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Etablierung eines empfindlichen Systems zur Analyse der vaginalen Mikrobiota gebärfähiger Frauen (ESSACWVM)

Etablierung eines empfindlichen Systems zur Analyse der Vaginalmikrobiota gebärfähiger Frauen, die eine Gesamtbewertung mikroskopischer Präzisionsreferenzstandards ermöglicht

Die vaginale Mikrobiota ist eine wichtige biologische Barriere für den Wirt gegen Krankheitserreger oder opportunistische Krankheitserreger. Die Untergrabung des Scheidengleichgewichts steht in engem Zusammenhang mit Infektionskrankheiten und Tumoren.

Die vaginale Mikrobiota gebärfähiger Frauen im Alter wird von Lactobacillus-Arten dominiert, darunter vier Hauptarten: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri und Lactobacillus iners, gefolgt von obligaten Anaerobiern wie Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii und Prevotella .

Derzeit gibt es fast 99 % Bakterien, die mit Bakterienkulturen nicht gefunden werden können. Basierend auf Mikroskopie und herkömmlicher Kulturmethode, um Informationen zur vaginalen Mikroflora zu erhalten, gibt es eine Vielzahl von Abweichungen. Aus diesem Grund steht das eingehende Studium der komplexen Vaginalflora und das richtige Verständnis von Krankheiten vor einem ernsthaften Hindernis. Mit der Entwicklung der Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie kann die Metagenomik die gesamte Zusammensetzung und Verteilung von Mikroorganismen aus der Probe erhalten, was herkömmliches Wissen mit der Methode der Mikroorganismenkultur möglicherweise nicht bietet. Daher ist eine Neubewertung bestehender Mikroflora-Diagnosekriterien für die klinische Diagnose der Krankheit erforderlich.

In dieser Studie verwenden die Forscher eine Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die vaginale Mikroflora metagenomischer Verteilung bei Frauen im gebärfähigen Alter nachzuweisen. Einschließlich Bakterien, Pilze, Viren, Protozoen und andere Mikroorganismen. Basierend auf den Studienergebnissen von metagenomic wollen die Forscher die "Normalflora" von Frauen im gebärfähigen Alter wiedererkennen und eine mikroskopische Bewertung der Vaginalmikroflora der Integrität des Referenzstandards entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normal gebärfähige Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere frauen
  • Stillende Frauen
  • Verwendung von Antibiotika oder vaginaler topischer Anwendung von Antibiotika über einen Monat
  • Haben Sie sexuelle Aktivität in 3 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Frauen
Zusammensetzung der Viginalflora gebärfähiger Frauen bei normalen Frauen
Verwenden Sie die Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die Zusammensetzung der Vaginalflora von gebärfähigen Frauen in verschiedenen Menstruationszyklen und Arten von Vaginitis zu untersuchen
Frauen mit Vaginitis
Frauen im gebärfähigen Alter mit Vaginitis
Verwenden Sie die Hochdurchsatz-Sequenzierungstechnologie, um die Zusammensetzung der Vaginalflora von gebärfähigen Frauen in verschiedenen Menstruationszyklen und Arten von Vaginitis zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verwendung von Hochdurchsatz-Sequenzierung zur Etablierung eines empfindlichen Systems der Zusammensetzung der vaginalen Mikrobiota normaler gebärfähiger Frauen
Zeitfenster: Ab dem Datum der ersten normalen Frau, die das Thema betrat, endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
Ab dem Datum der ersten normalen Frau, die das Thema betrat, endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
Die Verwendung von Hochdurchsatz-Sequenzierung zum Vergleich der Zusammensetzung der Vaginalflora von normalen Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen mit Vaginitis
Zeitfenster: Ab dem Datum eines eingegebenen Probanden endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat
Ab dem Datum eines eingegebenen Probanden endete ein ganzer Menstruationszyklus bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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