- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02763696
가임기 여성의 질내 미생물 분석을 위한 민감성 시스템 구축 (ESSACWVM)
미세 정밀 표준품의 종합적인 평가를 위한 가임기 여성의 질내 미생물 분석을 위한 민감성 시스템 구축
질 미생물상은 병원체 또는 기회 병원체에 대한 숙주의 중요한 생물학적 장벽입니다. 질의 균형을 무너뜨리는 것은 전염병 및 종양과 밀접한 관련이 있습니다.
나이가 든 가임 여성의 질 미생물총은 락토바실러스 종에 의해 지배되며 주요 4종: 락토바실러스 크리스파투스, 락토바실러스 젠세니, 락토바실러스 가세리 및 락토바실러스 이너스, 그 다음으로 가드네렐라 바지날리스, 아토포비움 질, 모빌룬쿠스 커티시, 프레보텔라와 같은 절대 혐기성 세균이 있습니다. .
현재 세균 배양으로는 거의 99% 세균이 발견되지 않습니다. 질내 미생물 정보를 얻기 위한 현미경과 기존의 배양법에 따라 다양한 편차가 있다. 이러한 이유로 복잡한 질내 세균총에 대한 심층 연구와 질병에 대한 올바른 이해는 심각한 장애에 직면해 있습니다. High-throughput sequencing 기술의 발달로 metagenomics는 미생물 배양법으로는 전통 지식으로는 얻을 수 없는 시료로부터 미생물의 구성과 분포를 모두 얻을 수 있습니다. 따라서 질병의 임상진단을 위한 기존의 미생물총 진단기준에 대한 재평가가 필요하다.
이 연구에서 조사관은 메타게노믹 분포의 가임기 여성 질 미생물총을 검출하기 위해 고처리량 시퀀싱 기술을 사용합니다. 박테리아, 곰팡이, 바이러스, 원생동물 및 기타 미생물을 포함합니다. metagenomic의 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 가임기 여성의 "정상 세균총"을 인식하고 참조 표준의 무결성에 대한 질 미생물 현미경 평가를 개발하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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연락하다:
- Yawen Wang, Ph.D
- 전화번호: 008613259935869
- 이메일: wanglxy628@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 출산 여성
제외 기준:
- 임산부
- 수유 여성
- 한 달 이상 항생제를 사용하거나 항생제를 질에 국소 도포
- 3일 이내에 성행위를 하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평범한 여성
정상여성의 가임여성의 생균총 구성
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높은 처리량 시퀀싱 기술을 사용하여 월경 주기 및 질염 유형에 따른 가임기 여성의 생균총 구성을 검사합니다.
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질염 여성
질염이 있는 가임기 여성
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높은 처리량 시퀀싱 기술을 사용하여 월경 주기 및 질염 유형에 따른 가임기 여성의 생균총 구성을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상 가임 여성의 질 미생물 구성의 민감한 시스템을 구축하기 위한 고처리량 시퀀싱의 사용
기간: 피험자에 진입한 최초의 정상적인 여성의 날짜부터 전체 월경 주기가 한 달까지 종료됨
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피험자에 진입한 최초의 정상적인 여성의 날짜부터 전체 월경 주기가 한 달까지 종료됨
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가임기 정상 여성과 질염이 있는 여성의 질내 세균총 구성을 비교하기 위한 High-throughput sequencing의 사용
기간: 1명의 피험자가 입력한 날짜부터 전체 월경 주기가 끝나는 한 달까지
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1명의 피험자가 입력한 날짜부터 전체 월경 주기가 끝나는 한 달까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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