이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병성 케톤산증을 동반한 제1형 당뇨병에 대한 동종 탯줄 중간엽 줄기세포 이식 (UCMSCDKA)

2016년 5월 4일 업데이트: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

당뇨병성 케톤산증을 동반한 신규 발병 1형 당뇨병 치료를 위한 동종 탯줄 중간엽 줄기세포 이식의 효능

이것은 지난 12개월 이내에 제1형 당뇨병 진단을 받았고 질병 발병 시 당뇨병성 케톤산증을 앓은 개인을 대상으로 한 제2상 시험입니다. 본 연구의 목적은 중증 제1형 당뇨병 환자의 치료에서 동종 제대 간엽줄기세포 이식술이 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

진단 당시 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있는 것으로 정의되는 중증 제1형 당뇨병 환자의 치료에서 동종 제대 간엽 줄기 세포 이식의 임상적 효능을 평가합니다. 모든 환자에게 제대간엽줄기세포를 1회 또는 2회 정맥 투여하고 36개월 동안 추적관찰한다. 임상 및 실험실 발현을 이식 전후에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 진단 후 12개월 미만의 질병 기간
  • 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있는 경우

제외 기준:

  • 임신
  • 심한 정신 장애
  • 중증 기질 장애(신장, 간, 심장, 폐)
  • 활성 전염병
  • 이전 또는 현재 종양 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탯줄 중간엽 줄기세포
중증 제1형 당뇨병 환자 치료를 위한 탯줄 중간엽 줄기세포의 단일 또는 이중 용량 정맥 주사
절차: 탯줄 중간엽 줄기세포
정맥 주사에 ​​의한 동종 탯줄 중간엽 줄기세포 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 상이한 시점에서 기준선 외인성 인슐린 용량으로부터의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
C-펩티드 수준
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
HbA1c 수준
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
섬 항원 항체 역가
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
1개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Dalong Zhu, MD.PhD., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NJGYNFM-SC-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탯줄 중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다