HCV 양성 유전자형 1b형 관련 나태한 비호지킨 림프종의 인터페론-프리 항바이러스제 치료
2018년 4월 17일 업데이트: Tainan Municipal Hospital
Daclatasvir 및 Asunaprevir를 사용한 HCV 양성 유전자형 1b 관련 무통성 비호지킨 림프종 환자의 인터페론-무함유 항바이러스 치료: 파일럿 연구
Daclatasvir 및 Asunaprevir를 사용한 HCV 양성 유전자형 1b 관련 무통성 비호지킨 림프종 환자의 인터페론-무함유 항바이러스 치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
24주 동안 ASV(200mg 1일 2회) + DCV(60mg 1일 1회)로 치료될 HCV 유전자형 1b 관련 NHL을 갖는 NHL(n=10) 사례를 전향적으로 수집합니다. 환자를 관찰하고 추적하여 결정합니다. 항바이러스 치료 후 NHL의 퇴행 여부.
퇴행이 없는 경우에는 기존의 화학 요법을 곧 시작해야 합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 대조군이나 다른 개입이 없는 오픈 라벨 파일럿입니다.
참가자는 알려진 중재에 모집됩니다.
평가는 블라인드 방식으로 수행됩니다.
유전자형의 경우 대부분의 HCV 환자에서 1b와 2a가 림프종 발생의 위험인자로 제시되었다.
비장 변연부 또는 무통성 B 세포 NHL을 가진 HCV 감염 환자에서 인터페론-알파 및 리바비린을 병용 치료하면 HCV 제거 및 수반되는 림프종 퇴행을 초래할 수 있다고 많은 연구에서 보고되었습니다.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~70세
- 만성 HCV 유전자형 1b형 감염자
- 밀리리터당 105 IU 이상의 HCV RNA 수준
- 저등급 B 세포 비호지킨 림프종으로 진단받은 경우
제외 기준:
- B형 간염 바이러스 감염 환자,
- 기타 간 질환
- HIV 감염,
- NS5A 도메인의 기존 HCV 변종에는 Q30R, L31 M/V 및 Y93C/N이 포함됨
- 간 생검 또는 영상 결과 평가를 통해 기록된 간경변의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다클라타스비르 + 아스나프레비르
24주 동안 ASV(200mg 1일 2회) + DCV(60mg 1일 1회)로 치료될 HCV 유전자형 1b 관련 NHL을 갖는 NHL(n=10) 사례를 전향적으로 수집합니다.
|
ASV+ DCV에 의한 HCV 제거 및 NHL의 완전 퇴행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASV+ DCV에 의한 HCV 제거 및 NHL의 완전 퇴행
기간: 2 년
|
4주차 이후에 HCV RNA 수치가 검출되지 않는 환자. 바이러스 재발은 치료 종료 시 HCV RNA 수치가 검출되지 않는 환자에서 치료 후 추적 기간 동안 확인된 검출 가능한 HCV RNA 수치로 정의되었습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI447-122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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