Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание чувствительной системы для анализа вагинальной микробиоты детородных женщин (ESSACWVM)

23 марта 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Создание чувствительной системы для анализа вагинальной микробиоты детородных женщин, которая обеспечивает общую оценку эталонных стандартов микроскопической точности

Вагинальная микробиота является важным биологическим барьером для хозяина от патогенов или условно-патогенных микроорганизмов. Нарушение баланса влагалища тесно связано с инфекционными заболеваниями и опухолями.

Во влагалищной микробиоте женщин детородного возраста преобладают виды Lactobacillus, в том числе четыре основных вида: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus iners, за которыми следуют облигатные анаэробы, такие как Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii и Prevotella. .

В настоящее время почти 99% бактерий невозможно обнаружить с помощью бактериальной культуры. На основании микроскопии и обычного культурального метода для получения информации о вагинальной микрофлоре имеются различные отклонения. По этой причине углубленное изучение сложной вагинальной флоры и правильное понимание болезни сталкивается с серьезными препятствиями. С развитием технологии высокопроизводительного секвенирования метагеномика может получить весь состав и распределение микроорганизмов из образца, чего традиционные знания не могут быть получены с помощью метода культивирования микроорганизмов. Поэтому необходима переоценка существующих диагностических критериев микрофлоры для клинической диагностики заболевания.

В этом исследовании исследователи используют технологию высокопроизводительного секвенирования для выявления у женщин детородного возраста вагинальной микрофлоры метагеномного распространения. Включая бактерии, грибки, вирусы, простейшие и другие микроорганизмы. Основываясь на результатах метагеномного исследования, исследователи хотят распознать «нормальную флору» женщин детородного возраста и разработать микроскопическую оценку целостности вагинальной микрофлоры эталонного стандарта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Контакт:
          • Yawen Wang, Ph.D
          • Номер телефона: 008613259935869
          • Электронная почта: wanglxy628@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детородная женщина

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные детородные женщины

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Кормящая женщина
  • Использование антибиотиков или вагинальное местное применение антибиотиков в течение месяца
  • Иметь половую жизнь через 3 дня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальные женщины
Состав вагинальной флоры рожениц у здоровых женщин
Использование технологии высокопроизводительного секвенирования для исследования состава микрофлоры влагалища женщин детородного возраста при различных менструальных циклах и типах вагинита.
вагинит женщины
Женщины детородного возраста с вагинитом
Использование технологии высокопроизводительного секвенирования для исследования состава микрофлоры влагалища женщин детородного возраста при различных менструальных циклах и типах вагинита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование высокопроизводительного секвенирования для создания чувствительной системы состава микробиоты влагалища нормальных женщин детородного возраста
Временное ограничение: Со дня первой нормальной женщины, вошедшей в предмет, менструальные циклы закончились до одного месяца.
Со дня первой нормальной женщины, вошедшей в предмет, менструальные циклы закончились до одного месяца.
Использование высокопроизводительного секвенирования для сравнения состава вагинальной флоры нормальных женщин детородного возраста и женщин с вагинитом
Временное ограничение: С даты введения одного субъекта до целого менструального цикла, закончившегося до одного месяца
С даты введения одного субъекта до целого менструального цикла, закончившегося до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться