- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02763696
Etablierung eines empfindlichen Systems zur Analyse der vaginalen Mikrobiota gebärfähiger Frauen (ESSACWVM)
Etablierung eines empfindlichen Systems zur Analyse der Vaginalmikrobiota gebärfähiger Frauen, die eine Gesamtbewertung mikroskopischer Präzisionsreferenzstandards ermöglicht
Die vaginale Mikrobiota ist eine wichtige biologische Barriere für den Wirt gegen Krankheitserreger oder opportunistische Krankheitserreger. Die Untergrabung des Scheidengleichgewichts steht in engem Zusammenhang mit Infektionskrankheiten und Tumoren.
Die vaginale Mikrobiota gebärfähiger Frauen im Alter wird von Lactobacillus-Arten dominiert, darunter vier Hauptarten: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri und Lactobacillus iners, gefolgt von obligaten Anaerobiern wie Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii und Prevotella .
Derzeit gibt es fast 99 % Bakterien, die mit Bakterienkulturen nicht gefunden werden können. Basierend auf Mikroskopie und herkömmlicher Kulturmethode, um Informationen zur vaginalen Mikroflora zu erhalten, gibt es eine Vielzahl von Abweichungen. Aus diesem Grund steht das eingehende Studium der komplexen Vaginalflora und das richtige Verständnis von Krankheiten vor einem ernsthaften Hindernis. Mit der Entwicklung der Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie kann die Metagenomik die gesamte Zusammensetzung und Verteilung von Mikroorganismen aus der Probe erhalten, was herkömmliches Wissen mit der Methode der Mikroorganismenkultur möglicherweise nicht bietet. Daher ist eine Neubewertung bestehender Mikroflora-Diagnosekriterien für die klinische Diagnose der Krankheit erforderlich.
In dieser Studie verwenden die Forscher eine Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die vaginale Mikroflora metagenomischer Verteilung bei Frauen im gebärfähigen Alter nachzuweisen. Einschließlich Bakterien, Pilze, Viren, Protozoen und andere Mikroorganismen. Basierend auf den Studienergebnissen von metagenomic wollen die Forscher die "Normalflora" von Frauen im gebärfähigen Alter wiedererkennen und eine mikroskopische Bewertung der Vaginalmikroflora der Integrität des Referenzstandards entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yawen Wang, Ph.D
- Telefonnummer: 008613259935869
- E-Mail: wanglxy628@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normal gebärfähige Frauen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere frauen
- Stillende Frauen
- Verwendung von Antibiotika oder vaginaler topischer Anwendung von Antibiotika über einen Monat
- Haben Sie sexuelle Aktivität in 3 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
normale Frauen
Zusammensetzung der Viginalflora gebärfähiger Frauen bei normalen Frauen
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Verwenden Sie die Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die Zusammensetzung der Vaginalflora von gebärfähigen Frauen in verschiedenen Menstruationszyklen und Arten von Vaginitis zu untersuchen
|
Frauen mit Vaginitis
Frauen im gebärfähigen Alter mit Vaginitis
|
Verwenden Sie die Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die Zusammensetzung der Vaginalflora von gebärfähigen Frauen in verschiedenen Menstruationszyklen und Arten von Vaginitis zu untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Verwendung von Hochdurchsatz-Sequenzierung zur Etablierung eines empfindlichen Systems der Zusammensetzung der vaginalen Mikrobiota normaler gebärfähiger Frauen
Zeitfenster: Ab dem Datum der ersten normalen Frau, die das Thema betrat, endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
|
Ab dem Datum der ersten normalen Frau, die das Thema betrat, endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
|
Die Verwendung von Hochdurchsatz-Sequenzierung zum Vergleich der Zusammensetzung der Vaginalflora von normalen Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen mit Vaginitis
Zeitfenster: Ab dem Datum eines eingegebenen Probanden endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
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Ab dem Datum eines eingegebenen Probanden endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRF-2015-009
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