- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764788
Auriculotherapy Hoito fibromyalgiassa (Fib-Auric)
Fibromyalgia (FM) on yleisin luu- ja nivelkivun syy ja yksi yleisimmistä kivunhoitoyksikön lähetteiden syistä. Se vaikuttaa pääasiassa naisiin; heidät lähettää reumatologi, sisätautilääkäri tai perhelääkäri.
FM tuottaa eriasteisia vammoja ja kipuja, ja sillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Unihäiriöt, väsymys ja kognitiiviset toimintahäiriöt ovat lähes aina osa kliinistä esitystä. Laaja oireiden ja merkkien kirjo, tuntematon etiologia, farmakologisten hoitojen tehon puute tekevät FM:n hallinnasta erittäin vaikean tehtävän. Ranskassa yksimielisyys sisältää lääkehoidon rajoittamisen, fyysisen kuntoutuksen rohkaisemisen ja potilaiden ohjaamisen erikoistuneeseen kipuklinikkaan, jossa hoidetaan monialaista hoitoa. Sairaalassamme tutkijat suosivat ei-lääkehoitoja ja ehdottavat FM-potilaille rentoutumisen ja itsehypnoosin oppimista, fyysistä kuntoutusta ja transkutaanisen sähköisen neurostimulaation käyttöä.
Auriculotherapy (AT) on täydentävä hoito, joka perustuu ajatukseen, että korva on mikrosysteemi, joka heijastaa koko kehoa, joka on edustettuna korvan ulkoosassa. Korvan kartoitus on kuvattu sen mukaan, että eri elinten patologia voi aiheuttaa korvassa spesifisiä muutoksia, esimerkiksi värinmuutoksia tai herkkyyttä. Tiettyjen alueiden hoitaminen, jotka olisivat jotenkin "liittyneitä" vaurioituneeseen elimeen, voisi myös parantaa kehon toimintaa tai lievittää kipua. AT käyttää neulojen sijoittamista potilaan patologiaan räätälöityihin kohtiin. Riippumatta mekanismeista, AT:n tehokkuutta tukevat tällä hetkellä satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset. WHO on validoinut sen vuodesta 1987 lähtien, ja se on kartoitettu Nogierin alun perin ehdottamassa kansainvälisessä nimikkeistössä.
Tutkijat käyttävät säännöllisesti AT:ta FM-potilailla kivunhallintayksikössämme lievittääkseen oireita kuten kipua, unihäiriöitä ja ahdistusta. Tutkijat suorittivat kliinisen tutkimuksen tässä populaatiossa FM:n vaikutuksen arvioimiseksi (arvioitu fibromyalgiavaikutuskyselyllä) kolmen kuukauden AT-hoidon jälkeen (ensisijainen tulos). Unihäiriöt, väsymys, ahdistuneisuus ja masennus sekä kognitiiviset ja fyysiset toimintahäiriöt arvioidaan myös toissijaisina tuloksin. Samoilla testeillä arvioidaan myös AT:n jäännösvaikutus 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fibromyalgia (ACR:n kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai olemassa oleva tulehduksellinen reuma, lupus, systeemiset sairaudet, jotka voivat selittää kipuoireyhtymän
- aiempi tai olemassa oleva vakava psyykkinen häiriö
- aiempi tai olemassa oleva hemofilia
- antikoagulanttihoidon kanssa
- paikallinen vasta-aihe aurikuloterapialle
- läppäproteesi
- auriculotherapy viimeisen 12 kuukauden aikana
- uusi psykoterapeuttinen hoito, joka häiritsee aurikuloterapiaa
- raskaus
- hengitys ruokinta
- RMI seuraavan 5 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Erityinen auriculotherapy
Auriculotherapy tietyissä kohdissa neuloilla
|
Erityinen auriculotherapy neuloilla
|
Huijausvertailija: Epäspesifinen auriculotherapy
Korvaterapia epäspesifisissä korvanhoitopisteissä neuloilla
|
epäspesifinen aurikuloterapia neuloilla
|
Placebo Comparator: Siementen aurikuloterapia
Korvaterapia epäspesifisissä korvanhoitopisteissä siemenillä
|
epäspesifinen auriculotherapy siemenillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oterapian vaikutus fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden terveyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/27
- 2015-A01842-47 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erityinen auriculotherapy
-
Hopital FochRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Universidade Federal do CearaValmisChikungunya-kuumeBrasilia
-
Jacques E. ChellyRekrytointiLeikkausta edeltävä ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Peking Union Medical CollegeRekrytointiNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen | AuriculotherapyKiina
-
Universidade do PortoEscola Superior Saúde Santa MariaValmis
-
Hopital FochValmisPäänsärky, migreeniRanska
-
Hopital FochValmisPahoinvointi | OksenteluRanska
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis