Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af et følsomt system til analyse af fødedygtige kvinder vaginal mikrobiota (ESSACWVM)

Etablering af et følsomt system til analyse af fødedygtige kvinder vaginal mikrobiota, som overordnet evaluering af mikroskopiske præcisionsreferencestandarder

Den vaginale mikrobiota er en vigtig biologisk barriere for værten mod patogener eller opportunistiske patogener. Underminering af balancen i skeden er tæt forbundet med infektionssygdomme og tumorer.

Den vaginale mikrobiota hos fødedygtige kvinder i alderen domineres af Lactobacillus-arter, herunder de vigtigste fire arter: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri og Lactobacillus iners, efterfulgt af obligate anaerober såsom Gardnerella vaginalis, Atopopeob, Mobilvaginalis og Atopopeba. .

I øjeblikket er der næsten 99% bakterier, der ikke kan findes med bakteriekultur. Baseret på mikroskopi og konventionel dyrkning metode til at opnå vaginal mikroflora information har en række afvigelser. Af denne grund står den dybtgående undersøgelse af kompleks vaginal flora og den korrekte forståelse af sygdom over for en alvorlig hindring. Med udviklingen af ​​high-throughput sekventeringsteknologi kan metagenomics få al sammensætning og distribution af mikroorganismer fra prøven, som traditionel viden måske ikke er med mikroorganismekulturmetoden. Derfor er det nødvendigt at revurdere eksisterende mikroflora diagnostiske kriterier for klinisk diagnose af sygdommen.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne high-throughput sekventeringsteknologi til at opdage kvinder i den fødedygtige alder vaginal mikroflora med metagenomisk fordeling. Herunder bakterier, svampe, vira, protozoer og andre mikroorganismer. Baseret på undersøgelsesresultaterne af metagenomic ønsker forskerne at genkende den "normale flora" hos kvinder i den fødedygtige alder og udvikle vaginal mikroflora mikroskopisk evaluering af referencestandardens integritet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnefødende Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale fødedygtige kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Ammende kvinder
  • Brug af antibiotika eller vaginal topisk anvendelse af antibiotika over en måned
  • Har seksuel aktivitet om 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normale kvinder
Sammensætning af Viginal flora af fødedygtige kvinder hos normal kvinde
Brug high-throughput sekventeringsteknologi til at undersøge sammensætningen af ​​den viginale flora hos fødende kvinder i forskellig menstruationscyklus og type vaginitis
vaginitis kvinder
Kvinder i den fødedygtige alder med vaginitis
Brug high-throughput sekventeringsteknologi til at undersøge sammensætningen af ​​den viginale flora hos fødende kvinder i forskellig menstruationscyklus og type vaginitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugen af ​​High-throughput-sekventering til at etablere et følsomt system af sammensætningen af ​​vaginal mikrobiota hos normale fødedygtige kvinder
Tidsramme: Fra datoen for den første normale kvinde, der kom ind i emnet, til en hel menstruationscyklus endte op til en måned
Fra datoen for den første normale kvinde, der kom ind i emnet, til en hel menstruationscyklus endte op til en måned
Brugen af ​​High-throughput-sekventering til at sammenligne sammensætningen af ​​vaginal flora hos normale kvinder i den fødedygtige alder og kvinder med vaginitis
Tidsramme: Fra datoen for et emner indført til en hel menstruationscyklus endte op til en måned
Fra datoen for et emner indført til en hel menstruationscyklus endte op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginitis

Abonner