"생리 기반 코드 클램핑(PBCC)이 만삭아의 전신 및 대뇌 산소 공급을 개선합니까?"
2020년 12월 19일 업데이트: Schwaberger Bernhard, MD PhD, Medical University of Graz
신생아가 출생 후 직면하는 첫 번째 주요 개입은 탯줄을 조이는 것입니다.
이것은 태반에서 영아의 분리를 의미하며, 신생아는 특히 심장 순환 관점에서 독립적인 개인이 됩니다.
탯줄 클램핑과 관련된 문제에 대한 이해가 여전히 부족합니다.
현재 연구의 목적은 충분한 자발 호흡이 시작된 후 코드 클램핑이 자연 분만 만삭아의 전신 및 대뇌 산소화를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 문헌은 지연 코드 클램핑(DCC)에서 즉시 코드 클램핑(ICC)을 구별하는 코드 클램핑(CC)의 적절한 타이밍에 매우 중점을 두었습니다. DCC의 잠재적 이점, 특히 조산아에 대한 잠재적 이점이 문서화되었지만 ICC는 여전히 가장 널리 사용되는 절차입니다. 이에 대한 이유는 불분명하지만, 탯줄 클램핑과 관련된 문제에 대한 이해 부족이 주요 기저 요인으로 생각됩니다.
태아 어린 양을 대상으로 한 동물 연구에서 폐의 통기가 방해받지 않는 심장 순환계의 즉각적인 신생아 전환에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 따라서 DCC의 새로운 개념이 도입되어 폐의 환기/통기가 확립될 때까지 코드 클램핑을 지연시키고 이를 "생리학적 기반 코드 클램핑"(PBCC)이라고 합니다. PBCC는 미숙아의 심혈관 기능뿐만 아니라 전신 및 대뇌 산소 공급도 개선한 것으로 나타났습니다. 전신산소화는 맥박산소측정법을 이용하여 측정하였고 대뇌산소화는 근적외선분광법(NIRS)을 이용하여 측정하였다.
지금까지 PBCC에 대한 인간 데이터가 부족했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 PBCC가 질식 분만 만삭아의 전신 및 대뇌 산소화를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질로 태어난 영아 및 만삭아
- 방해받지 않는 전환 기간
제외 기준:
- 선천성 기형
- 전환 기간 동안 호흡 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 "즉시 코드 클램핑"(ICC)
출생 후 1분 이내에 탯줄을 조이고, 그 후 신생아를 엄마의 가슴/복부에 눕힙니다.
이것은 Graz의 현재 일상적인 접근 방식에 해당합니다.
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활성 비교기: 그룹 "생리학적 기반 코드 클램핑"(PBCC)
신생아는 온전한 탯줄로 산모의 가슴/복부에 눕힙니다.
신생아가 안정적인 호흡 노력을 확립한 후(지속적인 규칙적 호흡 패턴 및 SpO2 값 > Dawson 등의 "산소 포화도 기준 범위"의 25번째 백분위수 - 2분 > 58%, 3분 > 67%, 4분 > 76%) 코드가 고정되어 있습니다.
2~4분이 소요됩니다.
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신생아의 탯줄은 안정된 호흡 노력을 확립한 후 고정됩니다.
의심되는 시간 범위는 2~4분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 국소 산소 포화도(crSO2)의 변화
기간: 15 분
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출생 후 crSO2 증가 과정의 차이(%).
crSO2는 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정됩니다.
분만 직후 NIRS 센서를 왼쪽 이마에 놓고 관찰 기간 동안 비침습적으로 crSO2를 측정합니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 동맥 산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 15 분
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출생 후 SpO2 증가 과정의 차이(%).
SpO2는 맥박측정법으로 비침습적으로 측정됩니다.
분만 직후 SpO2 센서를 오른쪽 팔뚝/손목에 배치하여 관찰 기간 동안 말초 관전부 산소 포화도를 모니터링합니다.
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15 분
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뇌혈량(CBV)의 변화
기간: 15 분
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CBV 과정의 차이는 관찰 기간 동안 감소합니다.
CBV(ml/100gbrain)는 NIRS로 비침습적으로 측정한 데이터에서 계산됩니다. 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈의 변화에 따라 다릅니다.
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15 분
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심장 션트 매개변수 평가
기간: 20 분
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심초음파를 사용하여 다음 매개변수 수집: 동맥관 및 난원공의 션트 방향 및 직경.
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20 분
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프리로드 매개변수 평가
기간: 20 분
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심초음파를 사용하여 다음 매개변수 수집: 우수한 대정맥(SVC) 흐름 및 하대정맥(IVC) 크기.
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20 분
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우심방(RA) 및 우심실(RV) 치수 매개변수
기간: 20 분
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심초음파를 사용하여 다음 매개변수 수집: 수축기말 우심방 크기 및 면적, 이완기말 및 수축기말 우심실 크기 및 면적.
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20 분
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우심실(RV) 수축기 기능
기간: 20 분
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심초음파를 사용한 다음 매개변수의 계산: 수축기 우심실 기능의 척도로서 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 편위).
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Schwaberger, MD PhD, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhatt S, Polglase GR, Wallace EM, Te Pas AB, Hooper SB. Ventilation before Umbilical Cord Clamping Improves the Physiological Transition at Birth. Front Pediatr. 2014 Oct 20;2:113. doi: 10.3389/fped.2014.00113. eCollection 2014.
- Bhatt S, Alison BJ, Wallace EM, Crossley KJ, Gill AW, Kluckow M, te Pas AB, Morley CJ, Polglase GR, Hooper SB. Delaying cord clamping until ventilation onset improves cardiovascular function at birth in preterm lambs. J Physiol. 2013 Apr 15;591(8):2113-26. doi: 10.1113/jphysiol.2012.250084. Epub 2013 Feb 11.
- Hooper SB, Polglase GR, te Pas AB. A physiological approach to the timing of umbilical cord clamping at birth. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Jul;100(4):F355-60. doi: 10.1136/archdischild-2013-305703. Epub 2014 Dec 24.
- Polglase GR, Dawson JA, Kluckow M, Gill AW, Davis PG, Te Pas AB, Crossley KJ, McDougall A, Wallace EM, Hooper SB. Ventilation onset prior to umbilical cord clamping (physiological-based cord clamping) improves systemic and cerebral oxygenation in preterm lambs. PLoS One. 2015 Feb 17;10(2):e0117504. doi: 10.1371/journal.pone.0117504. eCollection 2015.
- Hooper SB, Harding R. Fetal lung liquid: a major determinant of the growth and functional development of the fetal lung. Clin Exp Pharmacol Physiol. 1995 Apr;22(4):235-47. doi: 10.1111/j.1440-1681.1995.tb01988.x.
- Dawson JA, Kamlin CO, Vento M, Wong C, Cole TJ, Donath SM, Davis PG, Morley CJ. Defining the reference range for oxygen saturation for infants after birth. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):e1340-7. doi: 10.1542/peds.2009-1510. Epub 2010 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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