Ustanowienie czułego systemu analizy mikroflory pochwy kobiet w wieku rozrodczym (ESSACWVM)
Ustanowienie czułego systemu do analizy mikrobiomu pochwy kobiet w wieku rozrodczym, który stanowi ogólną ocenę wzorców referencyjnych precyzji mikroskopowej
Mikrobiom pochwy jest ważną barierą biologiczną dla gospodarza przed patogenami lub patogenami oportunistycznymi. Naruszenie równowagi pochwy jest ściśle związane z chorobami zakaźnymi i nowotworami.
Mikroflora pochwy kobiet w wieku rozrodczym jest zdominowana przez gatunki Lactobacillus, w tym cztery główne gatunki: Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii, Lactobacillus gasseri i Lactobacillus iners, a następnie bezwzględne beztlenowce, takie jak Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus curtisii i Prevotella .
Obecnie istnieje prawie 99% bakterii, których nie można znaleźć w hodowli bakteryjnej. Na podstawie mikroskopii i konwencjonalnej metody hodowli w celu uzyskania informacji o mikroflorze pochwy mają różne odchylenia. Z tego powodu dogłębne badanie złożonej flory pochwy i prawidłowe zrozumienie choroby napotyka na poważną przeszkodę. Wraz z rozwojem technologii sekwencjonowania o wysokiej przepustowości, metagenomika może uzyskać cały skład i rozmieszczenie mikroorganizmów z próbki, czego tradycyjna wiedza może nie być metodą hodowli mikroorganizmów. Dlatego konieczna jest ponowna ocena istniejących kryteriów diagnostycznych mikroflory do klinicznego rozpoznania choroby.
W tym badaniu badacze wykorzystują technologię sekwencjonowania o wysokiej przepustowości do wykrywania mikroflory pochwy kobiet w wieku rozrodczym o dystrybucji metagenomicznej. W tym bakterie, grzyby, wirusy, pierwotniaki i inne mikroorganizmy. Na podstawie wyników badań metagenomicznych badacze chcą odtworzyć „normalną florę” kobiet w wieku rozrodczym i opracować mikroskopową ocenę integralności mikroflory pochwy w odniesieniu do standardu referencyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Yawen Wang, Ph.D
- Numer telefonu: 008613259935869
- E-mail: wanglxy628@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne kobiety rodzące dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące
- Stosowanie antybiotyków lub miejscowe stosowanie antybiotyków dopochwowo przez ponad miesiąc
- Uprawiaj seks w ciągu 3 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalne kobiety
Skład flory pochwy kobiet w wieku rozrodczym u normalnej kobiety
|
Użyj wysokowydajnej technologii sekwencjonowania do zbadania składu flory bakteryjnej pochwy kobiet w wieku rozrodczym w różnych cyklach miesiączkowych i typach zapalenia pochwy
|
|
zapalenie pochwy kobiet
Kobiety w wieku rozrodczym z zapaleniem pochwy
|
Użyj wysokowydajnej technologii sekwencjonowania do zbadania składu flory bakteryjnej pochwy kobiet w wieku rozrodczym w różnych cyklach miesiączkowych i typach zapalenia pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie wysokowydajnego sekwencjonowania do stworzenia czułego systemu składu mikrobiomu pochwy normalnych kobiet w wieku rozrodczym
Ramy czasowe: Od daty pierwszej normalnej kobiety, która weszła w temat, całe cykle miesiączkowe kończyły się do jednego miesiąca
|
Od daty pierwszej normalnej kobiety, która weszła w temat, całe cykle miesiączkowe kończyły się do jednego miesiąca
|
|
Wykorzystanie wysokowydajnego sekwencjonowania do porównania składu flory pochwy zdrowych kobiet w wieku rozrodczym i kobiet z zapaleniem pochwy
Ramy czasowe: Od daty wpisania jednej badanej do całości cykle miesiączkowe kończyły się do jednego miesiąca
|
Od daty wpisania jednej badanej do całości cykle miesiączkowe kończyły się do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yawen Wang, Ph.D, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2015-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .