- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764788
섬유근육통의 이침치료 (Fib-Auric)
섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 뼈와 관절의 미만성 통증의 가장 흔한 원인이며, 통증 관리 단위로 의뢰되는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 그들은 류마티스 전문의, 내과 의사 또는 가정의가 추천합니다.
FM은 다양한 정도의 장애와 통증을 유발하며 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다. 수면 장애, 피로 및 인지 기능 장애는 거의 항상 임상 양상의 일부입니다. 다양한 증상과 징후, 알려지지 않은 병인, 약리학적 치료의 효능 부족으로 FM 관리가 매우 어렵습니다. 프랑스에서는 약리학적 치료의 제한, 신체 재활 장려, 다학제적 관리가 수행될 전문 통증 클리닉에 환자를 의뢰하는 것이 합의에 포함됩니다. 우리 병원에서 조사관은 비약물 요법을 선호하며 FM 환자에게 이완 및 자기 최면, 신체 재활 및 경피적 전기 신경 자극 사용을 배우도록 제안합니다.
Auriculotherapy(AT)는 귀가 귀의 바깥 부분인 귓바퀴에 표시되는 몸 전체를 반영하는 미세 시스템이라는 생각에 기반한 보완 요법입니다. 다른 기관의 병리학이 귓바퀴의 특정 변화, 예를 들어 색 변화 또는 감도를 유발할 수 있다는 사실에 따라 귓바퀴의 매핑이 설명되었습니다. 어떻게든 영향을 받는 장기와 "연결"될 특정 부위를 치료하면 신체 기능을 개선하거나 통증을 완화할 수 있습니다. AT는 환자의 병리에 맞는 지점에 바늘을 배치합니다. 관련된 메커니즘이 무엇이든 간에 AT의 효과는 현재 무작위 통제 시험에 의해 뒷받침됩니다. Nogier가 처음 제안한 국제 명명법으로 매핑된 1987년 이후 WHO에 의해 검증되었습니다.
연구자들은 통증, 수면 장애, 불안과 같은 증상을 완화하기 위해 통증 관리 단위에서 FM 환자의 AT를 정기적으로 사용합니다. 연구자들은 AT 관리 3개월 후 FM(Fibromyalgia Impact Questionnaire로 평가)의 영향을 평가하기 위해 이 집단에서 임상 시험을 수립했습니다(1차 결과). 수면 장애, 피로, 불안 및 우울증, 인지 및 신체 기능 장애도 이차 결과로 평가됩니다. 치료 종료 3개월 후 동일한 시험으로 AT의 잔존 효과도 평가한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통(ACR의 기준)
제외 기준:
- 통증 증후군을 설명할 수 있는 염증성 류마티스, 루푸스, 전신 질환의 병력 또는 존재
- 심각한 정신과적 장애의 병력 또는 존재
- 혈우병의 병력 또는 존재
- 항응고제 치료로
- auriculotherapy에 대한 지역 반대 적응증
- 판막 보철물
- 지난 12개월 동안의 이침 요법
- auriculotherapy를 방해하는 새로운 심리 치료
- 임신
- 숨쉬기
- 향후 5개월간 RMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 귀의 요법
침으로 특정 부위에 이침치료
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바늘을 이용한 특정 귀의 요법
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가짜 비교기: 비특이적 귀이치료
침을 이용한 비특이성 이침치료점에 대한 이침치료
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바늘을 이용한 비특이 이침 요법
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위약 비교기: 종자이의요법
씨앗을 이용한 비특이성 이침치료점에 대한 이침치료
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종자를 이용한 비특이성 이침요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유 근육통 증후군 환자의 건강에 대한 otherapy의 효과
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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