Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систематическая пероральная нутритивная поддержка у госпитализированных пациентов с умеренной гипофагией и алиментарным риском

14 ноября 2024 г. обновлено: Emanuele Cereda

Систематическая пероральная пищевая поддержка у госпитализированных пациентов с умеренной гипофагией с нутритивным риском, получающих диетическое консультирование: рандомизированное контролируемое исследование

Белково-калорийная недостаточность является частым сопутствующим заболеванием у госпитализированных пациентов, и есть доказательства того, что статус питания может влиять на реакцию на медикаментозное лечение, смертность, восприимчивость к инфекциям, функциональное состояние пациента, продолжительность пребывания в стационаре и, следовательно, на общие расходы на здравоохранение. Причины неправильного питания многообразны. На самом деле основное заболевание может привести к увеличению потребности пациента в энергии, независимо от того, связано ли это со снижением потребления калорий. Те же лечебные процедуры могут еще больше ухудшить энергетический баланс, не считаясь с тем, что пациента можно держать натощак для выполнения некоторых диагностических процедур. Следовательно, возможно дальнейшее ухудшение нутритивного статуса во время госпитализации.

Международные руководства подчеркивают полезность назначения нутритивной поддержки всякий раз, когда это необходимо, не только для предотвращения или лечения недостаточности питания, но и для улучшения клинических исходов. С этой точки зрения, улучшение перорального питания и использование пероральных пищевых добавок (ONS) представляют собой стратегию вмешательства первой линии. Предыдущие исследования показали, что консультирование по вопросам питания, с использованием или без использования ONS, у пациентов с хроническими заболеваниями способно улучшить потребление калорий и белков, предотвратить ухудшение нутритивного статуса, а также в определенной степени увеличить массу тела. В частности, энергоемкие продукты более эффективны для увеличения потребления энергии. Эти данные подчеркивают важность надлежащей оценки нутритивного статуса для раннего выявления пациентов, которым может быть полезна нутритивная поддержка. Тем не менее, независимая роль ONS в улучшении клинических исходов еще нуждается в установлении.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pavia, Италия, 27100
        • Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оценка пищевого риска [NRS-2002] ≥3
  • оценивается в течение 48 часов с момента поступления
  • ожидаемая продолжительность пребывания ≥7 дней
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • продолжающееся или показание к искусственному питанию
  • тяжелая гипофагия (потребление <50% расчетной потребности)
  • запланирована операция
  • показание к голоданию
  • противопоказания врача к применению жидких пищевых добавок для приема внутрь (рвота, сильная тошнота, диарея, дисфагия)
  • показания врача к назначению пероральных пищевых добавок для лечения конкретных заболеваний (например, почечная недостаточность или пролежни)
  • неизлечимой болезни
  • неготовность к плановым измерениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по интенсивному питанию
Консультации по диете + высокоэнергетические пищевые добавки для перорального приема
Диетическое консультирование + высококалорийные пероральные пищевые добавки с момента поступления
Активный компаратор: Диетическое консультирование
Только консультация диетолога. В случае недостаточного потребления энергии пациенты будут получать пероральные пищевые добавки с 8-го дня с момента поступления (после оценки первичной конечной точки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 7 дней
Изменение фазового угла по оценке векторного анализа импеданса
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 14 дней
Изменение фазового угла по оценке векторного анализа импеданса
14 дней
Состав тела
Временное ограничение: Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Изменение фазового угла по оценке векторного анализа импеданса
Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Функциональное состояние
Временное ограничение: 7 дней
Изменение силы хвата кистью по данным динамометрии
7 дней
Функциональное состояние
Временное ограничение: 14 дней
Изменение силы хвата кистью по данным динамометрии
14 дней
Функциональное состояние
Временное ограничение: Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Изменение силы хвата кистью по данным динамометрии
Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Потребление энергии
Временное ограничение: 7 дней
Потребление белков и калорий, оцененное по серийному воспоминанию о питании в течение 24 часов.
7 дней
Потребление энергии
Временное ограничение: 14 дней
Потребление белков и калорий, оцененное по серийному воспоминанию о питании в течение 24 часов.
14 дней
Инфекции
Временное ограничение: Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Частота новых инфекций во время пребывания в стационаре
Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Пребывание в больнице, в среднем 17 дней
События желудочно-кишечной непереносимости
Пребывание в больнице, в среднем 17 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emanuele Cereda, MD, PhD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Учебный стул: Riccardo Caccialanza, MD, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150005564

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться