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Actividad Física en el Embarazo y Posparto, Efectos en la Mujer

9 de octubre de 2019 actualizado por: Juan Carlos Sanchez Garcia

Entrenamiento Físico en el Agua (Método SWEP) Durante el Embarazo y Fitness de Baja Presión (LPF) en el Posparto, Efectos en la Mujer

Este estudio evalúa si la utilización de un carácter de ejercicio físico moderado en el agua es beneficiosa para las mujeres embarazadas. La mitad de las participantes realizarán ejercicio físico de carácter moderado en el agua, siguiendo el protocolo desarrollado específicamente para este fin y denominado método SWEP (Study Water Exercises Program), mientras que el otro grupo no realizará ejercicio físico durante el embarazo.

Concluido el período posparto, las mujeres realizan ejercicios destinados a la recuperación posparto. El grupo de mujeres ha realizado ejercicios de recuperación posparto durante el embarazo realizados bajo la guía del método LPF (Low Pressure Fitness).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fase preliminar:

Estado actual del tema.

Durante esta fase se realizará una búsqueda sistemática actualizada del tema de investigación. La búsqueda bibliográfica en bases de datos como MEDLINE, SCOPUS, CINAHL, WoS (Web Of Science) entre otras.

Recolección de datos: La fuente para la recolección de datos primarios es a través de una entrevista personal con las participantes ya través de la cartilla de salud de la gestante y/o historia clínica.

Entrevista en la primera visita:

  • Recolectar datos socioeconómicos y de salud de los participantes: edad, paridad, peso, IMC, tabaquismo, consumo de drogas, profesión/ocupación, nivel educativo, patrón de actividad física previo al embarazo.
  • Grado de percepción general de la salud.
  • Evaluar los riesgos según la guía del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.
  • Obtención de consentimiento informado al aceptar participar en el estudio.
  • Entregar pack de información sobre los ejercicios que realizarán los investigadores así como los controles a realizar en cada sesión, y normas generales para practicar cualquier actividad física.

Ejecución:

Las clases se imparten en horario matutino preferentemente entre las 10 y las 11 de la mañana previa ingesta calórica e hidratación adecuada.

Todo participante deberá llevar su botella de agua durante cada sesión que se realice, así como ropa adecuada, en la que se incluye traje de baño, gorro, lentes y calzado adecuado para prevenir caídas.

Antes de cada clase se debe recordar la dinámica a seguir y las señales que harán que se detenga el ejercicio, cada participante debe saber cómo tomarse el pulso a nivel de la arteria carótida, ya que en los diferentes momentos de la actividad central se tomará la frecuencia cardíaca, como regla general se debe poder mantener una conversación sin mucha dificultad mientras se realiza el ejercicio, y durante la realización de este se debe hidratar adecuadamente de acuerdo a las necesidades de cada uno en particular.

  1. Calentamiento: El ejercicio de calentamiento se llevará a cabo en un recipiente pequeño, donde la profundidad del agua es alrededor de los muslos.

    La sesión comienza con la parte superior del cuerpo y en orden decreciente para calentar la parte inferior del cuerpo.

  2. Parte central de la actividad. Se realizará en vaso grande, la intensidad del ejercicio se incrementará con el fin de mantenerse dentro de los límites para un ejercicio moderado, se utilizarán diferentes aparatos de apoyo para llevarlo a cabo y se incluirán ejercicios de fuerza, resistencia y elasticidad pélvica.

    Dispositivos de ayuda que utilizarán elementos flotantes que nos ayudarán a reducir la intensidad del ejercicio aportando flotación y servirán como material de apoyo para trabajar partes concretas. Estos dispositivos son mesas flotantes de espuma de poliestireno expandido, niños de tracción de polietileno blando y barras flotantes flexibles y elementos lúdicos, como pelotas, aros,... picas.

  3. Fase de enfriamiento. En esta fase los participantes buscarán volver a la calma, se hará en el vaso pequeño teniendo 3-4ºC más que el vaso grande. Se realizarán ejercicios de reducción progresiva de la intensidad y finalizando con ejercicios de relajación.

Los ejercicios son de flexibilidad los investigadores no seguirán evitando posiciones que tensen las articulaciones por el estado de gestación, se estirarán aquellas zonas que hayan sido previamente ejercitadas para no exceder el movimiento natural.

Una vez encontrado el parto acontecido se realizará una revisión y extracción de datos sobre el proceso de nacimiento y se realizará una entrevista final con la participante para recolectar datos que se obtendrán durante el puerperio como tipo de alimentación que recibe el recién nacido, y valorar la existencia de la depresión posparto con el test de Edimburgo.

Concluido el posparto. Las mujeres comienzan un programa de recuperación posparto de 12 semanas, 3 veces por semana en sesiones de una hora. Realizan ejercicios de calentamiento, parte central de los ejercicios Low Pressure Fitness y finalizan con ejercicios de estiramiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18100
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No sufre ninguna contraindicación absoluta según el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.
  • Si existe una contraindicación relativa, la participación en el grupo de intervención debe ser informado favorablemente por el obstetra de los participantes.
  • Saber nadar.
  • Firmar el consentimiento informado para participar en el consentimiento de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones absolutas para el ejercicio aeróbico durante el embarazo.

    • Enfermedad pulmonar restrictiva.
    • Cardiopatía con consecuencias hemodinámicas.
    • Cerclaje/cuello uterino incompetente.
    • Gestación múltiple con trabajo de parto prematuro.
    • Sangrado persistente en el sangrado del segundo o tercer trimestre.
    • Previa después de las 26 semanas de gestación.
    • Nacimiento prematuro durante el embarazo actual.
    • Ruptura de membranas.
    • Hipertensión inducida por el embarazo.
  • Contraindicaciones relativas al ejercicio aeróbico durante el embarazo.

    • Anemia severa.
    • Arritmia cardiaca materna no evaluada.
    • Bronquitis crónica.
    • Diabetes tipo I mal controlada.
    • Obesidad mórbida extrema.
    • Bajo peso extremo (IMC <12).
    • Historia de estilo de vida extremadamente sedentario.
    • Restricción del crecimiento intrauterino en el embarazo actual.
    • Hipertensión/preeclampsia mal controlada.
    • Limitaciones ortopédicas.
    • Trastornos convulsivos mal controlados.
    • Enfermedad tiroidea mal controlada.
    • Fumador cronico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Actividad física

Las mujeres del GE (Grupo de Ejercicio) realizaron ejercicio físico moderado en el agua, siguiendo el método SWEP (Estudio del Ejercicio en el Agua durante el Embarazo). Consiste en realizar ejercicio físico moderado en un medio acuático desde la semana 20 hasta la 37 de gestación. Las sesiones se realizan tres veces por semana, con una duración de 60 minutos cada una (45 minutos de actividad seguidos de 15 minutos de relajación). Las sesiones se componen de tres fases: a) calentamiento; b) la fase principal, dividida en ejercicio aeróbico y ejercicios de fuerza-resistencia, diseñada específicamente para mujeres embarazadas; c) estiramiento y relajación.

Después del posparto, la mujer inicia un programa basado en ejercicios de recuperación posparto método Fitness Low Pressure de 12 semanas, 3 días a la semana, en sesiones de 60 minutos.

Las mujeres a partir de la semana 20 de ejercicio físico moderado realizado en agua de carácter diseñado siguiendo las pautas del método SWEP finalizarán en la semana 37 de gestación. Después del posparto, la mujer inicia un programa basado en ejercicios de recuperación posparto método Fitness Low Pressure de 12 semanas, 3 días a la semana, en sesiones de 60 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: No ejercicio

El GC (Grupo Control) recibió las recomendaciones estándar durante el embarazo, incluidas las pautas de la matrona sobre los efectos positivos del ejercicio físico. Estas participantes recibieron las visitas habituales de los proveedores de salud (parteras, obstetras y médico de familia) durante el embarazo, al igual que las del GE.

Después del período posparto, las mujeres del grupo control no realizaron actividad física reglada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plazos de parto medidos en partograma
Periodo de tiempo: Veinticuatro meses
Este resultado es para medir la diferencia de tiempo entre partos de mujeres que han realizado ejercicio físico durante el embarazo, método SWEP, frente a mujeres que no han realizado ejercicio.
Veinticuatro meses
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Seis meses

Determine la tasa de depresión posparto en ambos grupos. La escala consta de diez preguntas cortas, todas las cuales deben ser respondidas. Se le pide al sujeto que elija, de las cuatro respuestas posibles, la que mejor describa cómo se sintió durante la semana anterior a la prueba. Las opciones de respuesta van de 0 (por ejemplo, no, nunca o no, nunca más) a 3 (por ejemplo, sí, la mayor parte del tiempo o sí, muy a menudo). La puntuación total se registra en una tabla que va de 0 a 30, donde los valores más altos indican síntomas más graves de depresión.

Para este estudio, las puntuaciones totales por debajo de 10 se clasificaron como "sin riesgo" y las puntuaciones de 10 o más indicaron la presencia de riesgo. Las puntuaciones superiores a 16 indicaron un riesgo más grave de depresión y sugirieron que se deben realizar evaluaciones adicionales de inmediato.

Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del Sueño en Embarazadas; Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Doce meses

Valorar la calidad del sueño de las gestantes con actividad moderada en el agua, respecto a las que no la practican.

El PSQI, que consta de 19 elementos, mide varios aspectos diferentes del sueño y ofrece siete puntuaciones de componentes y una puntuación compuesta. Los puntajes de los componentes consisten en la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna. 9 elementos (que son los únicos elementos que contribuyen a la puntuación total) en una sola página. El ítem 10, que es la segunda página de la escala, no contribuye a la puntuación del PSQI.

Al calificar el PSQI, se derivan siete puntajes de componentes, cada uno calificado de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MARIA JOSE AGUILAR CORDERO, University of Granada (Spain)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20022014UGR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Actividad física

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