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Auriculoterapia Tratamento na Fibromialgia (Fib-Auric)

30 de agosto de 2022 atualizado por: Hopital Foch

A fibromialgia (FM) é a causa mais comum de dor difusa nos ossos e articulações e uma das causas mais frequentes de encaminhamento para a unidade de tratamento da dor. Afeta principalmente mulheres; são encaminhados por um reumatologista, um médico de medicina interna ou pelo seu médico de família.

A FM produz vários graus de incapacidade e dor e tem um impacto importante na qualidade de vida. Distúrbios do sono, fadiga e disfunções cognitivas quase sempre fazem parte do quadro clínico. A ampla gama de sintomas e sinais, a etiologia desconhecida, a falta de eficácia dos tratamentos farmacológicos tornam o manejo da FM uma tarefa muito difícil. Na França, o consenso inclui a limitação do tratamento farmacológico, encorajando a reabilitação física e encaminhando os pacientes para uma clínica especializada em dor, onde o tratamento multidisciplinar será realizado. Em nosso hospital, os pesquisadores privilegiam as terapias não farmacológicas e propõem aos pacientes com FM o aprendizado de relaxamento e auto-hipnose, reabilitação física e uso de neuroestimulação elétrica transcutânea.

A auriculoterapia (TA) é uma terapia complementar, baseada na ideia de que a orelha é um microssistema que reflete todo o corpo, representado no pavilhão auricular, porção externa da orelha. O mapeamento da aurícula foi descrito, de acordo com o fato de que a patologia de diferentes órgãos pode induzir alterações específicas na aurícula, por exemplo, mudança de cor ou sensibilidade. Tratar áreas específicas, que de alguma forma estariam "ligadas" ao órgão afetado, também poderia melhorar o funcionamento do organismo ou aliviar dores. AT usa a colocação de agulhas em pontos adaptados à patologia do paciente. Quaisquer que sejam os mecanismos envolvidos, a eficácia da AT é atualmente apoiada por ensaios clínicos randomizados. É validado pela OMS desde 1987, mapeado em uma nomenclatura internacional inicialmente proposta por Nogier.

Os investigadores usam regularmente AT em pacientes com FM em nossa unidade de controle da dor para aliviar sintomas como dor, distúrbios do sono e ansiedade. Os investigadores estabeleceram um ensaio clínico nesta população para avaliar o impacto da FM (avaliado com o Questionário de Impacto da Fibromialgia) após 3 meses de tratamento com AT (resultado primário). Distúrbio do sono, fadiga, ansiedade e depressão, disfunção cognitiva e física também são avaliados como desfechos secundários. O efeito remanescente da AT também é avaliado, 3 meses após o término do tratamento pelos mesmos testes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suresnes, França, 92150
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibromialgia (critérios do ACR)

Critério de exclusão:

  • história ou existência de reumatismos inflamatórios, lúpus, doenças sistêmicas que possam explicar a síndrome dolorosa
  • história ou existência de transtorno psiquiátrico grave
  • história ou existência de hemofilia
  • com tratamento anticoagulante
  • contraindicação local à auriculoterapia
  • prótese valvular
  • auriculoterapia nos últimos 12 meses
  • novos tratamentos psicoterapêuticos que interferem na auriculoterapia
  • gravidez
  • alimentação de respiração
  • RMI para os próximos 5 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auriculoterapia específica
Auriculoterapia em pontos específicos com agulhas
Auriculoterapia específica com agulhas
Comparador Falso: Auriculoterapia não específica
Auriculoterapia em pontos inespecíficos de auriculoterapia com agulhas
auriculoterapia inespecífica com agulhas
Comparador de Placebo: Auriculoterapia de sementes
Auriculoterapia em pontos inespecíficos de auriculoterapia com sementes
auriculoterapia inespecífica com sementes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da terapia na saúde de pacientes com síndrome de fibromialgia
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/27
  • 2015-A01842-47 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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