영양 위험이 있는 중등도 저식증 입원 환자의 체계적인 경구 영양 지원
식이 상담을 받는 영양 위험이 있는 중등도 저식증 입원 환자의 체계적인 경구 영양 지원: 무작위 통제 시험
단백질-칼로리 영양실조는 입원 환자에서 흔히 동반되는 질환이며 영양 상태가 약물 치료에 대한 반응, 사망률, 감염에 대한 감수성, 환자의 기능 상태, 입원 기간 및 결과적으로 전반적인 의료 비용에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 영양실조의 원인은 다양하다. 근본적인 질병은 실제로 칼로리 섭취 감소와 관련이 있든 없든 환자의 에너지 요구량을 증가시킬 수 있습니다. 동일한 치료는 환자가 일부 진단 절차를 수행하기 위해 금식을 유지할 수 있다는 점을 고려하지 않고 에너지 균형을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 따라서 입원 중 영양 상태가 더욱 악화될 수 있습니다.
국제 지침은 영양실조를 예방하거나 치료할 뿐만 아니라 임상 결과를 개선하기 위해 필요할 때마다 영양 지원을 설정하는 유용성을 강조합니다. 이러한 관점에서 경구 식단의 개선과 경구 영양 보충제(ONS)의 사용은 개입의 1차 전략을 나타냅니다. 이전 연구에 따르면 ONS를 사용하거나 사용하지 않고 만성 질환 환자의 영양 상담을 통해 칼로리-단백질 섭취를 개선하고 영양 상태 악화를 예방할 수 있을 뿐만 아니라 체중을 어느 정도 증가시킬 수 있습니다. 특히 에너지 밀도가 높은 쪽이 에너지 섭취량 증가에 더 효과적이다. 이 데이터는 영양 지원의 혜택을 받을 수 있는 환자의 조기 발견의 영양 상태에 대한 적절한 평가의 중요성을 강조했습니다. 그러나 임상 결과 개선에 있어 ONS의 독립적인 역할은 여전히 확립되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영양 위험 점수[NRS-2002] ≥3
- 입학 후 48시간 이내 평가
- 예상 체류 기간 ≥7일
- 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 진행 중이거나 인공 영양에 대한 적응증
- 심한 삼킴곤란(예상 요구량의 50% 미만 섭취)
- 수술 예정
- 금식 표시
- 액체 경구 영양 보충제 사용에 대한 의사 기반 금기 사항(구토, 심한 메스꺼움, 설사, 삼킴곤란)
- 질병 특정 경구 영양 보충제(예: 신부전 또는 욕창)
- 불치병
- 계획된 측정 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 영양 상담
식이 상담 + 에너지 밀도가 높은 경구용 영양제
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식이 상담 + 입원 이후 에너지 밀도가 높은 경구 영양제
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활성 비교기: 식이 상담
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혼자 다이어트 상담.
에너지 섭취가 불충분한 경우 환자는 입원 8일차부터 경구 영양 보충제를 받게 됩니다(일차 종료점 평가 후).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 7 일
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벡터 임피던스 분석으로 평가한 위상각의 변화
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 14 일
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벡터 임피던스 분석으로 평가한 위상각의 변화
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14 일
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체성분
기간: 입원, 평균 17일
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벡터 임피던스 분석으로 평가한 위상각의 변화
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입원, 평균 17일
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기능 상태
기간: 7 일
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동력계에 의해 평가된 핸드그립 강도의 변화
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7 일
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기능 상태
기간: 14 일
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동력계에 의해 평가된 핸드그립 강도의 변화
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14 일
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기능 상태
기간: 입원, 평균 17일
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동력계에 의해 평가된 핸드그립 강도의 변화
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입원, 평균 17일
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에너지 섭취
기간: 7 일
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연속 24시간 식이 회상으로 평가한 단백질 칼로리 섭취량
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7 일
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에너지 섭취
기간: 14 일
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연속 24시간 식이 회상으로 평가한 단백질 칼로리 섭취량
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14 일
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감염
기간: 입원, 평균 17일
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입원 중 새로운 감염 발생률
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입원, 평균 17일
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부작용
기간: 입원, 평균 17일
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위장관 과민증 사건
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입원, 평균 17일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emanuele Cereda, MD, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- 연구 의자: Riccardo Caccialanza, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20150005564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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