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Mise en place d'un système sensible d'analyse du microbiote vaginal des femmes en âge de procréer (ESSACWVM)

Mise en place d'un système sensible d'analyse du microbiote vaginal des femmes en âge de procréer dont l'évaluation globale des étalons de référence de précision microscopique

Le microbiote vaginal est une barrière biologique importante pour l'hôte contre les pathogènes ou les pathogènes opportunistes. L'atteinte à l'équilibre du vagin est étroitement liée aux maladies infectieuses et aux tumeurs.

Le microbiote vaginal des femmes en âge de procréer est dominé par les espèces de Lactobacillus, dont quatre espèces majeures : Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri et Lactobacillus iners, suivies des anaérobies obligatoires tels que Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii et Prevotella .

Actuellement, il y a près de 99% de bactéries introuvables avec la culture bactérienne. Basé sur la microscopie et la méthode de culture conventionnelle pour obtenir des informations sur la microflore vaginale, il existe une variété de déviations. Pour cette raison, l'étude approfondie de la flore vaginale complexe et la compréhension correcte de la maladie se heurtent à un sérieux obstacle. Avec le développement de la technologie de séquençage à haut débit, la métagénomique peut obtenir toute la composition et la distribution des micro-organismes à partir de l'échantillon, ce que les connaissances traditionnelles peuvent ne pas être avec la méthode de culture de micro-organismes. Par conséquent, la réévaluation des critères de diagnostic de la microflore existants pour le diagnostic clinique de la maladie est nécessaire.

Dans cette étude, les chercheurs utilisent une technologie de séquençage à haut débit pour détecter la microflore vaginale de distribution métagénomique chez les femmes en âge de procréer. Y compris les bactéries, les champignons, les virus, les protozoaires et autres micro-organismes. Sur la base des résultats de l'étude de métagénomique, les enquêteurs veulent re-cognition de la "flore normale" des femmes en âge de procréer, et développer la microflore vaginale évaluation microscopique de l'intégrité de l'étalon de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme enceinte

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes normales

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Femmes allaitantes
  • Utilisation d'antibiotiques ou application topique vaginale d'antibiotiques pendant un mois
  • Avoir une activité sexuelle en 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes normales
Composition de la flore Viginale des femmes en âge de procréer chez la femme normale
Utiliser la technologie de séquençage à haut débit pour examiner la composition de la flore viginale des femmes en âge de procréer dans différents cycles menstruels et types de vaginite
vaginite femmes
Femmes en âge de procréer atteintes de vaginite
Utiliser la technologie de séquençage à haut débit pour examiner la composition de la flore viginale des femmes en âge de procréer dans différents cycles menstruels et types de vaginite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'utilisation du séquençage à haut débit pour établir un système sensible de la composition du microbiote vaginal de femmes enceintes normales
Délai: De la date de la première femme normale qui est entrée dans le sujet à un cycle menstruel entier terminé jusqu'à un mois
De la date de la première femme normale qui est entrée dans le sujet à un cycle menstruel entier terminé jusqu'à un mois
L'utilisation du séquençage à haut débit pour comparer la composition de la flore vaginale des femmes normales en âge de procréer et des femmes atteintes de vaginite
Délai: De la date d'un sujet entré à un cycle menstruel entier terminé jusqu'à un mois
De la date d'un sujet entré à un cycle menstruel entier terminé jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimation)

5 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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