심부전 환자의 새로운 심장 재활 및 보존 박출률 (CRpEF)
2022년 12월 5일 업데이트: Steven J. Keteyian, Henry Ford Health System
HFpEF 환자는 운동 불내성, 입원 및 사망 위험 증가, QOL 불량으로 고통받습니다.
HFrEF 환자와 달리 이러한 문제를 치료하는 데 지속적으로 유익한 약물 또는 장치 요법은 없는 것으로 보입니다.
그러나 운동 훈련이 부분적으로 운동 과민증을 역전시키고 이들 환자의 삶의 질을 개선하는 데 모두 효과적이라는 증거가 늘어나고 있습니다.
현재까지 대부분의 이러한 시험은 이러한 환자를 표준 CR 프로그램에 통합하는 것과 비교하여 통제된 연구 환경에서 수행되었습니다.
또한 기능적 능력이 이들 환자의 결과와 관련이 있기 때문에 체력을 더욱 향상시키기 위한 운동 전략이 필요합니다.
이러한 전략 중 하나는 CR 설정에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 사용하는 것인데, 이 전략은 다른 유형의 CVD 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트는 이러한 환자를 CR 설정에 통합하고 이미 입증된 방법론(즉, HIIT)을 사용하여 훈련할 수 있는 타당성을 테스트하도록 설계되었습니다(다른 CVD 환자에서). 표준 MCT 단독.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 II 또는 III 증상
- 박출률 ≥ 50% 및 중등도에서 중증(등급 II-III) 확장기 기능 장애로 정의된 HFpEF의 심초음파 증거로 의사가 CR에 의뢰했습니다.
- ≥ 50세
- CR 참여를 제한하는 정형외과 또는 기타 의학적 문제가 없음
- 기준 심폐 운동 검사(CPX)에서 남성의 경우 < 24 mL/kg/min, 여성의 경우 < 21 mL/kg/min의 최대 VO2
제외 기준:
- 박출률당 수축기 기능 장애 < 50%; 경미한(등급 I) 이완기 기능 장애가 있는 사람
- CR 또는 기본 운동 검사에서 처음 3회 방문하는 동안 관찰된 초기 임상 반응은 전반적으로 연구 참여를 배제하거나(예: 추가 조사가 필요한 새로운 발병/문제성 부정맥) HIIT 진행(예: 파행, 균형 문제)
- CR 또는 CPX 검사 중 운동 유발 협심증이 있는 환자 또는 CPX 검사 중 심근 허혈을 나타내는 ST 분절 저하가 있는 환자
- 임신 또는 임신 계획
- 최근 심부전으로 입원한 모든 환자는 CR을 시작하기 전에 최소 2주 또는 의사당 임상적으로 안정될 때까지(둘 중 더 긴 기간 적용) 기다려야 합니다.
- 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
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HIIT는 CPX 테스트의 최고 심박수를 기준으로 여유 심박수의 90%로 설정된 4분의 고강도 작업으로 구성됩니다.
회복 간격은 3-4분이며 여유 심박수의 60-70%로 설정됩니다.
저항 훈련은 일주일에 한 번 수행됩니다.
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활성 비교기: 보통 지속 훈련(MCT)
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MCT는 CPX 테스트의 최대 심박수를 기준으로 여유 심박수의 60~80% 강도로 각 세션 30분 동안 주당 3회 수행되는 유산소 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 최대 산소 소비량의 변화
기간: 10~12주에 기준선에서 변경
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10~12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Keteyian, PhD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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