Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení citlivého systému pro analýzu vaginální mikroflóry plodných žen (ESSACWVM)

23. března 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Zavedení citlivého systému pro analýzu vaginální mikroflóry žen v plodném věku, která celkově vyhodnocuje referenční standardy mikroskopické přesnosti

Vaginální mikroflóra je pro hostitele důležitou biologickou bariérou proti patogenům nebo oportunním patogenům. Narušení rovnováhy pochvy úzce souvisí s infekčními chorobami a nádory.

Ve vaginální mikrobiotě žen v plodném věku dominují druhy Lactobacillus, včetně hlavních čtyř druhů: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri a Lactobacillus iners, následované obligátními anaeroby, jako jsou Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevence .

V současné době existuje téměř 99% bakterií, které nelze nalézt pomocí bakteriální kultury. Na základě mikroskopie a konvenční kultivační metody k získání informací o vaginální mikroflóře mají různé odchylky. Z tohoto důvodu naráží Hloubkové studium komplexní vaginální flóry a správné pochopení nemoci na vážnou překážku. S rozvojem technologie vysokokapacitního sekvenování může metagenomika získat veškeré složení a distribuci mikroorganismů ze vzorku, což tradiční znalosti nemusí být s metodou kultivace mikroorganismů. Proto je nezbytné přehodnocení stávajících diagnostických kritérií pro mikroflóru pro klinickou diagnostiku onemocnění.

V této studii vědci používají vysoce výkonnou sekvenační technologii k detekci vaginální mikroflóry metagenomické distribuce žen v plodném věku. Včetně bakterií, hub, virů, prvoků a dalších mikroorganismů. Na základě výsledků metagenomické studie chtějí vědci znovu rozpoznat „normální flóru“ žen v plodném věku a vyvinout mikroskopické hodnocení integrity referenčního standardu vaginální mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žena rodící dítě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální ženy rodící děti

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Kojící ženy
  • Užívání antibiotik nebo vaginální lokální aplikace antibiotik po dobu jednoho měsíce
  • Proveďte sexuální aktivitu za 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální ženy
Složení vaginální flóry plodných žen u normální ženy
Jiný: Složení Viginální flóry žen rodících děti
Použijte vysoce výkonnou sekvenační technologii k vyšetření složení vaginální flóry žen v porodnici v různém menstruačním cyklu a typu vaginitidy
ženy se zánětem pochvy
Ženy v plodném věku s vaginitidou
Jiný: Složení Viginální flóry žen rodících děti
Použijte vysoce výkonnou sekvenační technologii k vyšetření složení vaginální flóry žen v porodnici v různém menstruačním cyklu a typu vaginitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití vysoce výkonného sekvenování k vytvoření citlivého systému složení vaginální mikroflóry normálních žen v plodném věku
Časové okno: Od data první normální ženy, která vstoupila do subjektu, do celého menstruačního cyklu skončil až jeden měsíc
Od data první normální ženy, která vstoupila do subjektu, do celého menstruačního cyklu skončil až jeden měsíc
Využití vysoce výkonného sekvenování ke srovnání složení vaginální flóry normálních žen v plodném věku a žen s vaginitidou
Časové okno: Od data vstupu jednoho subjektu do celého menstruačního cyklu skončil až jeden měsíc
Od data vstupu jednoho subjektu do celého menstruačního cyklu skončil až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit