Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auriculotherapy Hoito fibromyalgiassa (Fib-Auric)

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch

Fibromyalgia (FM) on yleisin luu- ja nivelkivun syy ja yksi yleisimmistä kivunhoitoyksikön lähetteiden syistä. Se vaikuttaa pääasiassa naisiin; heidät lähettää reumatologi, sisätautilääkäri tai perhelääkäri.

FM tuottaa eriasteisia vammoja ja kipuja, ja sillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Unihäiriöt, väsymys ja kognitiiviset toimintahäiriöt ovat lähes aina osa kliinistä esitystä. Laaja oireiden ja merkkien kirjo, tuntematon etiologia, farmakologisten hoitojen tehon puute tekevät FM:n hallinnasta erittäin vaikean tehtävän. Ranskassa yksimielisyys sisältää lääkehoidon rajoittamisen, fyysisen kuntoutuksen rohkaisemisen ja potilaiden ohjaamisen erikoistuneeseen kipuklinikkaan, jossa hoidetaan monialaista hoitoa. Sairaalassamme tutkijat suosivat ei-lääkehoitoja ja ehdottavat FM-potilaille rentoutumisen ja itsehypnoosin oppimista, fyysistä kuntoutusta ja transkutaanisen sähköisen neurostimulaation käyttöä.

Auriculotherapy (AT) on täydentävä hoito, joka perustuu ajatukseen, että korva on mikrosysteemi, joka heijastaa koko kehoa, joka on edustettuna korvan ulkoosassa. Korvan kartoitus on kuvattu sen mukaan, että eri elinten patologia voi aiheuttaa korvassa spesifisiä muutoksia, esimerkiksi värinmuutoksia tai herkkyyttä. Tiettyjen alueiden hoitaminen, jotka olisivat jotenkin "liittyneitä" vaurioituneeseen elimeen, voisi myös parantaa kehon toimintaa tai lievittää kipua. AT käyttää neulojen sijoittamista potilaan patologiaan räätälöityihin kohtiin. Riippumatta mekanismeista, AT:n tehokkuutta tukevat tällä hetkellä satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset. WHO on validoinut sen vuodesta 1987 lähtien, ja se on kartoitettu Nogierin alun perin ehdottamassa kansainvälisessä nimikkeistössä.

Tutkijat käyttävät säännöllisesti AT:ta FM-potilailla kivunhallintayksikössämme lievittääkseen oireita kuten kipua, unihäiriöitä ja ahdistusta. Tutkijat suorittivat kliinisen tutkimuksen tässä populaatiossa FM:n vaikutuksen arvioimiseksi (arvioitu fibromyalgiavaikutuskyselyllä) kolmen kuukauden AT-hoidon jälkeen (ensisijainen tulos). Unihäiriöt, väsymys, ahdistuneisuus ja masennus sekä kognitiiviset ja fyysiset toimintahäiriöt arvioidaan myös toissijaisina tuloksin. Samoilla testeillä arvioidaan myös AT:n jäännösvaikutus 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fibromyalgia (ACR:n kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai olemassa oleva tulehduksellinen reuma, lupus, systeemiset sairaudet, jotka voivat selittää kipuoireyhtymän
  • aiempi tai olemassa oleva vakava psyykkinen häiriö
  • aiempi tai olemassa oleva hemofilia
  • antikoagulanttihoidon kanssa
  • paikallinen vasta-aihe aurikuloterapialle
  • läppäproteesi
  • auriculotherapy viimeisen 12 kuukauden aikana
  • uusi psykoterapeuttinen hoito, joka häiritsee aurikuloterapiaa
  • raskaus
  • hengitys ruokinta
  • RMI seuraavan 5 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen auriculotherapy
Auriculotherapy tietyissä kohdissa neuloilla
Erityinen auriculotherapy neuloilla
Huijausvertailija: Epäspesifinen auriculotherapy
Korvaterapia epäspesifisissä korvanhoitopisteissä neuloilla
epäspesifinen aurikuloterapia neuloilla
Placebo Comparator: Siementen aurikuloterapia
Korvaterapia epäspesifisissä korvanhoitopisteissä siemenillä
epäspesifinen auriculotherapy siemenillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oterapian vaikutus fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden terveyteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/27
  • 2015-A01842-47 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erityinen auriculotherapy

3
Tilaa