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妊娠中の女性の膣内微生物叢を分析するための高感度システムの確立 (ESSACWVM)

妊娠中の女性の膣内微生物叢を分析するための感度の高いシステムの確立。

膣微生物叢は、病原体または日和見病原体に対する宿主の重要な生物学的障壁です。 膣のバランスを崩すことは、感染症や腫瘍と密接に関係しています。

妊娠中の年齢の女性の膣内微生物叢は、ラクトバチルス・クリスパタス、ラクトバチルス・ジェンセンニ、ラクトバチルス・ガセリ、ラクトバチルス・イネルスの主要な4種を含むラクトバチルス種によって支配されており、その後にガードネレラ・バギナリス、アトポビウム・バギナエ、モビルンクス・クルチシイ、プレボテラなどの偏性嫌気性菌が続きます。 .

現在、細菌培養ではほぼ99%の細菌が発見されていません。 顕微鏡検査と従来の培養法に基づいて、膣内微生物叢の情報を取得すると、さまざまな偏差があります。 このため、複雑な膣内フローラの詳細な研究と病気の正確な理解は深刻な障害に直面しています。 ハイスループットシーケンシング技術の開発により、従来の微生物培養法では得られなかった微生物の組成と分布を、メタゲノミクスによってサンプルからすべて得ることができます。 したがって、疾患の臨床診断のための既存の微生物叢診断基準の再評価が必要です。

この研究では、研究者はハイスループット シーケンス技術を使用して、メタゲノム分布の妊娠可能年齢の女性の膣内細菌叢を検出します。 細菌、真菌、ウイルス、原生動物、およびその他の微生物を含みます。 メタゲノムの研究結果に基づいて、研究者は出産適齢期の女性の「正常フローラ」を再認識し、参照基準の完全性の膣ミクロフローラ顕微鏡評価を開発したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子持ちの女性

説明

包含基準:

  • 正常な出産女性

除外基準:

  • 妊婦
  • 授乳中の女性
  • 1か月以上の抗生物質の使用または膣への抗生物質の局所適用
  • 3日以内に性行為をする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通の女性
正常女性における出産女性の膣内フローラの組成
ハイスループットシーケンス技術を使用して、さまざまな月経周期と膣炎のタイプの出産女性の膣内フローラの組成を調べます
膣炎の女性
膣炎のある出産可能年齢の女性
ハイスループットシーケンス技術を使用して、さまざまな月経周期と膣炎のタイプの出産女性の膣内フローラの組成を調べます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハイスループットシーケンシングを使用して、正常な妊娠中の女性の膣内微生物叢の構成の高感度システムを確立する
時間枠:対象に入った最初の正常な女性の日付から、月経周期全体が 1 か月まで終了した日から
対象に入った最初の正常な女性の日付から、月経周期全体が 1 か月まで終了した日から
妊娠可能年齢の正常な女性と膣炎の女性の膣フローラの組成を比較するためのハイスループットシーケンスの使用
時間枠:1つの被験者が入力された日から月経周期全体が1か月まで終了した日から
1つの被験者が入力された日から月経周期全体が1か月まで終了した日から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yawen Wang, Ph.D、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月10日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月23日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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