Oprichting van een gevoelig systeem voor analyse van vaginale microbiota van vruchtbare vrouwen (ESSACWVM)
Oprichting van een gevoelig systeem voor de analyse van vaginale microbiota van vruchtbare vrouwen, met algemene evaluatie van referentienormen voor microscopische precisie
De vaginale microbiota is een belangrijke biologische barrière voor de gastheer tegen ziekteverwekkers of opportunistische ziekteverwekkers. Het ondermijnen van de balans van de vagina hangt nauw samen met infectieziekten en tumoren.
De vaginale microbiota van vruchtbare vrouwen in de leeftijd wordt gedomineerd door Lactobacillus-soorten, waaronder de vier belangrijkste soorten: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri en Lactobacillus iners, gevolgd door obligaat anaëroben zoals Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii en Prevotella .
Momenteel zijn er bijna 99% bacteriën niet te vinden met bacteriekweek. Gebaseerd op microscopie en conventionele kweekmethode om vaginale microflora-informatie te verkrijgen, hebben verschillende afwijking. Om deze reden staat de diepgaande studie van complexe vaginale flora en het juiste begrip van ziekte voor een serieus obstakel. Met de ontwikkeling van High-throughput sequencing-technologie kan metagenomics alle samenstelling en distributie van micro-organismen uit het monster halen, wat traditionele kennis misschien niet is met de methode voor het kweken van micro-organismen. Daarom is herevaluatie van bestaande microflora diagnostische criteria voor klinische diagnose van de ziekte noodzakelijk.
In deze studie gebruiken de onderzoekers high-throughput sequencing-technologie om vaginale microflora van metagenomische distributie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd te detecteren. Inclusief bacteriën, schimmels, virussen, protozoa en andere micro-organismen. Op basis van de studieresultaten van metagenomic willen de onderzoekers de "normale flora" van vrouwen in de vruchtbare leeftijd herkennen en vaginale microflora microscopische evaluatie van de integriteit van de referentiestandaard ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- Yawen Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: 008613259935869
- E-mail: wanglxy628@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale vruchtbare vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap vrouwen
- Vrouwen die melk produceren
- Antibiotica gebruiken of vaginale topische toediening van antibiotica gedurende een maand
- Heb seksuele activiteit in 3 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale vrouwen
Samenstelling van viginale flora van vruchtbare vrouwen bij normale vrouw
|
Gebruik high-throughput sequencing-technologie om de samenstelling van de viginale flora van vruchtbare vrouwen in verschillende menstruatiecycli en soorten vaginitis te onderzoeken
|
|
vaginitis vrouwen
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met vaginitis
|
Gebruik high-throughput sequencing-technologie om de samenstelling van de viginale flora van vruchtbare vrouwen in verschillende menstruatiecycli en soorten vaginitis te onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het gebruik van High-throughput sequencing om een gevoelig systeem van de samenstelling van vaginale microbiota van normale vruchtbare vrouwen tot stand te brengen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste normale vrouw die het onderwerp binnenkwam tot een hele menstruatiecyclus eindigde tot een maand
|
Vanaf de datum van de eerste normale vrouw die het onderwerp binnenkwam tot een hele menstruatiecyclus eindigde tot een maand
|
|
Het gebruik van High-throughput sequencing om de samenstelling van de vaginale flora van normale vrouwen in de vruchtbare leeftijd en vrouwen met vaginitis te vergelijken
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop een proefpersoon binnenkwam tot een hele menstruatiecyclus eindigde tot een maand
|
Vanaf de datum waarop een proefpersoon binnenkwam tot een hele menstruatiecyclus eindigde tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2015-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .