- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761967
Atividade física na gravidez e no período pós-parto, efeitos nas mulheres
Treinamento Físico na Água (Método SWEP) Durante a Gravidez e Fitness de Baixa Pressão (LPF) no Período Pós-Parto, Efeitos nas Mulheres
Este estudo avalia se a utilização de exercícios físicos moderados em caráter aquático é benéfica para gestantes. Metade das participantes realizará exercício físico de caráter moderado na água, seguindo o protocolo desenvolvido especificamente para este fim e denominado método SWEP (Study Water Exercises Program), enquanto o outro grupo não realizará exercício físico durante a gravidez.
Encerrado o período pós-parto, as mulheres realizam exercícios visando a recuperação pós-parto. O grupo de mulheres realizou exercícios durante a recuperação pós-parto da gravidez feitos sob a orientação do método LPF (Low Pressure Fitness).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fase preliminar:
Situação atual do assunto.
Durante esta fase será atualizado um tópico de pesquisa de pesquisa sistemática. A pesquisa bibliográfica em bases de dados como MEDLINE, SCOPUS, CINAHL, WoS (Web Of Science) entre outras.
Coleta de Dados: A fonte para a coleta de dados primários é por meio de entrevista pessoal com as participantes e por meio da cartilha saúde da gestante e/ou histórico médico.
Entrevista na primeira visita:
- Colete dados socioeconômicos e de saúde das participantes: idade, paridade, peso, IMC, tabagismo, uso de drogas, profissão/ocupação, escolaridade, padrão de atividade física anterior à gravidez.
- Grau de percepção geral de saúde.
- Avalie os riscos de acordo com o guia do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
- Ser informado ao concordar em participar do consentimento do estudo.
- Dar pack informativo sobre os exercícios que os investigadores irão realizar bem como controlos a fazer em cada sessão, e regras gerais para a prática de qualquer atividade física.
Execução:
As aulas são ministradas no período da manhã, preferencialmente entre 10 e 11 horas da manhã, após uma ingestão calórica e hidratação adequada.
Cada participante deverá levar consigo a sua garrafa de água durante cada sessão que se realizar, bem como vestuário adequado, no qual se inclui fato de banho, gorro, óculos e calçado adequado para evitar quedas.
Antes de cada aula a dinâmica a seguir e os sinais que farão com que o exercício deva parar, cada participante deve saber como medir o próprio pulso ao nível da artéria carótida pode se lembrar, porque em momentos diferentes da atividade central terá frequência cardíaca, regra geral deve ser capaz de manter uma conversa sem grandes dificuldades durante a execução do exercício, devendo durante a execução deste estar devidamente hidratado de acordo com as necessidades de cada um em particular.
Aquecimento: O exercício de aquecimento será realizado em uma pequena embarcação, onde a profundidade da água é em torno das coxas.
A sessão começa com a parte superior do corpo e de forma decrescente para aquecer a parte inferior do corpo.
Parte central da atividade. Realiza-se no grande vaso, a intensidade do exercício aumentará de forma a manter-se dentro dos limites para um exercício de moderado, utilizará diversos aparelhos de apoio para realizá-lo e incluirá exercícios de força, resistência e elasticidade pélvica.
Dispositivos assistivos que utilizarão elementos flutuantes que nos ajudarão a reduzir a intensidade do exercício fornecendo flutuação e servirão como material de apoio para trabalhar partes específicas. Esses dispositivos são mesas flutuantes de poliestireno expandido meninos puxam polietileno macio e barras flutuantes flexíveis e elementos lúdicos, como bolas, anéis, ... espadas.
- Fase esfriar. Nesta fase os participantes procurarão voltar à calma, será feito no copo pequeno tendo 3-4°C a mais que o copo grande. serão realizados exercícios de redução progressiva da intensidade e finalização com exercícios de relaxamento.
Os exercícios de flexibilidade os investigadores não manterão evitando posições que sobrecarreguem as articulações devido ao estado de gestação, alongarão aquelas áreas que foram previamente exercitadas para não exceder o movimento natural.
Uma vez encontrado o parto, será realizada uma revisão e extração de dados sobre o processo de nascimento e uma entrevista final com o participante para coletar dados que serão obtidos durante o período pós-parto, como tipo de alimentação recebida pelo recém-nascido e valorizar a existência de depressão pós-parto com o teste de Edimburgo.
Concluiu o pós-parto. As mulheres iniciam um programa de recuperação pós-parto 12 semanas, 3 vezes por semana em sessões de uma hora. Eles realizam exercícios de aquecimento, uma parte central dos exercícios de Low Pressure Fitness e terminam com exercícios de alongamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18100
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não sofra nenhuma contraindicação absoluta de acordo com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
- Havendo contraindicação relativa, a participação no grupo de intervenção deve ter relato favorável do obstetra participante.
- Saber nadar.
- Assinar o consentimento informado para participar do consentimento da pesquisa.
Critério de exclusão:
Contra-indicações absolutas ao exercício aeróbico durante a gravidez.
- Doença pulmonar restritiva.
- Doença cardíaca com consequências hemodinâmicas.
- Colo do útero/cerclagem incompetente.
- Gestação múltipla com trabalho de parto prematuro.
- Sangramento persistente no sangramento do segundo ou terceiro trimestre.
- Prévia após 26 semanas de gestação.
- Parto prematuro durante a gravidez atual.
- Ruptura de membranas.
- Hipertensão induzida pela gravidez.
Contra-indicações relativas ao exercício aeróbico durante a gravidez.
- Anemia severa.
- Arritmia cardíaca materna não avaliada.
- Bronquite crônica.
- Diabetes tipo I mal controlado.
- Obesidade mórbida extrema.
- Sob peso extremo (IMC <12).
- História de estilo de vida extremamente sedentário.
- Restrição do crescimento intrauterino na gravidez atual.
- Hipertensão/pré-eclâmpsia mal controlada.
- Limitações ortopédicas.
- Distúrbios convulsivos mal controlados.
- Doença da tireóide mal controlada.
- Fumante pesado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Atividade física
As mulheres do GE (Grupo Exercício) realizaram exercício físico moderado na água, seguindo o método SWEP (Estudo do Exercício Aquático Durante a Gravidez). Consiste na realização de exercício físico moderado em ambiente aquático da 20ª à 37ª semana de gestação. As sessões decorrem três vezes por semana, com a duração de 60 minutos cada (45 minutos de atividade seguidos de 15 minutos de relaxamento). As sessões são compostas por três fases: a) aquecimento; b) a fase principal, dividida em exercícios aeróbicos e exercícios de força e resistência, desenvolvidos especificamente para gestantes; c) alongamento e relaxamento. Após o período pós-parto, as mulheres iniciam um programa baseado em exercícios de recuperação pós-parto Método Fitness Low Pressure 12 semanas, 3 dias por semana, em sessões de 60 minutos. |
Mulheres a partir da 20ª semana de exercício físico moderado realizado em caráter aquático projetado seguindo as orientações do método SWEP terminarão na 37ª semana de gestação.
Após o período pós-parto, as mulheres iniciam um programa baseado em exercícios de recuperação pós-parto Método Fitness Low Pressure 12 semanas, 3 dias por semana, em sessões de 60 minutos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum exercício
O GC (Grupo Controle) recebeu as recomendações padrão durante a gravidez, incluindo orientações da parteira sobre os efeitos positivos do exercício físico. Estas participantes receberam as visitas habituais dos profissionais de saúde (parteiras, obstetras e médico de família) durante a gravidez, assim como as do GE. Após o período pós-parto, as mulheres do grupo controle não realizaram atividade física regulada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prazos de entrega medidos em partograma
Prazo: Vinte e quatro meses
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Este resultado consiste em medir a diferença de tempo entre os partos de mulheres que fizeram exercícios físicos durante a gravidez, método SWEP, em comparação com mulheres que não se exercitaram.
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Vinte e quatro meses
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Seis meses
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Determine a taxa de depressão pós-parto em ambos os grupos. A escala consiste em dez perguntas curtas, todas as quais devem ser respondidas. Pede-se ao sujeito que escolha, das quatro respostas possíveis, aquela que melhor descreve como se sentiu durante a semana anterior ao teste. As opções de resposta variam de 0 (por exemplo, não, de jeito nenhum ou não, nunca mais) a 3 (por exemplo, sim, na maioria das vezes ou sim, com muita frequência). A pontuação total é registrada em uma tabela que varia de 0 a 30, onde valores maiores indicam sintomas mais graves de depressão. Para este estudo, pontuações totais abaixo de 10 foram classificadas como "sem risco" e pontuações de 10 ou mais indicavam a presença de risco. Pontuações acima de 16 indicavam um risco mais grave de depressão e sugeriam que avaliações adicionais deveriam ser realizadas imediatamente. |
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono na Gestante; Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Doze meses
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Avaliar a qualidade do sono de gestantes com atividade moderada na água, com relação às que não praticam. Composto por 19 itens, o PSQI mede vários aspectos diferentes do sono, oferecendo sete pontuações componentes e uma pontuação composta. As pontuações dos componentes consistem em qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. A ordem dos itens do PSQI foi modificada da ordem original para se adequar ao primeiro 9 itens (que são os únicos itens que contribuem para a pontuação total) em uma única página. O item 10, que é a segunda página da escala, não contribui para o escore do PSQI. Ao pontuar o PSQI, sete pontuações de componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. |
Doze meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: MARIA JOSE AGUILAR CORDERO, University of Granada (Spain)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20022014UGR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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