Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estabelecimento de um sistema sensível para análise da microbiota vaginal de mulheres grávidas (ESSACWVM)

23 de março de 2017 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Estabelecimento de um sistema sensível para análise da microbiota vaginal de mulheres grávidas, com avaliação geral de padrões de referência de precisão microscópica

A microbiota vaginal é uma importante barreira biológica para o hospedeiro contra patógenos ou patógenos oportunistas. Minar o equilíbrio da vagina está intimamente relacionado a doenças infecciosas e tumores.

A microbiota vaginal de mulheres em idade reprodutiva é dominada por espécies de Lactobacillus, incluindo quatro espécies principais: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri e Lactobacillus iners, seguidas por anaeróbios obrigatórios, como Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii e Prevotella .

Atualmente, quase 99% das bactérias não podem ser encontradas com a cultura bacteriana. Com base na microscopia e no método de cultura convencional para obter informações sobre a microflora vaginal, há uma variedade de desvios. Por esta razão, o estudo aprofundado da flora vaginal complexa e a correta compreensão da doença enfrenta um sério obstáculo. Com o desenvolvimento da tecnologia de sequenciamento de alto rendimento, a metagenômica pode obter toda a composição e distribuição de microorganismos da amostra que o conhecimento tradicional pode não conseguir com o método de cultura de microorganismos. Portanto, é necessária a reavaliação dos critérios diagnósticos existentes da microflora para o diagnóstico clínico da doença.

Neste estudo, os investigadores usam tecnologia de sequenciamento de alto rendimento para detectar a microflora vaginal de mulheres em idade fértil de distribuição metagenômica. Incluindo bactérias, fungos, vírus, protozoários e outros microrganismos. Com base nos resultados do estudo metagenómico, os investigadores pretendem reconhecer a "flora normal" das mulheres em idade fértil e desenvolver uma avaliação microscópica da microflora vaginal da integridade do padrão de referência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher grávida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas normais

Critério de exclusão:

  • mulheres gravidas
  • Mulheres lactantes
  • Uso de antibióticos ou aplicação tópica vaginal de antibióticos por mais de um mês
  • Ter atividade sexual em 3 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres normais
Composição da flora vaginal de mulheres grávidas em mulheres normais
Use a tecnologia de sequenciamento de alto rendimento para examinar a composição da flora vaginal de mulheres grávidas em diferentes ciclos menstruais e tipos de vaginite
vaginite mulheres
Mulheres em idade fértil com vaginite
Use a tecnologia de sequenciamento de alto rendimento para examinar a composição da flora vaginal de mulheres grávidas em diferentes ciclos menstruais e tipos de vaginite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O uso de sequenciamento de alto rendimento para estabelecer um sistema sensível da composição da microbiota vaginal de mulheres grávidas normais
Prazo: Desde a data da primeira mulher normal que entrou no assunto até um ciclo menstrual completo até um mês
Desde a data da primeira mulher normal que entrou no assunto até um ciclo menstrual completo até um mês
O uso do sequenciamento de alto rendimento para comparar a composição da flora vaginal de mulheres normais em idade reprodutiva e mulheres com vaginite
Prazo: A partir da data em que uma pessoa entrou até um ciclo menstrual completo terminou até um mês
A partir da data em que uma pessoa entrou até um ciclo menstrual completo terminou até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever