표준 권장 사항을 받았습니다. 이 참가자들은 EG에서와 마찬가지로 임신 중에 의료 제공자(조산사, 산부인과 의사 및 가정의)로부터 일반적인 방문을 받았습니다. 산후 기간 이후 통제 그룹의 여성들은 규제된 신체 활동을 수행하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트그램으로 측정한 배송 시간
기간: 스물네 달
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이 결과는 운동을 하지 않은 여성과 비교하여 SWEP 방법으로 임신 중 신체 운동을 한 여성에게 출생 시차를 측정한 것입니다.
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스물네 달
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 6개월
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두 그룹의 산후우울증 비율을 결정하십시오. 척도는 10개의 짧은 질문으로 구성되어 있으며 모두 답해야 합니다. 피험자는 네 가지 가능한 답변 중에서 테스트 전 주 동안 그녀가 느꼈던 감정을 가장 근접하게 설명하는 답변을 선택하도록 요청받습니다. 응답 옵션의 범위는 0(예: 아니요, 전혀 아님, 다시는 안 함)에서 3(예: 대부분의 경우 또는 예, 매우 자주)까지입니다. 총 점수는 0에서 30까지의 표에 기록되며, 값이 높을수록 우울증 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 이 연구에서 총점 10점 미만은 "위험 없음"으로 분류되었으며 10점 이상은 위험이 있음을 나타냅니다. 16 이상의 점수는 우울증의 더 심각한 위험을 나타내며 추가 평가가 즉시 수행되어야 함을 시사합니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 수면의 질; 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 12개월
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연습을 하지 않는 사람과 관련하여 물속에서 중간 정도의 활동을 하는 임산부의 수면의 질을 평가하십시오. 19개 항목으로 구성된 PSQI는 수면의 여러 측면을 측정하여 7개의 구성 요소 점수와 1개의 종합 점수를 제공합니다. 구성 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애로 구성됩니다. PSQI 항목의 순서는 첫 번째 항목에 맞추기 위해 원래 순서에서 수정되었습니다. 단일 페이지에 9개의 항목(총점에 기여하는 유일한 항목). 척도의 두 번째 페이지인 항목 10은 PSQI 점수에 기여하지 않습니다. PSQI를 채점할 때 7가지 구성 요소 점수가 도출되며 각 구성 요소 점수는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)까지입니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARIA JOSE AGUILAR CORDERO, University of Granada (Spain)
간행물 및 유용한 링크
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국