Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systemaattinen suun ravitsemustuki sairaalahoidossa oleville, kohtalaisen hypofagisille potilaille, joilla on ravitsemusriski

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Emanuele Cereda

Systemaattinen suun ravitsemustuki sairaalahoidossa oleville, kohtalaisen hypofagisille potilaille, joilla on ravitsemusriski ja jotka saavat ravitsemusneuvontaa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Proteiinikalorialiravitsemus on yleinen sairaus sairaalapotilailla, ja on näyttöä siitä, että ravitsemustila voi vaikuttaa lääkehoitovasteeseen, kuolleisuuteen, infektioalttiuteen, potilaan toimintatilaan, sairaalahoidon kestoon ja siten terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin. Aliravitsemuksen syyt ovat moninaiset. Taustalla oleva sairaus voi itse asiassa johtaa potilaan energiantarpeen lisääntymiseen riippumatta siitä, liittyykö se kalorinsaannin vähenemiseen vai ei. Samat terapeuttiset hoidot voivat edelleen huonontaa energiatasapainoa ottamatta huomioon, että potilas voidaan pitää paastona joidenkin diagnostisten toimenpiteiden suorittamista varten. Siksi ravitsemustilanne voi huonontua edelleen sairaalahoidon aikana.

Kansainvälisissä ohjeissa korostetaan, että on hyödyllistä asettaa ravitsemustuki aina kun se on tarpeen, ei vain aliravitsemuksen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi, vaan myös kliinisten tulosten parantamiseksi. Tästä näkökulmasta suun kautta otettavan ruokavalion parantaminen ja oraalisten ravintolisien (ONS) käyttö edustavat ensisijaista interventiostrategiaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista sairautta sairastavien potilaiden ravitsemusneuvonta, joko ONS:n kanssa tai ilman, voi parantaa kalorien ja proteiinin saantia, ehkäistä ravitsemustilan heikkenemistä sekä nostaa jossain määrin kehon painoa. Erityisesti energiatiheät lisäävät tehokkaammin energian saantia. Nämä tiedot ovat korostaneet ravitsemustilan oikean arvioinnin tärkeyttä niiden potilaiden varhaisessa havaitsemisessa, jotka voisivat hyötyä ravitsemustuesta. ONS:n riippumaton rooli kliinisen lopputuloksen parantamisessa on kuitenkin vielä selvitettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pavia, Italia, 27100
        • Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ravitsemusriskipisteet [NRS-2002] ≥3
  • arvioitu 48 tunnin kuluessa saapumisesta
  • odotettu oleskelun kesto ≥7 päivää
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • jatkuva tai osoitus keinotekoisesta ravinnosta
  • vaikea hypofagia (saanti < 50 % arvioidusta tarpeesta)
  • suunniteltu leikkaukseen
  • osoitus paastoamisesta
  • lääkäriin perustuva vasta-aihe nestemäisten suun kautta otettavien ravintolisien käytölle (oksentelu, vaikea pahoinvointi, ripuli, dysfagia)
  • lääkäriin perustuva indikaatio sairauskohtaisten suun kautta otettavien ravintolisien (esim. munuaisten vajaatoiminta tai painehaavat)
  • parantumaton sairaus
  • Suunniteltujen mittausten puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen ravitsemusneuvonta
Ruokavalioneuvonta + energiatiheät oraaliset ravintolisät
Ruokavalioneuvonta + energiatiheät suun kautta otettavat ravintolisät sisääntulon jälkeen
Active Comparator: Ruokavalioneuvonta
Ruokavalioneuvonta yksin. Riittämättömän energiansaannin tapauksessa potilaat saavat suun kautta otettavaa ravintolisää päivästä 8 alkaen vastaanottopäivästä (ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 7 päivää
Vaihekulman muutos vektoriimpedanssianalyysillä arvioituna
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 14 päivää
Vaihekulman muutos vektoriimpedanssianalyysillä arvioituna
14 päivää
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Vaihekulman muutos vektoriimpedanssianalyysillä arvioituna
Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 7 päivää
Muutos kädensijan lujuudessa dynamometrialla arvioituna
7 päivää
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutos kädensijan lujuudessa dynamometrialla arvioituna
14 päivää
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Muutos kädensijan lujuudessa dynamometrialla arvioituna
Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Energian saanti
Aikaikkuna: 7 päivää
Proteiini-kalorien saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
7 päivää
Energian saanti
Aikaikkuna: 14 päivää
Proteiini-kalorien saanti arvioituna 24 tunnin ruokavaliolla
14 päivää
Infektiot
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Uusien infektioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää
Ruoansulatuskanavan intoleranssitapahtumat
Sairaalahoito, keskimäärin 17 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuele Cereda, MD, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Opintojen puheenjohtaja: Riccardo Caccialanza, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150005564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa