Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkän järjestelmän perustaminen synnyttävien naisten emättimen mikrobiotan analysoimiseksi (ESSACWVM)

torstai 23. maaliskuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Sensitiivisen järjestelmän perustaminen synnyttävien naisten emättimen mikrobiotan analysoimiseksi, joka arvioi mikroskooppisen tarkkuuden vertailustandardeja

Emättimen mikrobiota on isännälle tärkeä biologinen este patogeenejä tai opportunistisia patogeenejä vastaan. Emättimen tasapainon heikentyminen liittyy läheisesti tartuntatauteihin ja kasvaimiin.

Iältään raskaana olevien naisten emättimen mikrobiotaa hallitsevat Lactobacillus-lajit, mukaan lukien neljä tärkeintä lajia: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri ja Lactobacillus iners, joita seuraavat obligaatit anaerobit, kuten Gardnerella Pretty vaginalis, Atop, Mobilunum vaginalis ja .

Tällä hetkellä lähes 99% bakteereista ei löydy bakteeriviljelmällä. Perustuu mikroskooppiin ja tavanomaiseen viljelymenetelmään saada emättimen mikrofloora tiedot ovat erilaisia ​​poikkeama. Tästä syystä monimutkaisen emättimen kasviston syvällinen tutkiminen ja sairauksien oikea ymmärtäminen on vakava este. Korkean suorituskyvyn sekvensointiteknologian kehityksen myötä metagenomiikka voi saada näytteestä kaiken mikro-organismien koostumuksen ja jakautumisen, mitä perinteinen tieto ei välttämättä ole mikro-organismiviljelymenetelmällä. Siksi olemassa olevien mikroflooran diagnostisten kriteerien uudelleenarviointi taudin kliinisen diagnosoinnin kannalta on välttämätöntä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa hedelmällisessä iässä olevien naisten metagenomisen jakautumisen emättimen mikroflooran havaitsemiseen. Sisältää bakteerit, sienet, virukset, alkueläimet ja muut mikro-organismit. Metagenomisen tutkimustulosten perusteella tutkijat haluavat tunnistaa uudelleen hedelmällisessä iässä olevien naisten "normaalin kasviston" ja kehittää emättimen mikroflooran mikroskooppisen arvioinnin vertailustandardin eheydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsen saava nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit raskaana olevat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Antibioottien käyttö tai antibioottien emättimen paikallinen käyttö yli kuukauden
  • Harrasta seksiä 3 päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaaleja naisia
Normaalin naisen synnyttävien naisten viginaaliflooran koostumus
Käytä korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa tutkiaksesi synnyttävien naisten viginaaliflooran koostumusta eri kuukautiskierrossa ja emättimen tulehduksessa
naisten vaginiitti
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on vaginiitti
Käytä korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa tutkiaksesi synnyttävien naisten viginaaliflooran koostumusta eri kuukautiskierrossa ja emättimen tulehduksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean suorituskyvyn sekvensoinnin käyttö herkän järjestelmän luomiseksi normaalien raskaana olevien naisten emättimen mikrobiotan koostumukselle
Aikaikkuna: Ensimmäisen normaalin naisen päivämäärästä, joka tuli aiheeseen, kokonaiseen kuukautiskiertoon päättyi yksi kuukausi
Ensimmäisen normaalin naisen päivämäärästä, joka tuli aiheeseen, kokonaiseen kuukautiskiertoon päättyi yksi kuukausi
High-throughput-sekvensoinnin käyttö normaalien hedelmällisessä iässä olevien naisten ja emätintulehdusta sairastavien naisten emätinflooran koostumuksen vertailussa
Aikaikkuna: Yhden koehenkilön tulopäivästä kokonaiseen kuukautiskierto päättyi kuukauteen
Yhden koehenkilön tulopäivästä kokonaiseen kuukautiskierto päättyi kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2015-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa