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Istituzione di un sistema sensibile per l'analisi del microbiota vaginale delle donne fertili (ESSACWVM)

Istituzione di un sistema sensibile per l'analisi del microbiota vaginale delle donne fertili Quale valutazione complessiva degli standard di riferimento di precisione microscopica

Il microbiota vaginale è un'importante barriera biologica per l'ospite contro agenti patogeni o patogeni opportunisti. Minare l'equilibrio della vagina è strettamente correlato a malattie infettive e tumori.

Il microbiota vaginale delle donne in età fertile è dominato dalle specie di Lactobacillus, tra cui quattro specie principali: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri e Lactobacillus iners, seguite da anaerobi obbligati come Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii e Prevotella .

Attualmente, ci sono quasi il 99% di batteri che non possono essere trovati con la coltura batterica. Sulla base della microscopia e del metodo di coltura convenzionale per ottenere informazioni sulla microflora vaginale hanno una varietà di deviazioni. Per questo motivo, lo studio approfondito della complessa flora vaginale e la corretta comprensione della malattia incontra un serio ostacolo. Con lo sviluppo della tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento, la metagenomica può ottenere tutta la composizione e la distribuzione dei microrganismi dal campione che la conoscenza tradizionale potrebbe non essere con il metodo di coltura dei microrganismi. Pertanto, è necessaria una nuova valutazione dei criteri diagnostici della microflora esistenti per la diagnosi clinica della malattia.

In questo studio, i ricercatori utilizzano la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento per rilevare le donne in età fertile microflora vaginale di distribuzione metagenomica. Compresi batteri, funghi, virus, protozoi e altri microrganismi. Sulla base dei risultati dello studio della metagenomica, i ricercatori vogliono riconoscere la "flora normale" delle donne in età fertile e sviluppare una valutazione microscopica della microflora vaginale dell'integrità dello standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna fertile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne fertili normali

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Donne che allattano
  • Utilizzo di antibiotici o applicazione topica vaginale di antibiotici per un mese
  • Avere attività sessuale in 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne normali
Composizione della flora vaginale delle donne fertili nella donna normale
Utilizzare la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento per esaminare la composizione della flora vaginale delle donne gravide in diversi cicli mestruali e tipi di vaginite
vaginite femminile
Donne in età fertile con vaginite
Utilizzare la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento per esaminare la composizione della flora vaginale delle donne gravide in diversi cicli mestruali e tipi di vaginite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'uso del sequenziamento ad alto rendimento per stabilire un sistema sensibile della composizione del microbiota vaginale delle normali donne fertili
Lasso di tempo: Dalla data della prima donna normale che è entrata nel soggetto a un intero ciclo mestruale si è concluso fino a un mese
Dalla data della prima donna normale che è entrata nel soggetto a un intero ciclo mestruale si è concluso fino a un mese
L'uso del sequenziamento ad alto rendimento per confrontare la composizione della flora vaginale di donne normali in età fertile e donne con vaginite
Lasso di tempo: Dalla data di un soggetto entrato a un intero ciclo mestruale terminato fino a un mese
Dalla data di un soggetto entrato a un intero ciclo mestruale terminato fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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