Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av et sensitivt system for analyse av fødende kvinner vaginal mikrobiota (ESSACWVM)

Etablering av et sensitivt system for analyse av fødende kvinner vaginal mikrobiota som helhetlig evaluering av mikroskopiske presisjonsreferansestandarder

Den vaginale mikrobiotaen er en viktig biologisk barriere for verten mot patogener eller opportunistiske patogener. Å undergrave balansen i skjeden er nært knyttet til infeksjonssykdommer og svulster.

Den vaginale mikrobiotaen til fødende kvinner i alderen domineres av Lactobacillus-arter, inkludert de fire viktigste artene: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri og Lactobacillus iners, etterfulgt av obligate anaerober som Gardnerella vaginalis, Atomopeob, Mobilun vaginaii og Atomop. .

Foreløpig er det nesten 99% bakterier som ikke kan finnes med bakteriekultur. Basert på mikroskopi og konvensjonell kultur metode for å få vaginal mikroflora informasjon har en rekke avvik. Av denne grunn står den dyptgående studien av kompleks vaginal flora og den riktige forståelsen av sykdom overfor en alvorlig hindring. Med utviklingen av High-throughput sekvenseringsteknologi kan metagenomikk få all sammensetning og distribusjon av mikroorganismer fra prøven som tradisjonell kunnskap kanskje ikke er med mikroorganismekulturmetoden. Derfor er det nødvendig å revurdere eksisterende diagnostiske kriterier for mikroflora for klinisk diagnose av sykdommen.

I denne studien bruker etterforskerne high-throughput sekvenseringsteknologi for å oppdage kvinner i fertil alder vaginal mikroflora med metagenomisk distribusjon. Inkludert bakterier, sopp, virus, protozoer og andre mikroorganismer. Basert på studieresultatene av metagenomic, ønsker etterforskerne å gjenkjenne "normalfloraen" til kvinner i fertil alder, og utvikle vaginal mikroflora mikroskopisk evaluering av integriteten til referansestandarden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnebærende kvinne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale, fødende kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Bruk av antibiotika eller vaginal topisk påføring av antibiotika over en måned
  • Ha seksuell aktivitet om 3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normale kvinner
Sammensetning av Viginal flora av barnefødende kvinner hos normal kvinne
Bruk sekvenseringsteknologi med høy gjennomstrømning for å undersøke sammensetningen av den viginale floraen til fødende kvinner i forskjellige menstruasjonssykluser og typer vaginitt
vaginitis kvinner
Kvinner i fertil alder med vaginitt
Bruk sekvenseringsteknologi med høy gjennomstrømning for å undersøke sammensetningen av den viginale floraen til fødende kvinner i forskjellige menstruasjonssykluser og typer vaginitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruken av High-throughput-sekvensering for å etablere et følsomt system for sammensetningen av vaginal mikrobiota hos normale fødende kvinner
Tidsramme: Fra datoen for første normale kvinne som gikk inn i emnet til en hel menstruasjonssyklus endte opp til en måned
Fra datoen for første normale kvinne som gikk inn i emnet til en hel menstruasjonssyklus endte opp til en måned
Bruken av High-throughput-sekvensering for å sammenligne sammensetningen av skjedefloraen til normale kvinner i fertil alder og kvinner med vaginitt
Tidsramme: Fra datoen for en emner inn til en hel menstruasjonssyklus endte opp til en måned
Fra datoen for en emner inn til en hel menstruasjonssyklus endte opp til en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere