Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aurikuloterapia Leczenie Fibromialgii (Fib-Auric)

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Fibromialgia (FM) jest najczęstszą przyczyną rozlanego bólu kości i stawów oraz jedną z najczęstszych przyczyn kierowania na oddział leczenia bólu. Dotyczy to głównie kobiet; są skierowani przez reumatologa, lekarza chorób wewnętrznych lub lekarza rodzinnego.

FM powoduje różne stopnie niepełnosprawności i bólu oraz ma istotny wpływ na jakość życia. Zaburzenia snu, zmęczenie i dysfunkcje poznawcze są prawie zawsze częścią obrazu klinicznego. Szeroki wachlarz objawów podmiotowych i podmiotowych, nieznana etiologia, brak skuteczności leczenia farmakologicznego sprawiają, że leczenie FM jest zadaniem bardzo trudnym. We Francji konsensus obejmuje ograniczenie leczenia farmakologicznego, zachęcanie do rehabilitacji fizycznej i kierowanie pacjentów do specjalistycznej poradni leczenia bólu, gdzie podjęte zostanie leczenie wielodyscyplinarne. W naszym szpitalu badacze preferują terapie niefarmakologiczne i proponują chorym na FM naukę relaksacji i autohipnozy, rehabilitację ruchową oraz zastosowanie przezskórnej neurostymulacji elektrycznej.

Aurikuloterapia (AT) jest terapią uzupełniającą, opartą na założeniu, że ucho jest mikrosystemem odzwierciedlającym całe ciało, reprezentowane na małżowinie usznej, zewnętrznej części ucha. Opisano mapowanie małżowiny usznej, biorąc pod uwagę fakt, że patologia różnych narządów może wywołać określone zmiany w małżowinie usznej, na przykład zmianę koloru lub wrażliwość. Leczenie określonych obszarów, które w jakiś sposób byłyby „połączone” z zajętym narządem, mogłoby również poprawić funkcjonowanie organizmu lub złagodzić ból. AT polega na umieszczaniu igieł w punktach dostosowanych do patologii pacjenta. Niezależnie od zaangażowanych mechanizmów, skuteczność AT jest obecnie poparta randomizowanymi kontrolowanymi badaniami. Jest zatwierdzony przez WHO od 1987 roku, odwzorowany w międzynarodowej nomenklaturze początkowo zaproponowanej przez Nogiera.

Badacze regularnie stosują AT u pacjentów z FM na naszym oddziale leczenia bólu w celu złagodzenia objawów, takich jak ból, zaburzenia snu, niepokój. Badacze przeprowadzili badanie kliniczne w tej populacji, aby ocenić wpływ FM (oceniony za pomocą Fibromyalgia Impact Questionnaire) po 3 miesiącach leczenia AT (główny wynik). Zaburzenia snu, zmęczenie, niepokój i depresja, dysfunkcje poznawcze i fizyczne są również oceniane jako wyniki drugorzędne. Pozostały efekt AT jest również oceniany, 3 miesiące po zakończeniu leczenia tymi samymi testami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital FOCH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • fibromialgia (kryteria z ACR)

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub współistnienie reumatyzmu zapalnego, tocznia, chorób ogólnoustrojowych, które mogą tłumaczyć zespół bólowy
  • historia lub istniejąca ciężka choroba psychiczna
  • historia lub współistnienie hemofilii
  • z leczeniem przeciwzakrzepowym
  • miejscowe przeciwwskazania do aurikuloterapii
  • proteza zastawkowa
  • aurikuloterapii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • nowe leczenie psychoterapeutyczne, które ingeruje w aurikuloterapię
  • ciąża
  • karmienie oddechem
  • RMI na najbliższe 5 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzna aurikuloterapia
Aurikuloterapia na określone punkty za pomocą igieł
Specyficzna aurikuloterapia za pomocą igieł
Pozorny komparator: Niespecyficzna aurikuloterapia
Aurikuloterapia na niespecyficzne punkty aurikuloterapii za pomocą igieł
niespecyficzna aurikuloterapia igłami
Komparator placebo: Aurikuloterapia nasion
Aurikuloterapia na niespecyficzne punkty aurikuloterapii nasionami
niespecyficzna aurikuloterapia nasionami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ oterapii na stan zdrowia pacjentów z zespołem fibromialgii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/27
  • 2015-A01842-47 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Specyficzna aurikuloterapia

3
Subskrybuj