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妊娠中および産後の身体活動、女性への影響

2019年10月9日 更新者:Juan Carlos Sanchez Garcia

妊娠中の水中フィジカルトレーニング(SWEP法)と産後の低圧フィットネス(LPF)、女性への影響

この研究では、水中で適度な運動を行うことが妊婦にとって有益であるかどうかを評価します。 参加者の半分は、この目的のために特別に開発された SWEP (Study Water Exercises Program) メソッドと呼ばれるプロトコルに従って、水中で中等度の身体運動を行いますが、他のグループは妊娠中に身体運動を行いません。

産後の期間が終了すると、女性は産後の回復を目的とした運動を行います。 女性グループは、LPF(Low Pressure Fitness)メソッドの指導の下、妊娠中の産後の回復運動を行ってきました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

予備段階:

件名の現在のステータス。

このフェーズでは、更新された体系的な検索の研究トピックになります。 MEDLINE、SCOPUS、CINAHL、WoS (Web Of Science) などのデータベースでの文献検索。

データ収集: 一次データの収集のソースは、参加者との個人的なインタビューと、妊娠および/または病歴の基本的な健康状態です。

初回訪問時のインタビュー:

  • 参加者に関する社会経済および健康データを収集します: 年齢、出産歴、体重、BMI、喫煙習慣、薬物使用、職業/職業、教育レベル、妊娠前の身体活動パターン。
  • 全体的な健康認識の程度。
  • アメリカ産科婦人科学会のガイドに従ってリスクを評価します。
  • 研究の同意に参加することに同意する際に通知を受ける。
  • 研究者が各セッションで行われるコントロールと同様に実行する演習に関する情報パックと、身体活動を実践するための一般的な規則を提供します。

実行:

クラスは、カロリー摂取と十分な水分補給の後、午前10時から11時の間が望ましい朝の時間に開催されます。

すべての参加者は、開催される各セッションの間、水筒と、転倒を防ぐために水着、帽子、眼鏡、適切な履物が含まれる適切な服装を携帯する必要があります。

各クラスのダイナミクスに従う必要があり、運動を停止する兆候が止まる前に、すべての参加者は、頸動脈のレベルで自分の脈拍を測定する方法を知っている必要があります。原則として、エクササイズを行っている間は問題なく会話ができる必要があり、エクササイズ中は特に各自のニーズに応じて適切に水分を補給する必要があります。

  1. 準備運動: 準備運動は、水深が太ももあたりの小さな容器で行われます。

    セッションは上半身から始まり、下半身を加熱するために減少します。

  2. 活動の中心部分。 それは大きな容器に保持され、適度な運動の制限内に保つために運動強度が増加し、それを実行するためにさまざまなデバイスサポートを使用し、強度、持久力、骨盤の弾力性の運動が含まれます.

    フローティング要素を使用する補助具は、浮力を提供して運動の強度を軽減し、特定の部分を操作するためのサポート材として機能します。 これらのデバイスは、発泡ポリスチレンフォームの男の子が柔らかいポリエチレンと柔軟なフローティングバーを引っ張るフローティングテーブルであり、ボール、リング、スペードなどの遊び心のある要素です。

  3. フェーズクールダウン。 このフェーズでは、参加者は落ち着きを取り戻し、大きなガラスよりも 3 ~ 4 °C 高い小さな容器で行われます。 漸進的に強度を下げ、リラクゼーションエクササイズで終わるエクササイズが行われます。

運動は柔軟であり、研究者は妊娠の状態のために関節に負担をかける位置を避け続けることはありません.自然な動きを超えないように以前に運動された領域は伸びます.

堕胎が判明したら、出産過程のデータを1回見直して抽出し、参加者との最終面接を行い、新生児が受け取る飼料の種類など、産後の期間に得られるデータを収集し、存在を評価します。エジンバラテストによる産後うつ病の.

産褥期間を終了しました。 女性は、産後 12 週間の回復プログラムを週 3 回、1 時間のセッションで開始します。 低圧フィットネス エクササイズの中心となるウォームアップ エクササイズを行い、最後にストレッチ エクササイズを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18100
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • アメリカ産科婦人科学会によると、絶対的な禁忌はありません。
  • 相対的な禁忌がある場合、介入グループへの参加は、参加者の産科医による好意的な報告である必要があります。
  • 泳ぎ方を知ること。
  • 研究同意に参加するためのインフォームドコンセントに署名する。

除外基準:

  • 妊娠中の有酸素運動の絶対禁忌。

    • 拘束性肺疾患。
    • 血行動態の影響を伴う心臓病。
    • 無能な子宮頸部/締結。
    • 早産を伴う多胎妊娠。
    • 妊娠第 2 期または第 3 期の持続性出血。
    • 妊娠26週以降のプレビア.
    • 現在の妊娠中の早産。
    • 膜の破裂。
    • 妊娠による高血圧。
  • 妊娠中の有酸素運動の相対的禁忌。

    • 重度の貧血。
    • 心不整脈の母体は評価されていません。
    • 慢性気管支炎。
    • コントロール不良のI型糖尿病。
    • 極度の病的肥満。
    • 極端な体重 (BMI <12) の下。
    • 非常に座りがちな生活様式の歴史。
    • 現在の妊娠中の子宮内発育制限。
    • コントロール不良の高血圧/子癇前症。
    • 整形外科の限界。
    • コントロール不良の発作性疾患。
    • コントロール不良の甲状腺疾患。
    • ヘビースモーカー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動

EG (運動グループ) の女性は、SWEP メソッド (妊娠中の水中運動の研究) に従って、水中で適度な運動を行いました。 妊娠 20 週から 37 週まで、水中環境で適度な運動を行います。 セッションは週に 3 回行われ、各セッションは 60 分間です (45 分間の活動と 15 分間のリラクゼーション)。 セッションは次の 3 つのフェーズで構成されます。 b) 妊娠中の女性のために特別に設計された、有酸素運動と筋持久力運動に分かれたメインフェーズ。 c) ストレッチとリラクゼーション。

産後期間の後、女性は産後回復エクササイズ フィットネス低圧法に基づくプログラムを 12 週間、週 3 日、60 分のセッションで開始します。

スウェップ法のガイドラインに従って設計された水のキャラクターで実行された適度な身体運動の第20週の女性は、妊娠第37週で終了します. 産後期間の後、女性は産後回復エクササイズ フィットネス低圧法に基づくプログラムを 12 週間、週 3 日、60 分のセッションで開始します。
NO_INTERVENTION:運動なし

CG (コントロール グループ) は、妊娠中の標準的な推奨事項を受け取りました。これには、運動のプラスの効果に関する助産師からのガイドラインが含まれます。 これらの参加者は、EG の場合と同様に、妊娠中に医療提供者 (助産師、産科医、家庭医) から通常の訪問を受けました。

産後の期間の後、対照群の女性は規制された身体活動を行わなかった.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パトグラムで測定された納期
時間枠:二十四ヶ月
この結果は、妊娠中に身体運動を行った女性の出産までの時間の差を、運動をしていない女性と比較して測定するもので、SWEP法です。
二十四ヶ月
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠:6ヶ月

両方のグループで産後うつ病の割合を決定します。 スケールは 10 の短い質問で構成され、すべてに回答する必要があります。 被験者は、4 つの可能な回答の中から、テスト前の 1 週間に彼女がどのように感じたかを最も詳しく説明するものを選択するように求められます。 応答オプションの範囲は 0 (たとえば、いいえ、まったくない、いいえ、二度とない) から 3 (たとえば、ほとんどの場合はい、または非常に頻繁にはい) です。 合計スコアは 0 から 30 までの範囲の表に記録され、値が高いほどうつ病の症状がより深刻であることを示します。

この研究では、10 未満の合計スコアは「リスクなし」と分類され、10 以上のスコアはリスクの存在を示しました。 スコアが 16 を超えると、うつ病のリスクがより深刻であることが示され、追加の評価をすぐに実施する必要があることが示唆されました。

6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の睡眠の質;ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:十二ヶ月

練習していない人に関して、水中で中程度の活動をしている妊婦の睡眠の質を評価します。

19 項目で構成される PSQI は、睡眠のさまざまな側面を測定し、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアを提供します。 コンポーネント スコアは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害で構成されています。 1 ページに 9 項目 (合計スコアに寄与する唯一の項目)。 スケールの 2 ページ目である項目 10 は、PSQI スコアには寄与しません。

PSQI の採点では、7 つのコンポーネント スコアが導き出され、それぞれが 0 (問題なし) から 3 (非常に困難) にスコア付けされます。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ~ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。

十二ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MARIA JOSE AGUILAR CORDERO、University of Granada (Spain)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月21日

一次修了 (実際)

2016年11月12日

研究の完了 (実際)

2017年1月15日

試験登録日

最初に提出

2016年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月9日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20022014UGR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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